此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

策略游戏支持目标管理训练干预

2023年6月28日 更新者:Klimmendaal Revalidatiespecialisten

支持目标管理训练干预治疗后天性脑损伤后执行问题的策略游戏:可用性和初步疗效的随机对照试验研究

许多转诊接受门诊康复治疗的脑损伤患者在计划、解决问题和推理方面存在困难。 这些困难可以描述为执行缺陷,其程度从相对轻微到相当严重不等。 执行缺陷导致现实生活中的日常混乱和日常生活工具活动(IADL 任务)的困难。 目标管理培训 (GMT) 是一种成功的治疗执行缺陷的方法,有助于在日常生活中组织活动。 GMT 需要学习和应用一种算法,其中将日常任务细分为多个步骤,以解决计划和解决问题的执行困难。 向患者传授补偿策略不是为了加强执行功能,而是为了使他们能够最大限度地减少残疾和参与问题,并在日常生活中更加独立地发挥作用。 目前在荷兰实施的 GMT 处理旨在重新学习两项特定任务。 然而,要采用 GMT 策略并确保患者的最大盈利能力,他们必须学会在不同的情况和任务中使用算法,这需要全面、耗时且劳动密集型的治疗。 与此同时,益智游戏作为一种(附加)干预措施变得越来越有吸引力,尤其是在开发基于家庭的个性化护理的努力中,并且因为它们的机器学习算法可以根据个人玩家的水平定制游戏。 然而,到目前为止,脑力游戏背后的基本原理是基于可以被认为是恢复性方法(即 加强执行问题)而不是实施补偿策略,不会转移到日常生活功能的改善上。 本研究通过调查一种新开发的治疗方法填补了文献中的空白,该治疗方法将 GMT 和治疗支持策略游戏结合在脑损伤患者的试点样本中。 这项试点研究的主要目的是获得疗效估计并研究 GMT 与新游戏的可行性,该游戏结合了策略训练以改善脑损伤患者试点样本的执行功能。 这项研究调查了我们新开发的 GMT 治疗对慢性期(发病后 > 3 个月)脑损伤患者的可用性和可接受性,并获得了疗效估计,重点是将治疗效果转移到未经训练的(仪器)日常活动中活的。 慢性脑损伤患者将被分配到游戏支持的 GMT 治疗或使用块随机化的信息组。 这将是一项评估者盲法研究,其中负责评估或分析数据的研究人员将对接受的治疗不知情。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Arnhem、Gelderland、荷兰、6813 GG
        • Klimmendaal Revalidatiespecialisten

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 过去任何类型的非进行性后天性脑损伤,受伤后超过三个月。
  • BRIEF-A 上具有临床意义的行政投诉分数。
  • 18至70岁
  • 转诊门诊康复
  • 在家独立生活

排除标准:

  • 不会说/听不懂荷兰语
  • 可能影响结果的合并症(例如 神经退行性疾病、失语症、忽视和重大精神疾病)
  • 药物滥用
  • 无法使用智能手机、笔记本电脑或平板电脑
  • 无法看电脑屏幕 15 分钟
  • 无法操作键盘或电脑鼠标

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:游戏支持的目标管理训练
在临床神经心理学家和认知训练师或职业治疗师的指导下,每周进行一次七次治疗(60 分钟)。
研究治疗基于名为目标管理培训 (GMT) 的补偿性策略培训。 研究性治疗将包括 GMT 与补偿策略游戏的结合,使患者能够在安全和受控的环境中学习和应用 GMT 算法。 这意味着 GMT 的多个步骤将在治疗期间在治疗师的指导下以及在他们自己的家庭环境中通过使用补偿策略游戏来学习。
有源比较器:资讯集团
在临床神经心理学家的指导下,每周一次(60 分钟)举行七次信息会议。
在信息组中,患者被告知后天性脑损伤的非特定后果,旨在增加患者对其状况的洞察力并改善功能。 该计划包括以下主题:1)脑损伤的原因,2)信息处理和注意力,3)记忆,4)计划和表现,5)疲劳,6)情绪和行为的变化以及 7)处理和调整。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后立即改变未经训练的 IADL 任务的基线性能
大体时间:基线和干预后立即
未经训练的 IADL 任务的标准化量表测量性能(int。 阿尔。治疗前(基线)和治疗后(治疗后)正确步骤数的百分比变化。 未经训练的 IADL 任务将使用 GMT 方法分为多个步骤。 这些步骤将使用四个类别进行评估:1)额外的/不相关的; 2) 缺席/不完整; 3) 有问题/无效; 4) 胜任/正确,使用针对特定任务的评估表。
基线和干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后立即从基线目标实现量表 (GAS) 对未经训练的任务绩效进行更改
大体时间:基线和干预后立即
量化未经训练的任务表现的主观改进
基线和干预后立即
干预后立即使用基线主观策略的变化
大体时间:基线和干预后立即
通过两个简短的自我报告问卷测量,在日常生活和 IADL 任务执行过程中策略使用的主观体验。
基线和干预后立即
干预后 USER-P 测量的基线参与变化
大体时间:基线和干预后立即
“康复评估乌得勒支量表 - 参与”(USER-P)
基线和干预后立即
干预后立即通过动物园地图测试测量基线执行功能的变化
大体时间:基线和干预后立即
动物园地图测试
基线和干预后立即
干预后立即使用修改后的六要素测试测量基线执行功能的变化
大体时间:基线和干预后立即
改良六要素试验
基线和干预后立即
干预后立即使用 Brixton 测量基线执行功能的变化
大体时间:基线和干预后立即
布里克斯顿
基线和干预后立即
干预后立即使用认知失败问卷 (CFQ) 衡量基线主观认知抱怨的变化
大体时间:基线和干预后立即
认知失败问卷 (CFQ)
基线和干预后立即
干预后立即使用 OxMET-NL 测量基线执行功能的变化
大体时间:基线和干预后立即
牛津多差事测试 - 荷兰语版本 (OxMET-NL)
基线和干预后立即
干预后立即从基线主观行政投诉变化
大体时间:基线和干预后立即
执行功能行为评定量表-成人版 (BRIEF-A)
基线和干预后立即
干预后立即改变治疗目标的基线目标达成量表 (GAS)
大体时间:基线和干预后立即
量化治疗目标的实现,仅在游戏支持的 GMT 组中进行测量。
基线和干预后立即
系统可用性量表 (SUS) 问卷
大体时间:干预后立即
评估游戏支持的 GMT 处理的可用性。
干预后立即
技术接受模型 (TAM) 问卷
大体时间:干预后立即
评估用户对游戏支持的 GMT 处理的接受度。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月20日

研究完成 (实际的)

2023年5月20日

研究注册日期

首次提交

2022年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月11日

首次发布 (实际的)

2022年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月28日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Karman Line GMT
  • Dutch Trial Register (注册表标识符:NL9200)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅