Sugamadex e Neostigmina em Pacientes Pediátricos

A cirurgia abdominal inferior e a cirurgia urogenital são cirurgias frequentemente realizadas na população de pacientes pediátricos de 5 a 12 anos. Portanto, dor, agitação, náuseas e vômitos ocorridos no pós-operatório imediato e pós-operatório são problemas importantes para pacientes pediátricos. A incidência de agitação, que é um distúrbio comportamental pós-operatório devido ao uso de sevoflurano e desflurano, varia entre 2 e 80%, dependendo do sistema de pontuação e da técnica anestésica. É mais comum em crianças pré-escolares (3-5 anos). Agitação apesar da resolução espontânea; Ainda é considerada uma complicação potencialmente grave devido aos riscos de automutilação e ao estresse que causa na família. Também pode causar dor e sangramento, prolongando o período de recuperação (1). Portanto, é um problema que deve ser evitado.

A neostigmina é o agente mais comumente usado para reverter o bloqueio neuromuscular (BNM) (2). Os agentes inibidores da colinesterase usados ​​na descurarização têm efeitos colaterais graves, especialmente porque estimulam o sistema muscarínico, bem como os receptores nicotínicos (3). Estes são hipersalivação, bradicardia, broncoconstrição, náuseas e vômitos e cólicas abdominais (4).

O sugamadex é um fármaco do grupo das ciclodextrinas, que é um bloqueador neuromuscular aminoesteróide, tem efeito seletivo sobre o rocurônio e o vecurônio e se liga mecanicamente a essas moléculas, proporcionando rápida excreção e descurarização. Recurarização e efeitos colaterais muscarínicos não são esperados neste tipo de descurarização(5). Quando os inibidores da acetilcolina esterase são usados ​​para reverter o bloqueio neuromuscular, eles podem causar curarização residual pós-operatória (PORC)(6).

Náusea e vômito pós-operatório (NVPO) é uma complicação comum na população pediátrica. A incidência em crianças varia entre 33,2% e 82% dependendo dos fatores de risco do paciente. Essa taxa é o dobro da dos adultos. NVPO normalmente descreve náuseas, vômitos ou ânsia de vômito. Pode começar na unidade de recuperação e continuar por 24 horas. NVPO causa desidratação, distúrbios eletrolíticos, permanência mais longa na unidade de recuperação, A< causa atrasos e, em última instância, um encargo financeiro significativo(7). Portanto, é uma complicação que deve ser evitada ao máximo.

A dor é o fator de risco mais importante no desenvolvimento de agitação. A fim de reduzir todas essas complicações, levantamos a hipótese de que o sugamadex foi superior à neostigmina + atropina na redução dos efeitos colaterais em comparação com a descurarização. crianças submetidas a cirurgia abdominal baixa ou cirurgia urogenital, e comparar as taxas de agitação pós-operatória, náuseas e vômitos usando a escala FLACC, escala PAED e parâmetros ICC. Após a aprovação do comitê de ética local e consentimento por escrito da família, os pacientes submetidos ASA 1, cirurgia de abdome inferior de 5 a 12 anos ou cirurgia urogenital no Pendik Training and Research Hospital será incluída no estudo.

Os pacientes incluídos no estudo serão aqueles que foram mantidos com anestésico inalatório de rotina sevoflurano 2-3% e remifentanil 0,2mcg/kg/min por via venosa e descurarizados com rocurônio 0,5-1 mg/kg. Não serão administrados medicamentos além daqueles administrados pelo Anestesiologista responsável durante a operação.

Os pacientes incluídos no estudo serão divididos em 2 grupos de acordo com o agente utilizado na descurarização. Não há condição para que o número de pacientes no grupo seja igual. Grupo N; neostigmina+atropina, GRUPO S; Este será o grupo de pacientes descurarizados com sugamadex.

0-45 dias após a extubação dos pacientes. E na 2ª hora, os métodos de avaliação da Escala FLACC (Escala de Diagnóstico da Dor), Escala PAED (Pediatric Anesthesia Recovery Delirium) serão comparados em termos de dor e agitação. Náuseas e vômitos serão anotados, pois o programa SPSS 22.0 será usado na análise estatística. Valores de média, desvio padrão, mediana menor, maior, frequência e razão serão utilizados na estatística descritiva dos dados. A distribuição das variáveis ​​será medida com o teste de Kolmogorov-Smirnov. O teste t de amostra independente e o teste u de mann-whitney serão utilizados na análise de dados quantitativos independentes. O teste t de amostras pareadas será utilizado na análise de dados quantitativos dependentes. O teste MC Nemar será utilizado na análise dos dados qualitativos dependentes. Medida repetida Anova será usada na análise de medidas repetidas. O teste de Fischer será utilizado quando não forem atendidas as condições para os testes -quadrado e qui-quadrado na análise de dados qualitativos independentes.

A análise de potência foi realizada usando o G*Power (v3.1.7) programa para determinar o número de amostras. O poder do estudo é expresso como 1-β (β = probabilidade de erro Tipo II) e, em geral, os estudos devem ter 80% de poder. De acordo com os coeficientes de tamanho do efeito de Cohen; De acordo com o cálculo feito assumindo que as avaliações a serem feitas entre dois grupos independentes terão tamanho de efeito médio (d=0,50), deve haver pelo menos 65 pessoas nos grupos para atingir 80% de poder no nível α=0,05.