Sugammadex e neostigmina nei pazienti pediatrici

La chirurgia addominale inferiore e la chirurgia urogenitale sono interventi chirurgici frequentemente eseguiti nella popolazione di pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 12 anni. Pertanto, il dolore, l'agitazione, la nausea e il vomito che si verificano nel primo periodo postoperatorio e successivamente sono problemi importanti per i pazienti pediatrici. L'incidenza dell'agitazione, che è un disturbo comportamentale postoperatorio dovuto all'uso di sevoflurano e desflurano, varia tra il 2 e l'80%, a seconda del sistema di punteggio e della tecnica di anestesia. È più comune nei bambini in età prescolare (3-5 anni). Agitazione nonostante risoluzione spontanea; È ancora considerata una complicanza potenzialmente grave a causa dei rischi di autolesionismo e dello stress che provoca in famiglia. Può anche causare dolore e sanguinamento, prolungando il periodo di recupero (1). Pertanto, è un problema che dovrebbe essere evitato.

La neostigmina è l'agente più comunemente usato per invertire il blocco neuromuscolare (NMB) (2). Gli agenti inibitori della colinesterasi utilizzati nella decurarizzazione hanno gravi effetti collaterali, soprattutto perché stimolano il sistema muscarinico così come i recettori nicotinici (3). Questi sono ipersalivazione, bradicardia, broncocostrizione, nausea e vomito e crampi addominali (4).

Sugammadex è un farmaco del gruppo ciclodestrina, che è un agente bloccante neuromuscolare aminosteroide, ha un effetto selettivo su rocuronio e vecuronio e lega meccanicamente queste molecole, fornendo una rapida escrezione e decurarizzazione. In questo tipo di decurarizzazione non sono previsti ricurarizzazione ed effetti collaterali muscarinici(5). Quando gli inibitori dell'acetilcolina esterasi vengono utilizzati per invertire il blocco neuromuscolare, possono causare curarizzazione residua postoperatoria (PORC)(6).

La nausea e il vomito postoperatori (PONV) sono una complicanza comune nella popolazione pediatrica. L'incidenza nei bambini varia tra il 33,2% e l'82% a seconda dei fattori di rischio del paziente. Questo tasso è il doppio di quello degli adulti. PONV tipicamente descrive nausea, vomito o conati di vomito. Potrebbe iniziare nell'unità di recupero e continuare per 24 ore. PONV provoca disidratazione, disturbi elettrolitici, permanenza più lunga nell'unità di recupero, A< provoca ritardi e, in ultima analisi, un onere finanziario significativo(7). Pertanto, è una complicazione che dovrebbe essere evitata il più possibile.

Il dolore è il fattore di rischio più importante nello sviluppo dell'agitazione. Al fine di ridurre tutte queste complicanze, abbiamo ipotizzato che sugammadex fosse superiore a neostigmina + atropina nel ridurre gli effetti collaterali rispetto alla decurarizzazione. bambini sottoposti a chirurgia addominale inferiore o chirurgia urogenitale e per confrontare i tassi di agitazione postoperatoria, nausea e vomito utilizzando la scala FLACC, la scala PAED e i parametri ICC. Dopo l'approvazione del comitato etico locale e il consenso scritto della famiglia, i pazienti sottoposti a Saranno inclusi nello studio ASA 1, chirurgia dell'addome inferiore di 5-12 anni o chirurgia urogenitale presso il Pendik Training and Research Hospital.

I pazienti inclusi nello studio saranno quelli che sono stati mantenuti con anestetico per inalazione di sevoflurano al 2-3% di routine e 0,2 mcg/kg/min di remifentanil anestetico per via endovenosa e decurarizzato con 0,5-1 mg/kg di rocuronio. Non verranno somministrati farmaci diversi da quelli somministrati dall'Anestesista responsabile durante l'intervento.

I pazienti inclusi nello studio saranno divisi in 2 gruppi in base all'agente utilizzato nella decurarizzazione. Non vi è alcuna condizione affinché il numero di pazienti nel gruppo sia uguale. Gruppo N; neostigmina+atropina, GRUPPO S; Questo sarà il gruppo di pazienti decurarizzati con sugammadex.

0-45 giorni dopo l'estubazione dei pazienti. E alla 2a ora, verranno confrontati i metodi di valutazione della scala FLACC Scale (Pain Diagnostic Scale), PAED (Pediatric Anesthesia Recovery Delirium) in termini di dolore e agitazione. Nausea e vomito saranno annotati poiché il programma SPSS 22.0 verrà utilizzato nell'analisi statistica. I valori di media, deviazione standard, mediana minima, massima, frequenza e rapporto saranno utilizzati nelle statistiche descrittive dei dati. La distribuzione delle variabili sarà misurata con il test di Kolmogorov-Smirnov. Il t-test del campione indipendente e il test u di mann-whitney saranno utilizzati nell'analisi di dati quantitativi indipendenti. Il t-test per campioni accoppiati sarà utilizzato nell'analisi dei dati quantitativi dipendenti. Il test MC Nemar sarà utilizzato nell'analisi dei dati qualitativi dipendenti. Repeated Measure Anova sarà utilizzato nell'analisi di misurazioni ripetute. Il test di fischer verrà utilizzato quando non sono soddisfatte le condizioni per il test -quadro e il test chi-quadrato nell'analisi di dati qualitativi indipendenti.

L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power (v3.1.7) programma per determinare il numero di campioni. La potenza dello studio è espressa come 1-β (β = probabilità di errore di tipo II) e in generale gli studi dovrebbero avere una potenza dell'80%. Secondo i coefficienti di dimensione dell'effetto di Cohen; Secondo il calcolo effettuato ipotizzando che le valutazioni da effettuare tra due gruppi indipendenti avranno un effect size medio (d=0.50), ci devono essere almeno 65 persone nei gruppi per raggiungere l'80% di potenza al livello α=0.05.