Сугаммадекс и неостигмин у детей

Хирургия нижних отделов брюшной полости и урогенитальная хирургия часто выполняются в педиатрической популяции пациентов в возрасте 5-12 лет. Поэтому боль, возбуждение, тошнота и рвота, возникающие в раннем послеоперационном периоде и в последующем, являются важной проблемой для педиатрических больных. Частота ажитации, представляющей собой послеоперационное поведенческое расстройство, связанное с применением севофлурана и десфлюрана, варьирует от 2 до 80% в зависимости от системы баллов и техники анестезии. Чаще встречается у детей дошкольного возраста (3-5 лет). Возбуждение, несмотря на спонтанное разрешение; Это по-прежнему считается потенциально серьезным осложнением из-за риска членовредительства и стресса, который оно вызывает в семье. Это также может вызвать боль и кровотечение, продлевая период восстановления (1). Следовательно, это проблема, которой следует избегать.

Неостигмин является наиболее часто используемым средством для купирования нервно-мышечной блокады (НМБ) (2). Ингибиторы холинэстеразы, используемые при декураризации, имеют серьезные побочные эффекты, особенно потому, что они стимулируют мускариновую систему, а также никотиновые рецепторы (3). Это гиперсаливация, брадикардия, бронхоконстрикция, тошнота и рвота, спазмы в животе (4).

Сугаммадекс – препарат группы циклодекстринов, являющийся аминостероидным миорелаксантом, оказывает избирательное действие на рокуроний и векуроний и механически связывает эти молекулы, обеспечивая быстрое выведение и декураризацию. При этом типе декураризации не ожидается рекураризации и мускариновых побочных эффектов (5). Когда ингибиторы ацетилхолинэстеразы используются для купирования нервно-мышечной блокады, они могут вызывать послеоперационную остаточную кураризацию (PORC) (6).

Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) являются частым осложнением в педиатрической популяции. Заболеваемость у детей колеблется от 33,2% до 82% в зависимости от факторов риска пациента. Этот показатель в два раза выше, чем у взрослых. ПОТР обычно описывает тошноту, рвоту или позывы на рвоту. Он может начаться в блоке восстановления и продолжаться в течение 24 часов. ПОТР вызывает обезвоживание, нарушение электролитного баланса, более длительное пребывание в реанимационном отделении, А< вызывает задержки и, в конечном счете, значительное финансовое бремя(7). Таким образом, это осложнение, которое следует избегать в максимально возможной степени.

Боль является наиболее важным фактором риска в развитии ажитации. Чтобы уменьшить все эти осложнения, мы предположили, что сугаммадекс превосходит неостигмин + атропин в уменьшении побочных эффектов по сравнению с декураризацией. детям, перенесшим операцию на нижней части живота или урогенитальной хирургии, и сравнить частоту послеоперационного возбуждения, тошноты и рвоты с использованием шкалы FLACC, шкалы PAED и параметров ICC. После одобрения местного этического комитета и письменного согласия семьи пациенты, перенесшие ASA 1, 5-12 лет, хирургия нижней части живота или урогенитальная хирургия в учебно-исследовательской больнице Пендик будут включены в исследование.

Пациенты, включенные в исследование, будут пациентами, которым поддерживалась обычная ингаляционная анестезия 2-3% севофлюрана и внутривенная анестезия ремифентанилом 0,2 мкг/кг/мин, а также декураризация рокуронием 0,5-1 мг/кг. Никакие лекарства, кроме тех, которые вводит ответственный анестезиолог во время операции, не будут вводиться.

Пациенты, включенные в исследование, будут разделены на 2 группы в зависимости от агента, использованного при декураризации. Нет условий, чтобы количество пациентов в группе было одинаковым. Группа Н; неостигмин+атропин, ГРУППА S; Это будет группа пациентов, декураризированных сугаммадексом.

0-45 дней после экстубации пациентов. А на 2-м часу будут сравниваться методы оценки шкалы FLACC (шкала диагностики боли), PAED (делирий восстановления педиатрической анестезии) с точки зрения боли и возбуждения. Тошнота и рвота будут отмечены, поскольку программа SPSS 22.0 будет использоваться для статистического анализа. В описательной статистике данных будут использоваться среднее значение, стандартное отклонение, медианное самое низкое, самое высокое значение, частота и отношение. Распределение переменных будет измеряться с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Независимый выборочный t-критерий и u-критерий Манна-Уитни будут использоваться при анализе количественных независимых данных. Парный выборочный t-критерий будет использоваться при анализе зависимых количественных данных. Тест MC Nemar будет использоваться при анализе зависимых качественных данных. Повторное измерение Anova будет использоваться при анализе повторных измерений. Критерий Фишера будет использоваться, когда условия для критерия -квадрата и критерия хи-квадрат при анализе качественных независимых данных не выполняются.

Анализ мощности был выполнен с использованием G*Power (v3.1.7). программа для определения количества образцов. Мощность исследования выражается как 1-β (β = вероятность ошибки типа II), и в целом исследования должны иметь мощность 80%. По коэффициентам величины эффекта Коэна; Согласно расчету, сделанному при допущении, что оценки, которые должны быть сделаны между двумя независимыми группами, будут иметь среднюю величину эффекта (d = 0,50), для достижения мощности 80% на уровне α=0,05 в группах должно быть не менее 65 человек.