Tavoitteenhallintakoulutuksen interventiota tukeva strategiapeli
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Klimmendaal Revalidatiespecialisten
Tavoitteenhallintakoulutusta tukeva strategiapeli hankitun aivovamman jälkeisten johtamisongelmien hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus käytettävyydestä ja alustavasta tehokkuudesta
Monilla avohoitoon lähetetyillä aivovammapotilailla on vaikeuksia suunnittelussa, ongelmien ratkaisemisessa ja päättelyssä.
Nämä vaikeudet voidaan luonnehtia toimeenpanohäiriöiksi, jotka voivat vaihdella suhteellisen lievästä melko vakaviin.
Toiminnan puutteet johtavat tosielämän arjen epäjärjestykseen ja vaikeuksiin päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa (IADL-tehtävät).
Tavoitteenhallintakoulutus (GMT) on onnistunut hoito johtamisvajeille ja auttaa jäsentämään jokapäiväistä toimintaa.
GMT edellyttää algoritmin oppimista ja soveltamista, jossa päivittäinen tehtävä on jaettu useisiin vaiheisiin suunnittelun ja ongelmanratkaisun johdon vaikeuksien käsittelemiseksi.
Potilaille opetetaan korvaavia strategioita, joiden tarkoituksena ei ole vahvistaa toimeenpanotoimintoja, vaan mahdollistaa vammaisuuden ja osallistumisongelmien minimoiminen ja itsenäisempi toiminta jokapäiväisessä elämässä.
Alankomaissa tällä hetkellä käytössä oleva GMT-hoito on tarkoitettu kahden erityistehtävän uudelleenoppimiseen.
GMT-strategian omaksumiseksi ja potilaiden maksimaalisen kannattavuuden varmistamiseksi on kuitenkin opittava käyttämään algoritmia eri tilanteissa ja tehtävissä, mikä edellyttää kokonaisvaltaista, aikaa vievää ja siten työvaltaista hoitoa.
Tämän myötä aivopeleistä tulee yhä houkuttelevampia (lisäosa) interventioon, varsinkin kun pyritään kehittämään kotipohjaista yksilöllistä hoitoa, ja niiden koneoppimisalgoritmien ansiosta, jotka räätälöivät pelin yksittäisen pelaajan tasolle.
Tähän asti aivopelien taustalla on kuitenkin ollut se, mitä voidaan pitää korjaavana lähestymistavana (ts.
johtajien ongelmien vahvistaminen) sen sijaan, että harjoitettaisiin kompensoivia strategioita ilman siirtoa päivittäisen elämän toiminnan parantamiseen.
Tämä tutkimus täyttää aukon kirjallisuudessa tutkimalla uutta kehitettyä hoitoa, joka sisältää GMT:n ja hoitoa tukevan strategiapelin pilottiotoksessa aivovammapotilaista.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada tehokkuusarvio ja tutkia GMT:n toteutettavuutta uudella pelillä, joka sisältää strategiakoulutuksen johtavien toimintojen parantamiseksi pilottiotoksessa aivovammapotilaista.
Tämä tutkimus tutkii uuden kehitetyn GMT-hoitomme käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä aivovammapotilaille kroonisessa vaiheessa (> 3 kuukautta taudin puhkeamisen jälkeen) ja saa tehoarvion, jossa keskitytään hoidon vaikutusten siirtymiseen päivittäisiin harjoittamattomiin (instrumentaalisiin) toimintoihin. elävät.
Krooniset aivovammapotilaat kohdistetaan pelituettuun GMT-hoitoon tai tietoryhmään, jossa käytetään lohkosatunnaistusta.
Kyseessä on arvioijasokkotutkimus, jossa tietojen arvioinnista tai analysoinnista vastaavat tutkijat ovat sokeita saadulle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6813 GG
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa tyyppinen hankittu aivovamma, joka ei ole luonteeltaan etenevä aiemmin, yli kolme kuukautta vamman jälkeen.
- Kliinisesti merkityksellinen tulos johtajien valituksista BRIEF-A:ssa.
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Lähetetty avohoitokuntoutukseen
- Asuu itsenäisesti kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua/ymmärtää hollannin kieltä
- Samanaikainen sairaus, joka saattaa vaikuttaa lopputulokseen (esim. neurodegeneratiiviset häiriöt, afasia, laiminlyönti ja vakava psykiatrinen sairaus)
- Päihteiden väärinkäyttö
- Ei pääsyä älypuhelimeen, kannettavaan tai tablettiin
- Ei pysty katsomaan tietokoneen näyttöä 15 minuuttiin
- Ei pysty käyttämään näppäimistöä tai tietokoneen hiirtä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelin tukema tavoitehallinnan koulutus
Seitsemän hoitokertaa kerran viikossa (60 minuuttia) kliinisen neuropsykologin ja kognitiivisen kouluttajan tai toimintaterapeutin ohjauksessa.
|
Tutkimushoito perustuu kompensoivaan strategiakoulutukseen nimeltä Goal Management Training (GMT).
Tutkimushoito sisältää GMT:n ja kompensoivan strategiapelin, jonka avulla potilas voi oppia ja soveltaa GMT-algoritmia turvallisessa ja kontrolloidussa ympäristössä.
Tämä tarkoittaa, että GMT:n useat vaiheet opitaan hoidon aikana terapeutin ohjauksessa sekä omassa kotiympäristössä kompensoivan strategiapelin avulla.
|
|
Active Comparator: Tietoryhmä
Seitsemän infotilaisuutta kerran viikossa (60 minuuttia) kliinisen neuropsykologin ohjauksessa.
|
Tiedotusryhmässä potilaille tiedotetaan hankitun aivovamman epäspesifisistä seurauksista, joilla pyritään lisäämään potilaan näkemystä omasta tilastaan ja sitä kautta toiminnan parantamisesta.
Ohjelma koostuu seuraavista aiheista: 1) aivovamman syy, 2) tiedonkäsittely ja huomio, 3) muisti, 4) suunnittelu ja suorituskyky, 5) väsymys, 6) tunteiden ja käyttäytymisen muutokset sekä 7) käsittely ja sopeutuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perussuorituskyvystä kouluttamattomissa IADL-tehtävissä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu mittakaava, joka mittaa kouluttamattoman IADL-tehtävän suorituskykyä (int.
al. oikeiden vaiheiden lukumäärän prosentuaalinen muutos) ennen (perustaso) ja hoidon jälkeen (hoidon jälkeen).
Kouluttamattomat IADL-tehtävät jaetaan useisiin vaiheisiin GMT-menetelmällä.
Näitä vaiheita arvioidaan käyttämällä neljää luokkaa: 1) ylimääräinen/liittymätön; 2) poissa/epätäydellinen; 3) kyseenalainen/tehoton; 4) pätevä/oikea, käyttäen tehtäväkohtaisia arviointilomakkeita.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason tavoitesaavutusskaalauksesta (GAS) harjoittamattomien tehtävien suorittamiseen välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kouluttamattomien tehtävien suorittamisen subjektiivisen parannuksen kvantifiointi
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason subjektiivisesta strategian käytöstä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Subjektiivinen kokemus strategian käytöstä jokapäiväisessä elämässä ja IADL-tehtävien suorittamisen aikana mitattuna kahdella lyhyellä itseraportoidulla kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason osallistumisesta USER-P:n mittaamana välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
"Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation - Participation" (USER-P)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos eläintarhakarttatestillä mitattuna lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Eläintarhan karttatesti
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason toimeenpanotoiminnasta mitattuna modifioidulla kuuden elementin testillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Modifioitu kuuden elementin testi
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason johtamistoiminnasta mitattuna Brixtonilla välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Brixton
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason subjektiivisista kognitiivisista valituksista mitattuna kognitiivisella epäonnistumiskyselyllä (CFQ) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen epäonnistumiskysely (CFQ)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos OxMET-NL:llä mitattuna lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Oxford Multiple Errands -testi - hollantilainen versio (OxMET-NL)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason subjektiivisista johdon valituksista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo – aikuisille suunnattu versio (LYHYT-A)
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen tavoitesaavutuksen skaalauksesta (GAS) hoitotavoitteisiin välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hoitotavoitteiden saavuttamisen kvantifiointi, mitattuna vain pelien tukemassa GMT-ryhmässä.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
System Usability Scale (SUS) -kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioida pelituetun GMT-käsittelyn käytettävyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Teknologisen hyväksyntämallin (TAM) kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioida, kuinka käyttäjä hyväksyy pelin tukeman GMT-käsittelyn.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karman Line GMT
- Dutch Trial Register (Rekisterin tunniste: NL9200)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .