Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen endovaskulaaristen toimenpiteiden vaikutus systeemiseen immuunivasteeseen (PROCESS)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Teho-osastollamme se saattoi huomata, että embolisaatiolla hoidetuille potilaille, joilla on aivovaltimo-laskimoepämuodostuma (AVM), kehittyy vakavampi Ventilator Associated Pneumoniae (VAP) verrattuna muihin neurologisten sairauksien vuoksi sairaalahoitoon oleviin potilaisiin. Dimetyylisulfoksidilla (DMSO), embolisaatioistutteen liuottimella, tiedetään olevan immuunivaikutus vitro-analyysiin. Tutkija haluaa todistaa, että altistuminen embolisaatioimplantille aivojen AMV:lle modifioi sytokiinien tuotantoa sisälsi järjestelmän immuunijärjestelmän säätelyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen AVM määritellään valtimoiden ja suonien välisten epänormaalien yhteyksien perusteella. Tämän verisuonten epämuodostuman hoidossa embolisaatio on kultainen standardi. Embolisointiaine valmistetaan vinyylialkoholieteeni (EVOH) -kopolymeeristä, joka (embolisointiimplantti) ja DMSO:sta, joka on liuotin. Tuotteen injektion aikana DMSO haihtuu verenkiertoon, ja EVOH saostuu ja muodostaa emboluksen. Se tietää, että DMSO:lla oli in vitro immuunivaikutus (estää synnynnäisen ja hankitun immuunivasteen signalointitapoja, tulehdusta edistävien sytokiinien tuotannon vähenemistä ja INF-y:n ja TNF-a:n tuotantoa). DMSO voi vähentää leukosyyttien aktivaatiota ja rekrytointia, mikä voi altistaa potilaat lisääntyneelle infektioriskille.

Tutkija annostelee sytokiineja kolmeen verinäytteeseen (preoperatiivinen, H+6 ja H+24) suunnitellulle potilaalle, joka on sairaalahoidossa aivo-AVM-embolisaatiota varten. Plasmien sytokiinipitoisuus analysoidaan multipleksisellä ELISA-tekniikalla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Limoges University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen sairaalaan suunnitellun aivoembolisoinnin takia

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressiopotilas tai immunosuppressiohoito (kortikosteroidi mukaan lukien)
  • Potilas, jolla on autoimmuunisairaus
  • Sairaalahoito teho-osastolla tai suunniteltuun tai hätäleikkaukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Sairaalahoito aktiivisen infektion vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka tarvitsevat steroidihoitoa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun estämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aivojen AVM-embolisaatio
Muut: Verinäyte
Ennen embolisointia ja 6 tuntia ja 24 tuntia sen jälkeen otetun lisäveren perusteella analysoidaan sytokiinipitoisuus (Elisa-testi) ja kortisoli.
Muut: aivojen aneurisman embolisaatio
Muut: Verinäyte
Ennen embolisointia ja 6 tuntia ja 24 tuntia sen jälkeen otetun lisäveren perusteella analysoidaan sytokiinipitoisuus (Elisa-testi) ja kortisoli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos synnynnäisen immuunivasteen sytokiinien pitoisuuksissa veressä
Aikaikkuna: Tunti 0 ja tunti 6
Vertaa synnynnäisen immuunijärjestelmän sytokiinien (IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g) pitoisuuksia veressä vaste potilaiden välillä, joille tehtiin aivojen AVM-embolisaatiotoimenpiteet potilaiden kanssa, joille tehtiin aivoaneurysman embolisaatiotoimenpiteet odotetun huipun H6 ja H0 välillä
Tunti 0 ja tunti 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
adaptiivisen ja synnynnäisen immuunivasteen sytokiinien pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: Tunti 0 ja tunti 24
Vertaa adaptiivisten ja synnynnäisten sytokiinien (IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g) pitoisuuksia veressä immuunivaste potilaiden välillä, joilla on aivojen AVM-embolisaatiotoimenpiteitä ja aivojen aneurysmien embolisaatiota
Tunti 0 ja tunti 24
sytokiinien pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: Tunti 6
Vertaa sytokiinien (IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g) pitoisuuksia veressä keston mukaan embolisaatiotoimenpiteestä H6:ssa
Tunti 6
adaptiivisen immuunivasteen sytokiinien pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: Tunti 0 ja tunti 6
Vertaa adaptiivisen immuunivasteen sytokiinien (IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g) pitoisuuksia veressä potilaiden välillä, joilla on aivo-AVM-embolisaatiotoimenpiteitä ja aivojen aneurysmien embolisaatiota odotetun huipun välillä H6 ja H0
Tunti 0 ja tunti 6
sytokiinien pitoisuudet veressä embolisoivan aineen tilavuuden mukaan
Aikaikkuna: Tunti 0 ja tunti 6
Vertaa sytokiinien (IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g) pitoisuuksia veressä tilavuuden mukaan embolisoivasta aineesta
Tunti 0 ja tunti 6
sytokiinien pitoisuudet veressä embolisoivan aineen mukaan
Aikaikkuna: Tunti 0 ja tunti 6
Vertaa sytokiinien (IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g) pitoisuuksia veressä embolisoinnin mukaan toimenpiteen aikana käytetty aine
Tunti 0 ja tunti 6
Kortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Tunti 0 ja tunti 6
Kortisolitasojen vertailu ennen ja jälkeen AMV-embolisaatiotoimenpiteen
Tunti 0 ja tunti 6
lymfosyyttialapopulaatioiden erot
Aikaikkuna: Tunti 24 ja tunti 0
Erojen mittaaminen lymfosyyttialapopulaatioissa potilailla, joilla on cAVM-embolisaatio ja aivojen aneurysma odotetun huipun H24 ja H0 välillä 10 potilaalla kummassakin käsissä
Tunti 24 ja tunti 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI22_0030 (PROCESS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa