Vaikutukset suun mukosiitin hoitoon syöpäpotilaiden kemoradioterapian aikana: mehiläistuotteiden arviointi (Mucositis)
tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Taipei Medical University
Suun mukosiitin hoidon ehkäisy ja parantaminen kemoradioterapian aikana hunajaa tuottavilla pään ja kaulan syöpäpotilailla
Suun mukosiitti on yleinen sädehoitoa ja kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
80-90 % potilaista kärsii mukosiittikivusta; huono ravitsemus ja jopa hoito keskeytettiin.
Joitakin itse maksamia lääkkeitä, kuten glutamiinia, on käytetty mukosiitin ehkäisyyn ennen sädehoitoa/kemoterapiaa ja sen aikana. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että hunajaa ja propolista voidaan käyttää mukosiitin hoitoon.
Hunajalla on merkittävimmät antibakteeriset vaikutukset; Vihreällä kittivahalla on myös osoitettu olevan antibakteerisia, anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia.
Mehiläistuotteet ovat olleet mahdollisia luonnollisten antioksidanttien, kuten flavonoidien, fenolihappojen ja terpenoidien lähteitä.
Tässä tutkimuksessa aiotaan suorittaa RCT, jossa verrataan hunajan, hunajan ja vihreän propolisin tehokkuutta sekä tavallista hoitoa syöpäpotilaiden mukosiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulostoimenpiteet
- Kyselyn kokoelma: suun mukosiittiaste, kipuasteikko, väsymysasteikko, suun kuivuminen, ravitsemustila ja elämänlaatuasteikko.
- Älyrannekkeen käyttäminen: Älykäs rannekoru havaitsee automaattisesti sykkeen vaihtelun, sykkeen, unen ja aktiivisuuden tilan.
- Sylkinäytteen otto: Testaa IL-1:n, IL-6:n, IL-10:n ja TNF:n pitoisuutta syljessä.
- Ulosteiden ja suun kasviston kokoelma: Testaa ulosteen ja suun kasviston mikrobiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tsai-Wei Huang, PhD
- Puhelinnumero: 6350 886-2-2736-1661
- Sähköposti: tsaiwei@tmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tsai-Wei Huang, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsai-Wei Huang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu pään ja kaulan kasvain.
- saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- tietoinen selkeä ja halukas osallistumaan tutkimukseen.
- voi kommunikoida mandariiniksi tai taiwaniksi.
Poissulkemiskriteerit:
diabetes, rytmihäiriö, keinotekoinen sydämen rytmilaite, allerginen mehiläistuotteelle tai alkoholille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hunaja
Jokainen pakkaus 10 grammaa hunajaa kolmen aterian jälkeen päivässä.
|
Mehiläistuotteiden interventio ensimmäisestä säteilypäivästä sädehoidon loppuun kesto 8-12 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: Hunaja ja propolis
Jokainen pakkaus sisältää 0,7 ml propolista + 9,3 g hunajaa kolmen aterian jälkeen päivässä.
|
Mehiläistuotteiden interventio ensimmäisestä säteilypäivästä sädehoidon loppuun kesto 8-12 viikkoa.
propolis
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Yleinen rutiininomainen suunhoito.
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun mukosiitin vaikeusaste
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Suun limakalvon haavauma tai tulehdus on ominaista suun limakalvotulehdukselle
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
visuaalinen analoginen partituuri (VAS)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
väsymisaste
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Lyhyt väsymyskartoitus
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Xerostomia-pisteet
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Xerostomia-inventaari
|
jopa 12 viikkoa
|
|
ravitsemustaso
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Miniravitsemusarviointi
|
jopa 12 viikkoa
|
|
QoL-kysely
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
FACT-HN
|
jopa 12 viikkoa
|
|
älykäs rannekorun tiedot
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko, neljäs viikko, 8. viikko alkaa käyttää älyranneketta 7 päivän ajan
|
Älykäs rannekoru tunnistaa automaattisesti sykkeen vaihtelun, sykkeen, unen ja aktiivisuuden tilan
|
Ensimmäinen viikko, neljäs viikko, 8. viikko alkaa käyttää älyranneketta 7 päivän ajan
|
|
Sylkinäytekokoelma
Aikaikkuna: Tämä sylki kerätään lähtötilanteelta (ennen sädehoidon aloittamista), viikolla 1, viikolla 2, viikolla 3 ja enintään 12 viikkoa
|
Testaa IL-1:n, IL-6:n, IL-10:n ja TNF:n pitoisuutta syljessä
|
Tämä sylki kerätään lähtötilanteelta (ennen sädehoidon aloittamista), viikolla 1, viikolla 2, viikolla 3 ja enintään 12 viikkoa
|
|
mikrobiotan taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sädehoidon aloittamista), viikko 2, viikko 4 ja enintään 12 viikkoa
|
Ulosteiden ja suun kasviston kokoelma
|
Lähtötilanne (ennen sädehoidon aloittamista), viikko 2, viikko 4 ja enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tsai-Wei Huang, PhD, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N2021100301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .