Sugammadeks i neostygmina u pacjentów pediatrycznych

Chirurgia dolnego odcinka jamy brzusznej oraz chirurgia układu moczowo-płciowego są często wykonywanymi operacjami w populacji pacjentów pediatrycznych w wieku 5-12 lat. Dlatego ból, pobudzenie, nudności i wymioty występujące we wczesnym okresie pooperacyjnym i po nim stanowią istotny problem dla pacjentów pediatrycznych. Częstość występowania pobudzenia, które jest pooperacyjnym zaburzeniem zachowania w związku ze stosowaniem sewofluranu i desfluranu, waha się od 2 do 80%, w zależności od systemu punktacji i techniki znieczulenia. Częściej występuje u dzieci w wieku przedszkolnym (3-5 lat). Pobudzenie pomimo spontanicznego ustąpienia; Nadal jest uważany za potencjalnie poważne powikłanie ze względu na ryzyko samookaleczenia i stres, jaki powoduje w rodzinie. Może również powodować ból i krwawienie, przedłużając okres rekonwalescencji (1). Dlatego jest to problem, którego należy unikać.

Neostygmina jest najczęściej stosowanym środkiem odwracającym blokadę nerwowo-mięśniową (NMB) (2). Inhibitory cholinoesterazy stosowane w dekuraryzacji mają poważne skutki uboczne, zwłaszcza że stymulują układ muskarynowy oraz receptory nikotynowe (3). Są to nadmierne ślinienie się, bradykardia, skurcz oskrzeli, nudności i wymioty oraz skurcze brzucha (4).

Sugammadeks jest lekiem z grupy cyklodekstryn, który jest aminosteroidowym lekiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, działa selektywnie na rokuronium i wekuronium oraz mechanicznie wiąże te cząsteczki, zapewniając szybkie wydalanie i dekuraryzację. W tego rodzaju dekuraryzacji nie oczekuje się rekuraryzacji i muskarynowych skutków ubocznych(5). Kiedy inhibitory acetylocholiny esterazy są stosowane do odwrócenia bloku nerwowo-mięśniowego, mogą powodować pooperacyjną resztkową kuraryzację (PORC)(6).

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) są częstym powikłaniem w populacji pediatrycznej. Częstość występowania u dzieci waha się od 33,2% do 82%, w zależności od czynników ryzyka u pacjenta. Wskaźnik ten jest dwukrotnie wyższy niż u dorosłych. PONV zazwyczaj opisuje nudności, wymioty lub odruchy wymiotne. Może rozpocząć się w jednostce rekonwalescencji i trwać przez 24 godziny. PONV powoduje odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe, dłuższy pobyt na oddziale wybudzeń, A< powoduje opóźnienia i ostatecznie znaczne obciążenie finansowe(7). Dlatego jest to komplikacja, której należy unikać w jak największym stopniu.

Ból jest najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju pobudzenia. Aby zmniejszyć wszystkie te powikłania, postawiliśmy hipotezę, że sugammadeks był lepszy od neostygminy + atropiny pod względem zmniejszania skutków ubocznych w porównaniu z dekuraryzacją. Celem tego badania było porównanie zastosowania sugammadeksu zamiast neostygminy + atropiny w odwracaniu NMB w dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej lub zabiegom moczowo-płciowym oraz porównanie odsetka pobudzenia pooperacyjnego, nudności i wymiotów za pomocą skali FLACC, skali PAED oraz parametrów ICC. Po uzyskaniu zgody lokalnej komisji etycznej i pisemnej zgody rodziny pacjenci poddani ASA 1, w wieku 5-12 lat, operacja podbrzusza lub operacja układu moczowo-płciowego w Pendik Training and Research Hospital zostanie uwzględniona w badaniu.

Pacjenci włączeni do badania to ci, którzy byli podtrzymywani rutynowym środkiem znieczulającym w postaci wziewnego 2-3% sewofluranu i dożylnym środkiem znieczulającym remifentanylem w dawce 0,2 μg/kg/min oraz dekuraryzowani rokuronium w dawce 0,5-1 mg/kg. Nie będą podawane żadne inne leki niż te podawane przez odpowiedzialnego anestezjologa podczas operacji.

Pacjenci włączeni do badania zostaną podzieleni na 2 grupy w zależności od środka zastosowanego w dekuraryzacji. Nie ma warunku, aby liczba pacjentów w grupie była równa. Grupa N; neostygmina+atropina, GRUPA S; Będzie to grupa pacjentów z dekuraryzacją sugammadeksem.

0-45 dni po ekstubacji pacjentów. A w drugiej godzinie, Skala FLACC (Pain Diagnostic Scale), PAED (Pediatric Ansthetic Recovery Delirium) porównane zostaną metody oceny bólu i pobudzenia. Nudności i wymioty zostaną odnotowane, ponieważ program SPSS 22.0 zostanie wykorzystany do analizy statystycznej. Średnia, odchylenie standardowe, mediana najniższej, najwyższej wartości, częstości i współczynnika zostaną wykorzystane w statystykach opisowych danych. Rozkład zmiennych będzie mierzony testem Kołmogorowa-Smirnowa. Test t dla próby niezależnej i test u Manna-Whitneya zostaną wykorzystane w analizie niezależnych danych ilościowych. Do analizy zależnych danych ilościowych zostanie wykorzystany test t dla próbek sparowanych. W analizie zależnych danych jakościowych zostanie wykorzystany test MC Nemara. Anova z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana w analizie powtarzanych pomiarów. Test Fischera będzie stosowany, gdy nie są spełnione warunki dla testu -kwadrat i testu chi-kwadrat w analizie niezależnych danych jakościowych.

Analiza mocy została przeprowadzona przy użyciu G*Power (v3.1.7) program do określania liczby próbek. Moc badania wyrażana jest jako 1-β (β = prawdopodobieństwo błędu typu II) i ogólnie badania powinny mieć moc 80%. Według współczynników wielkości efektu Cohena; Zgodnie z obliczeniami dokonanymi przy założeniu, że oceny, które zostaną przeprowadzone między dwiema niezależnymi grupami, będą miały średnią wielkość efektu (d=0,50), aby osiągnąć moc 80% na poziomie α=0,05, w grupach musi być co najmniej 65 osób.