Sugammadex a neostigmin u dětských pacientů

Chirurgie v dolní části břicha a urogenitální chirurgie jsou často prováděné operace v populaci dětských pacientů ve věku 5-12 let. Proto jsou bolest, neklid, nauzea a zvracení vyskytující se v časném pooperačním období a po něm důležitými problémy pro dětské pacienty. Výskyt agitovanosti, což je pooperační porucha chování v důsledku užívání sevofluranu a desfluranu, se pohybuje mezi 2 a 80 % v závislosti na bodovacím systému a technice anestezie. Častěji se vyskytuje u předškolních dětí (3-5 let). Agitovanost navzdory spontánnímu vyřešení; Stále je považována za potenciálně závažnou komplikaci kvůli rizikům sebepoškozování a stresu, který v rodině vyvolává. Může také způsobit bolest a krvácení, což prodlužuje dobu zotavení (1). Proto je to problém, kterému je třeba se vyhnout.

Neostigmin je nejčastěji používaným prostředkem k odvrácení neuromuskulární blokády (NMB) (2). Inhibitory cholinesterázy používané při dekurarizaci mají závažné vedlejší účinky, zejména proto, že stimulují muskarinový systém i nikotinové receptory (3). Jedná se o hypersalivaci, bradykardii, bronchokonstrikci, nauzeu a zvracení a křeče v břiše (4).

Sugammadex je léčivo ze skupiny cyklodextrinů, což je aminosteroidní neuromuskulární blokátor, má selektivní účinek na rokuronium a vekuronium a mechanicky váže tyto molekuly, čímž zajišťuje rychlou exkreci a dekurarizaci. U tohoto typu dekurarizace se neočekává rekurarizace a muskarinové nežádoucí účinky(5). Pokud jsou inhibitory acetylcholinesterázy použity ke zvrácení neuromuskulárního bloku, mohou způsobit pooperační reziduální kurarizaci (PORC)(6).

Pooperační nauzea a zvracení (PONV) je častou komplikací v dětské populaci. Incidence u dětí se pohybuje mezi 33,2 % a 82 % v závislosti na rizikových faktorech pacienta. Tato míra je dvakrát vyšší než u dospělých. PONV typicky popisuje nevolnost, zvracení nebo dávení. Může začít v obnovovací jednotce a pokračovat po dobu 24 hodin. PONV způsobuje dehydrataci, poruchy elektrolytů, delší pobyt v regenerační jednotce, A< způsobuje zpoždění a v konečném důsledku významnou finanční zátěž(7). Jde tedy o komplikaci, které je třeba se co nejvíce vyhnout.

Bolest je nejdůležitějším rizikovým faktorem rozvoje agitovanosti. Abychom omezili všechny tyto komplikace, předpokládali jsme, že sugammadex je lepší než neostigmin + atropin ve snížení vedlejších účinků ve srovnání s dekurarizací. V této studii bylo cílem porovnat použití sugammadexu místo neostigminu + atropinu při reverzi NMB u děti podstupující operaci dolní části břicha nebo urogenitální operaci a porovnat míru pooperační agitovanosti, nauzey a zvracení pomocí škály FLACC, škály PAED a parametrů ICC. Po schválení místní etickou komisí a písemném souhlasu rodiny mohou pacienti, kteří podstoupili Do studie bude zahrnuta operace ASA 1, 5-12 let podbřišní nebo urogenitální chirurgie ve výcvikové a výzkumné nemocnici Pendik.

Pacienti zahrnutí do studie budou ti, kteří byli udržováni rutinním 2-3% sevofluranovým inhalačním anestetikem a 0,2 mcg/kg/min remifentanilovým intravenózním anestetikem a dekurarizováni 0,5-1 mg/kg rokuronia. Jiné léky než ty, které podává odpovědný anesteziolog během operace, nebudou podávány.

Pacienti zařazení do studie budou rozděleni do 2 skupin podle činidla použitého při dekurarizaci. Není podmínkou, aby byl počet pacientů ve skupině stejný. skupina N; neostigmin+atropin, SKUPINA S; To bude skupina pacientů dekurarizovaných sugammadexem.

0-45 dní po extubaci pacientů. A na 2. hodině budou porovnány metody hodnocení stupnice FLACC (Pain Diagnostic Scale), PAED (Pediatric Anesthesia Recovery Delirium) Scale z hlediska bolesti a agitovanosti. Nevolnost a zvracení budou zaznamenány, protože program SPSS 22.0 bude použit ve statistické analýze. Průměr, směrodatná odchylka, střední nejnižší, nejvyšší, frekvence a poměrové hodnoty budou použity v popisné statistice dat. Rozložení proměnných bude měřeno Kolmogorov-Smirnovovým testem. Při analýze kvantitativních nezávislých dat bude použit nezávislý výběrový t-test a mann-whitneyho u-test. Při analýze závislých kvantitativních dat bude použit t-test párového vzorku. Test MC Nemar bude použit při analýze závislých kvalitativních dat. Opakovaná měření Anova bude použita při analýze opakovaných měření. Fischerův test se použije, když nejsou splněny podmínky pro -kvadrát test a chí-kvadrát test v analýze kvalitativních nezávislých dat.

Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power (v3.1.7) program pro určení počtu vzorků. Síla studie je vyjádřena jako 1-β (β = pravděpodobnost chyby typu II) a obecně by studie měla mít 80% sílu. Podle Cohenových koeficientů velikosti účinku; Podle výpočtu provedeného za předpokladu, že hodnocení, která mají být provedena mezi dvěma nezávislými skupinami, budou mít střední velikost účinku (d=0,50), pro dosažení 80% výkonu na úrovni α=0,05 musí být ve skupinách alespoň 65 lidí.