Sugammadex et néostigmine chez les patients pédiatriques

La chirurgie abdominale basse et la chirurgie urogénitale sont des chirurgies fréquemment pratiquées chez les patients pédiatriques âgés de 5 à 12 ans. Par conséquent, la douleur, l'agitation, les nausées et les vomissements survenant au début de la période postopératoire et par la suite sont des problèmes importants pour les patients pédiatriques. L'incidence de l'agitation, qui est un trouble du comportement postopératoire dû à l'utilisation du sévoflurane et du desflurane, varie entre 2 et 80 % selon le système de cotation et la technique d'anesthésie. Il est plus fréquent chez les enfants d'âge préscolaire (3-5 ans). Agitation malgré la résolution spontanée ; Elle est toujours considérée comme une complication potentiellement grave en raison des risques d'automutilation et du stress qu'elle engendre dans la famille. Il peut également provoquer des douleurs et des saignements, prolongeant la période de récupération (1). C'est donc un problème qu'il faut éviter.

La néostigmine est l'agent le plus couramment utilisé pour inverser le blocage neuromusculaire (BNM) (2). Les agents inhibiteurs de la cholinestérase utilisés dans la décurarisation ont des effets secondaires graves, notamment parce qu'ils stimulent le système muscarinique ainsi que les récepteurs nicotiniques (3). Il s'agit de l'hypersalivation, de la bradycardie, de la bronchoconstriction, des nausées et des vomissements et des crampes abdominales (4).

Le sugammadex est un médicament du groupe des cyclodextrines, qui est un agent bloquant neuromusculaire aminostéroïde, a un effet sélectif sur le rocuronium et le vécuronium et se lie mécaniquement à ces molécules, permettant une excrétion et une décurarisation rapides. La récurarisation et les effets secondaires muscariniques ne sont pas attendus dans ce type de décurarisation(5). Lorsque les inhibiteurs de l'acétylcholine estérase sont utilisés pour inverser le bloc neuromusculaire, ils peuvent provoquer une curarisation résiduelle postopératoire (PORC)(6).

Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sont une complication fréquente dans la population pédiatrique. L'incidence chez l'enfant varie entre 33,2% et 82% selon les facteurs de risque du patient. Ce taux est le double de celui des adultes. Les NVPO décrivent généralement des nausées, des vomissements ou des haut-le-cœur. Elle peut commencer dans l'unité de récupération et se poursuivre pendant 24 heures. Les NVPO provoquent une déshydratation, des perturbations électrolytiques, un séjour plus long en unité de récupération, A< ils entraînent des retards et in fine une charge financière importante(7). C'est donc une complication qu'il faut éviter au maximum.

La douleur est le facteur de risque le plus important dans le développement de l'agitation. Afin de réduire toutes ces complications, nous avons émis l'hypothèse que le sugammadex était supérieur à la néostigmine + atropine pour réduire les effets secondaires par rapport à la décurarisation. Dans cette étude, il s'agissait de comparer l'utilisation du sugammadex à la place de la néostigmine + atropine dans l'inversion les enfants subissant une chirurgie abdominale basse ou une chirurgie urogénitale, et de comparer les taux d'agitation, de nausées et de vomissements postopératoires à l'aide de l'échelle FLACC, de l'échelle PAED et des paramètres ICC. Après approbation du comité d'éthique local et accord écrit de la famille, les patients qui ont subi ASA 1, chirurgie du bas-ventre ou chirurgie urogénitale de 5 à 12 ans à l'hôpital de formation et de recherche de Pendik sera incluse dans l'étude.

Les patients inclus dans l'étude seront ceux qui ont été maintenus avec un anesthésique par inhalation de sévoflurane de routine à 2-3 % et un anesthésique intraveineux au rémifentanil à 0,2 mcg/kg/min, et décurarisés avec du rocuronium à 0,5-1 mg/kg. Aucun médicament autre que ceux administrés par l'anesthésiste responsable pendant l'opération ne sera administré.

Les patients inclus dans l'étude seront divisés en 2 groupes selon l'agent utilisé dans la décurarisation. Il n'y a aucune condition pour que le nombre de patients dans le groupe soit égal. groupe N ; néostigmine + atropine, GROUPE S; Ce sera le groupe de patients décurarisés avec sugammadex.

0-45 jours après l'extubation des patients. Et à la 2ème heure, les méthodes d'évaluation des échelles FLACC (Pain Diagnostic Scale), PAED (Pediatric Anesthesia Recovery Delirium) seront comparées en termes de douleur et d'agitation. Les nausées et les vomissements seront notés car le programme SPSS 22.0 sera utilisé dans l'analyse statistique. La moyenne, l'écart-type, la médiane la plus faible, la plus élevée, les valeurs de fréquence et de rapport seront utilisées dans les statistiques descriptives des données. La distribution des variables sera mesurée avec le test de Kolmogorov-Smirnov. Le test t d'échantillon indépendant et le test u de mann-whitney seront utilisés dans l'analyse des données quantitatives indépendantes. Le test t pour échantillons appariés sera utilisé dans l'analyse des données quantitatives dépendantes. Le test de MC Nemar sera utilisé dans l'analyse des données qualitatives dépendantes. L'Anova de mesure répétée sera utilisée dans l'analyse des mesures répétées. Le test de fischer sera utilisé lorsque les conditions du test du carré et du test du chi carré dans l'analyse de données qualitatives indépendantes ne sont pas remplies.

L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G*Power (v3.1.7) programme pour déterminer le nombre d'échantillons. La puissance de l'étude est exprimée sous la forme 1-β (β = probabilité d'erreur de type II) et, en général, les études doivent avoir une puissance de 80 %. Selon les coefficients de taille d'effet de Cohen ; D'après le calcul effectué en supposant que les évaluations à faire entre deux groupes indépendants auront une taille d'effet moyenne (d=0,50), il doit y avoir au moins 65 personnes dans les groupes pour atteindre 80 % de puissance au niveau α=0,05.