Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célmenedzsment tréning beavatkozást támogató stratégiai játék

2023. június 28. frissítette: Klimmendaal Revalidatiespecialisten

Stratégiai játék, amely támogatja a célmenedzsment tréninget a szerzett agysérülés utáni vezetői problémák kezelésére: Randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány a használhatóság és az előzetes hatékonyság érdekében

Sok járóbeteg-rehabilitációra utalt agysérült betegnek nehézségei vannak a tervezéssel, a problémamegoldással és az érveléssel. Ezek a nehézségek végrehajtói deficitként jellemezhetők, amely a viszonylag enyhétől a meglehetősen súlyosig terjedhet. A végrehajtó hiányosságok a valós mindennapi szervezetlenséghez és a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek (IADL-feladatok) nehézségeihez vezetnek. A Goal Management Training (GMT) a vezetői hiányosságok sikeres kezelése, és segít a mindennapi tevékenységek strukturálásában. A GMT egy algoritmus tanulását és alkalmazását jelenti, amelyben a napi feladat több lépésre van felosztva, hogy kezelje a tervezés és a problémamegoldás végrehajtási nehézségeit. A betegeket kompenzációs stratégiákra tanítják, amelyek nem a végrehajtó funkciókat erősítik, hanem lehetővé teszik számukra a fogyatékosság és részvételi problémák minimalizálását, valamint a mindennapi életben való önállóbb működést. A jelenleg Hollandiában alkalmazott GMT kezelés két konkrét feladat újratanulását célozza. A GMT-stratégia elfogadásához és a betegek maximális jövedelmezőségének biztosításához azonban meg kell tanulniuk az algoritmus használatát különböző helyzetekben és feladatokban, ami átfogó, időigényes és ezáltal munkaigényes kezelést igényel. Ezzel együtt az agyjátékok (kiegészítő) beavatkozásként egyre vonzóbbá válnak, leginkább az otthoni, személyre szabott gondozás fejlesztése érdekében, valamint gépi tanulási algoritmusaik miatt, amelyek a játékot az egyes játékosok szintjéhez szabják. Mostanáig azonban az agyjátékok mögött meghúzódó indoklás azon alapul, amit resztoratív megközelítésnek lehet tekinteni (pl. a végrehajtói problémák erősítése), ahelyett, hogy kompenzációs stratégiákat gyakorolnának, anélkül, hogy a mindennapi élet működésének javulását át lehetne vinni. Jelen tanulmány hiánypótló a szakirodalomban azzal, hogy egy olyan új fejlesztésű kezelést vizsgál, amely magában foglalja a GMT-t és a kezelést támogató stratégiai játékot agysérült betegek kísérleti mintáján. Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja a hatékonysági becslés elkészítése és a GMT megvalósíthatóságának vizsgálata egy új játékkal, amely stratégiai tréninget tartalmaz a végrehajtó funkciók javítására agysérült betegek kísérleti mintájában. Ez a tanulmány az új fejlesztésű GMT-kezelésünk használhatóságát és elfogadhatóságát vizsgálja agysérült betegeknél a krónikus fázisban (>3 hónappal a kialakulás után), és hatékonysági becslést kap, amelynek középpontjában a kezelés hatásainak átvitele a napi edzetlen (műszeres) tevékenységekre. élő. A krónikus agysérült betegeket a játék által támogatott GMT-kezelésre vagy blokk randomizációt alkalmazó információs csoportba osztják be. Ez egy értékelői vak vizsgálat lesz, amelyben az adatok értékeléséért vagy elemzéséért felelős kutatók vakok lesznek a kapott kezelés tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Hollandia, 6813 GG
        • Klimmendaal Revalidatiespecialisten

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen típusú szerzett agysérülés, amely a múltban nem progresszív jellegű, és több mint három hónappal a sérülés után történt.
  • A vezetői panaszok klinikailag jelentős pontszáma a BRIEF-A-n.
  • 18 és 70 év közötti
  • Ambuláns rehabilitációra utalva
  • Önálló életvitel otthon

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beszélni/érteni a holland nyelvet
  • Egyidejű betegségek, amelyek befolyásolhatják az eredményt (pl. neurodegeneratív rendellenességek, afázia, elhanyagolás és súlyos pszichiátriai betegségek)
  • Szerhasználat
  • Nincs hozzáférés okostelefonhoz, laptophoz vagy táblagéphez
  • 15 percig képtelen a számítógép képernyőjére nézni
  • Nem tudja kezelni a billentyűzetet vagy a számítógépes egeret

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játék által támogatott célmenedzsment tréning
Hét kezelés hetente egyszer (60 perc) klinikai neuropszichológus és kognitív tréner vagy foglalkozási terapeuta irányításával.
Viselkedési: Játék által támogatott célmenedzsment tréning
A vizsgálati kezelés a célmenedzsment tréning (GMT) elnevezésű kompenzációs stratégiai tréningen alapul. A vizsgálati kezelés magában foglalja a GMT-t egy kompenzációs stratégiai játékkal kombinálva, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy biztonságos és ellenőrzött környezetben tanulja meg és alkalmazza a GMT algoritmusát. Ez azt jelenti, hogy a GMT több lépését a kezelés során terapeuta irányításával, valamint saját otthoni környezetükben sajátítják el a kompenzációs stratégiai játék segítségével.
Aktív összehasonlító: Információs Csoport
Hét tájékoztató előadás hetente egyszer (60 perc) klinikai neuropszichológus irányításával.
Viselkedési: Információs Csoport
Az információs csoportban a betegek tájékoztatást kapnak a szerzett agysérülés nem specifikus következményeiről, melynek célja, hogy a betegek jobban beláthassák állapotukat, és ezzel javítsák a működést. A program a következő tantárgyakból áll: 1) agysérülés okai, 2) információfeldolgozás és figyelem, 3) memória, 4) tervezés és teljesítmény, 5) fáradtság, 6) érzelem- és viselkedésváltozások és 7) feldolgozás és alkalmazkodás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapteljesítményhez képest a nem képzett IADL-feladatokon közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Egy nem képzett IADL-feladat teljesítményének szabványosított skála mérése (int. al. a helyes lépések számának százalékos változása) kezelés előtt (alapvonal) és kezelés után (utókezelés). A képzetlen IADL feladatok több lépésre lesznek felosztva a GMT módszerrel. Ezeket a lépéseket négy kategóriában értékeljük: 1) további/független; 2) hiányzik/nem teljes; 3) megkérdőjelezhető/nem hatékony; 4) hozzáértő/helyes, feladatspecifikus értékelőlapok felhasználásával.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest a célelérési skálázáshoz (GAS) a nem képzett feladatteljesítményhez közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A nem képzett feladatvégzés szubjektív javulásának számszerűsítése
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Változás az alapvonal szubjektív stratégia használatához képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A stratégiahasználat szubjektív tapasztalatai a mindennapi életben és az IADL feladatok ellátása során, két rövid önkitöltéses kérdőív segítségével mérve.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Változás az alapszintű részvételhez képest, amelyet a USER-P mért közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
„Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation – Participation” (USER-P)
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Változás az alapszintű végrehajtó működéshez képest az Állatkert térkép teszttel mérve, közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Állatkerti térkép teszt
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Változás az alapszintű végrehajtó működéshez képest a módosított hat elem teszttel mérve, közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Módosított hat elem teszt
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Változás az alapszintű végrehajtó működéshez képest, a Brixtonnal mérve, közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Brixton
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Változás a kiindulási szubjektív kognitív panaszokhoz képest, a kognitív kudarc kérdőívvel (CFQ) mérve, közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Kognitív kudarc kérdőív (CFQ)
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Változás az alapszintű végrehajtó működéshez képest az OxMET-NL-lel mérve, közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Oxfordi többszörös feladat teszt – holland változat (OxMET-NL)
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Változás a kiindulási szubjektív vezetői panaszokhoz képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Vezetői funkciók viselkedési besorolási jegyzéke – Felnőtt verzió (RÖVID-A)
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Változás az alapértékhez képest a célelérési skálázáshoz (GAS) a kezelési célokhoz képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A kezelési célok elérésének számszerűsítése, csak a játék által támogatott GMT csoportban mérve.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
System Usability Scale (SUS) kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A játék által támogatott GMT kezelés használhatóságának értékelése.
Közvetlenül a beavatkozás után
Technológiai Elfogadási Modell (TAM) kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A játék által támogatott GMT-kezelés felhasználói általi elfogadásának értékelése.
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Klimmendaal Revalidatiespecialisten

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Karman Line GMT
  • Dutch Trial Register (Registry Identifier: NL9200)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Játék által támogatott célmenedzsment tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel