Sugammadex og Neostigmin hos pediatriske pasienter

Nedre abdominal kirurgi og urogenital kirurgi er hyppig utførte operasjoner i den pediatriske pasientpopulasjonen i alderen 5-12 år. Derfor er smerter, agitasjon, kvalme og oppkast som oppstår i den tidlige postoperative perioden og etterpå viktige problemer for pediatriske pasienter. Forekomsten av agitasjon, som er en postoperativ atferdsforstyrrelse på grunn av bruk av sevofluran og desfluran, varierer mellom 2 og 80 %, avhengig av skåringssystem og anestesiteknikk. Det er mer vanlig hos førskolebarn (3-5 år). Agitasjon til tross for spontan oppløsning; Det anses fortsatt som en potensielt alvorlig komplikasjon på grunn av risikoen for selvskading og stresset det forårsaker i familien. Det kan også forårsake smerte og blødning, og forlenge restitusjonsperioden (1). Derfor er det et problem som bør unngås.

Neostigmin er det mest brukte midlet for å reversere nevromuskulær blokade (NMB) (2). Kolinesterasehemmere som brukes i dekurarisering har alvorlige bivirkninger, spesielt fordi de stimulerer det muskarine systemet så vel som nikotinreseptorer (3). Disse er hypersalivasjon, bradykardi, bronkokonstriksjon, kvalme og oppkast og magekramper (4).

Sugammadex er et cyklodekstringruppemedikament, som er et aminosteroid nevromuskulært blokkerende middel, har en selektiv effekt på rokuronium og vekuronium og binder mekanisk disse molekylene, noe som gir rask utskillelse og dekurarisering. Rekurarisering og muskarine bivirkninger forventes ikke ved denne typen dekurarisering(5). Når acetylkolinesterasehemmere brukes til å reversere nevromuskulær blokkering, kan de forårsake postoperativ residual curarization (PORC)(6).

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er en vanlig komplikasjon i den pediatriske befolkningen. Forekomsten hos barn varierer mellom 33,2 % og 82 % avhengig av risikofaktorene til pasienten. Denne prisen er dobbelt så høy som for voksne. PONV beskriver vanligvis kvalme, oppkast eller oppkast. Det kan starte i utvinningsenheten og fortsette i 24 timer. PONV forårsaker dehydrering, elektrolyttforstyrrelser, lengre opphold i utvinningsenheten, A< det forårsaker forsinkelser og til slutt en betydelig økonomisk belastning(7). Derfor er det en komplikasjon som bør unngås så mye som mulig.

Smerte er den viktigste risikofaktoren for utvikling av agitasjon. For å redusere alle disse komplikasjonene antok vi at sugammadex var overlegen neostigmin + atropin når det gjelder å redusere bivirkninger sammenlignet med dekurarisering. I denne studien var det sikte på å sammenligne bruken av sugammadex i stedet for neostigmin + atropin ved reversering av NMB i barn som gjennomgår kirurgi i nedre del av magen eller urogenital kirurgi, og for å sammenligne frekvensen av postoperativ agitasjon, kvalme og oppkast ved å bruke FLACC-skalaen, PAED-skalaen og ICC-parametrene. Etter godkjenning av den lokale etiske komiteen og skriftlig samtykke fra familien, pasienter som gjennomgikk ASA 1, 5-12 år gammel nedre del av magen kirurgi eller urogenital kirurgi i Pendik Training and Research Hospital vil bli inkludert i studien.

Pasientene inkludert i studien vil være de som ble vedlikeholdt med rutinemessig 2-3 % sevofluran inhalasjonsanestesi og 0,2 mcg/kg/min remifentanil intravenøs anestesi, og dekurarisert med 0,5-1 mg/kg rokuronium. Det vil ikke bli gitt andre medikamenter enn de som administreres av ansvarlig anestesilege under operasjonen.

Pasientene som inngår i studien vil bli delt inn i 2 grupper i henhold til midlet som brukes ved dekurarisering. Det er ingen forutsetning for at antall pasienter i gruppen skal være likt. gruppe N; neostigmin+atropin, GRUPPE S; Dette vil være pasientgruppen dekurarisert med sugammadex.

0-45 dager etter at pasientene er ekstubert. Og ved 2. time vil FLACC Scale (Pain Diagnostic Scale), PAED (Pediatric Anesthesia Recovery Delirium) Scale vurderingsmetoder bli sammenlignet med hensyn til smerte og agitasjon. Kvalme og oppkast vil bli registrert ettersom SPSS 22.0-programmet vil bli brukt i statistisk analyse. Gjennomsnitt, standardavvik, median laveste, høyeste, frekvens og forholdsverdier vil bli brukt i den beskrivende statistikken til dataene. Fordelingen av variabler vil bli målt med Kolmogorov-Smirnov-testen. Uavhengig prøve t-test og mann-whitney u-test vil bli brukt i analysen av kvantitative uavhengige data. Paret prøve t-test vil bli brukt i analysen av avhengige kvantitative data. MC Nemar-testen vil bli brukt i analysen av avhengige kvalitative data. Gjentatt mål Anova vil bli brukt i analysen av gjentatte målinger. Fischer-testen vil bli brukt når vilkårene for -kvadrattest og kjikvadrattest ved analyse av kvalitative uavhengige data ikke er oppfylt.

Effektanalyse ble utført ved bruk av G*Power (v3.1.7) program for å bestemme antall prøver. Kraften til studien uttrykkes som 1-β (β = sannsynlighet for type II feil) og generelt skal studier ha 80 % kraft. I henhold til Cohens effektstørrelseskoeffisienter; Ifølge beregningen gjort ved å anta at evalueringene som skal gjøres mellom to uavhengige grupper vil ha en middels effektstørrelse (d=0,50), det må være minst 65 personer i gruppene for å oppnå 80 % kraft på α=0,05-nivået.