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암환자의 화학방사선요법 중 구강점막염 관리에 대한 효과: 꿀벌 제품의 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Mucositis)

2022년 11월 22일 업데이트: Taipei Medical University

꿀 생산을 동반한 두경부암 환자의 화학방사선 요법 중 구강 점막염 관리의 예방 및 개선 원문보기 KCI 원문보기 인용

구강 점막염은 방사선 요법과 화학 요법을 받는 암 환자들에게 흔합니다. 환자의 80-90%는 점막염 통증을 앓고 있으며; 영양 부족 및 치료 중단. 글루타민과 같은 일부 자가 부담 약물은 방사선 요법/화학 요법 전과 도중에 점막염을 예방하는 데 사용되었습니다. 무작위 대조 시험에서 꿀과 프로폴리스가 점막염 관리에 사용될 수 있음이 나타났습니다. 꿀은 가장 중요한 항균 효과를 나타냅니다. 그린 프로폴리스는 또한 항균, 항염증 및 항산화 효과를 포함하는 것으로 입증되었습니다. 꿀벌 제품은 플라보노이드, 페놀산 및 테르페노이드와 같은 천연 항산화제의 잠재적인 공급원으로 우려되어 왔습니다. 본 연구는 암 환자의 점막염에 대한 꿀, 꿀, 그린 프로폴리스의 효과와 평소 관리를 비교하는 RCT를 실시할 계획이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

결과 측정

  1. 설문지 수집: 구강 점막염 등급, 통증 척도, 피로 척도, 구강 건조, 영양 상태 및 삶의 질 척도.
  2. 스마트 팔찌 착용: 스마트 팔찌는 자동으로 심박 변이도, 심박수, 수면 및 활동 상태를 감지합니다.
  3. 타액 샘플 수집: 타액에서 IL-1, IL-6, IL-10 및 TNF의 농도를 테스트합니다.
  4. 대변 ​​및 구강 세균총 수집: 대변 및 구강 세균총을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tsai-Wei Huang, PhD
  • 전화번호: 6350 886-2-2736-1661
  • 이메일: tsaiwei@tmu.edu.tw

연구 연락처 백업

  • 이름: Tsai-Wei Huang, PhD

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 110
        • Taipei Medical University
        • 연락하다:
          • Tsai-Wei Huang, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 두경부 종양 진단을 받았습니다.
  2. 화학 요법이나 방사선 요법을 받습니다.
  3. 의식이 명확하고 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  4. 북경어나 대만어로 의사소통이 가능합니다.

제외 기준:

당뇨병, 부정맥, 인공 심장 박동 장치, 꿀벌 제품 또는 알코올에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 꿀
하루 세 끼 식사 후 10g의 꿀 팩.
다른: 벌꿀 제품
방사선 치료 첫날부터 방사선 치료 기간이 끝날 때까지 꿀벌 제품 개입 8-12주.
실험적: 꿀과 프로폴리스
1팩에는 프로폴리스 0.7ml + 꿀 9.3g이 하루 세끼 식후에 들어있습니다.
다른: 벌꿀 제품
방사선 치료 첫날부터 방사선 치료 기간이 끝날 때까지 꿀벌 제품 개입 8-12주.
다른: 봉랍
봉랍
위약 비교기: 평소 케어
일반적인 일상적인 구강 관리.
다른: 평소 케어
평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 점막염 중증도
기간: 최대 12주
구강 점막의 궤양 또는 염증은 구강 점막염의 특징입니다.
최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 최대 12주
시각적 아날로그 점수(VAS)
최대 12주
피로도
기간: 최대 12주
간단한 피로 인벤토리
최대 12주
구강 건조증 점수
기간: 최대 12주
구강 건조증 인벤토리
최대 12주
영양 수준
기간: 최대 12주
미니 영양 평가
최대 12주
QoL 설문지
기간: 최대 12주
사실-HN
최대 12주
스마트 팔찌 데이터
기간: 첫째 주, 넷째 주, 여덟째 주 스마트 팔찌 착용 시작 7일
스마트 팔찌는 심박수 변이도, 심박수, 수면 및 활동 상태를 자동으로 감지합니다.
첫째 주, 넷째 주, 여덟째 주 스마트 팔찌 착용 시작 7일
타액 표본 수집
기간: 이 타액은 Baseline(방사선 치료 시작 전), 1주차, 2주차, 3주차 및 최대 12주차에 수집됩니다.
타액 내 IL-1, IL-6, IL-10 및 TNF 농도 테스트
이 타액은 Baseline(방사선 치료 시작 전), 1주차, 2주차, 3주차 및 최대 12주차에 수집됩니다.
미생물 수준
기간: 기준선(방사선 요법 시작 전), 2주, 4주 및 최대 12주
대변 ​​및 구강 식물 수집
기준선(방사선 요법 시작 전), 2주, 4주 및 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Tsai-Wei Huang, PhD, Taipei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 25일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N2021100301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 점막염에 대한 임상 시험

  • Cancer Research UK
    종료됨
    HPV 양성 및 음성 HNSCC의 AMG 319
    인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)
    영국

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