Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAÏA - Säilytä itsenäisyyden taso ravinnon avulla (MAÏA)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital

Aliravitsemuksella on vakavia seurauksia: lisääntynyt kaatumisriski, sairaalahoito ja kuolleisuus. Aliravitsemus voi liittyä toiseen geriatriseen oireyhtymään tai pahentaa sitä. Lihasmassan ja toiminnan menetys, jota kutsutaan "sarkopeniaksi", voi itsessään johtaa fyysisen aktiivisuuden ja siten itsenäisyyden menettämiseen.

On raportoitu, että ruoan määrän tai laadun muutokset voivat vaikuttaa sarkopenian puhkeamiseen tai etenemiseen. Siten vanhainkodissa asuvien vanhusten energia- ja proteiinitarpeet kattava optimoitu suun kautta otettava ruokavalio on keskeinen osa aliravitsemuksen ehkäisystrategiaa. Se voi hidastaa itsenäisyyden menetystä ja vaikuttaa suoraan edellä mainittujen komplikaatioiden esiintymiseen ja siten hoidon käyttöön.

Vanhuksilla, kuten muullakin väestöllä, linolihapon (LA), omega 6 -sarjan esiasteen, kulutus on liian suuri ja omega 3 -sarjan esiasteen alfa-linoleenihapon (ALA) kulutus on riittämätöntä. Ranskan kansallisen syöpäinstituutin (INCA) 3 tutkimuksen tulokset osoittavat, että 65–79-vuotiaiden väestön keskimääräinen ALA-saanti on 0,9 g/d, kun taas suositus on 2 g/d. Sama koskee pitkäketjuisia n-3 PUFA:ita (eikosapentaeenihappo (EPA), dokosaheksaeenihappo (DHA)).

Tällä hetkellä ei ole olemassa erityisiä hoitokotiväestöä koskevia suosituksia. On olemassa vain suosituksia yli 65-vuotiaille henkilöille, jotka eivät ole heikkoja (ANSES, 2019). Asiantuntijat suosittelevat lihan, kananmunien, kalan, hedelmien ja vihannesten sekä maitotuotteiden kulutuksen säilyttämistä tai jopa hieman lisäämistä.

Vanhuksilla, kuten aikuisilla, n-6/n-3 PUFA:n saannin epätasapaino tai riittämätön n-3 PUFA:n saanti voi edistää sydän- ja verisuonitautien ja tiettyjen syöpien esiintymistä. Muiden, vanhuksille spesifisempien sairauksien, kuten rappeuttavien sairauksien, mahdollinen ehkäisy tekee n-3 PUFA:iden käytöstä merkityksellistä tässä populaatiossa.

Lähestymistapamme, jonka tavoitteena on kattaa n-3 PUFA:iden suositellut ravintomäärät (RDA) suun kautta otettavan ruokavalion kautta, on siksi hyvin omaperäinen.

Suun kautta otettavalla ruokavaliolla, joka sisältää näitä erilaisia ​​rasvahappojen saannin lähteitä, eri alkuperää ja muita tärkeitä ravintoaineita vanhuksille, olisi toisaalta se etu, että se täyttää ravitsemukselliset tavoitteet ja tarjoaa laajan valikoiman makuja, makuja ja makuja rakenne, mikä toisaalta mahdollistaa hoitokodin asukkaiden kulutuksen optimoinnin. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole vielä arvioitu n-3 PUFA:n saannin etuja hoitokodeissa oleskelevilla huollettavilla vanhuksilla, ja lisäksi on käytetty itsenäisyyden menetystä pääasiallisena päätetapahtumana.

Kokeen päätavoitteena on arvioida päivittäisen ruokavalion, joka sisältää RDA:ta vastaavaa n-3 PUFA:n saantia (väestö > 65 vuotta) verrattuna tavanomaiseen (siis kontrolloimattomaan) ruokavalioon, vaikutusta itsenäisyyden menetyksen kehitykseen 2-vuotiaana. vuoden vanhainkodin asukkaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu, monikeskus, avoin kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta asukasryhmää:

  • "Control"-ryhmä: vanhainkodin asukkaat saavat yli 70-65-vuotiaille suosituksen mukaisen suun kautta annettavan ruokavalion, joka kattaa heidän makroravintotarpeensa.
  • "Inventio"-ryhmä: vanhainkodin asukkaat saavat yli 65-70-vuotiaille suosituksen mukaisen suun kautta annettavan ruokavalion, joka kattaa heidän makroravintotarpeensa ja sisältää n-3 PUFA:n saannin, joka vastaa RDA:ta yli 65-vuotiaille.

Asukkaat sisällytetään klustereihin, jotka vastaavat heidän vanhainkoteja, joissa he asuvat.

Interventio toimitetaan "sairaanhoitokodin tasolla", eli kaikki saman hoitokodin asukkaat kuuluvat samaan "kontrolli"- tai "interventio"ryhmään.

Huomautuksia: Huomaa, että asukkaiden satunnaistaminen yksittäisten asukkaiden kesken ei ollut mahdollista logistisesta näkökulmasta laitoksen yhteisruokailun yhteydessä.

Actimetria-analyysit haurauden merkkinä. Tutkijat suorittavat aktimetria-analyysin apututkimuksen 60 asukkaan alapopulaatiolle (n = 30 ryhmää kohden), jotta voidaan määrittää fyysinen aktiivisuus ja yrittää tunnistaa mahdollinen heikkouden kehityskulku, jonka tutkijat voivat korreloida tutkittuun. päätepisteitä. Tätä varten tutkijoilla on käytössään kiihtyvyysanturista ja barometrista koostuva laite, joka sijoitetaan koteloon kaulan ympärille (riipus) tai muussa tapauksessa ranteeseen (ranneke) osallistujien tarkkailemiseksi. toimintaa 24 kuukauden ajan. Asianomaiset vanhainkodit valitaan niiden läheisyyden perusteella Rennesille ja asukkaille rutiininomaisesti tarjottavien fyysisten toimintojen homogeenisuuden perusteella. Toimenpiteet suoritetaan kerran kuukaudessa 24 kuukauden ajan.

Pääasiallinen arviointikriteeri: ADL-LFS:n (Activities of Daily Living - Long Form Score) riippumattomuuden tason mittaus 2 vuoden kuluttua RAI-MDS 3.0 -kyselystä (Resident Assessment Instrument Minimum Dataset) LTCF (Long-Term Care Facilities) .

Toissijaiset päätepisteet:

Arvioi päivittäisen ruokavalion, joka sisältää RDA:ta vastaavan n-3 PUFA:n saannin (väestö > 65 vuotta) vaikutusta tavanomaiseen ruokavalioon (siis kontrolloimaton) seuraaviin päätepisteisiin:

  1. Antropometristen kriteerien ja aliravitsemuksen kehitys
  2. Putoamisen vaara
  3. Infektion esiintymisen riski
  4. Elämänlaadun kehitys
  5. Kuolleisuus
  6. Terveydenhuollon kulutus (sairaalahoidot ja päivystyskäynnit)
  7. 60 asukkaan alapopulaatiossa (n = 30 ryhmää kohti), jotka valittiin satunnaisesti muutamien vapaaehtoisten hoitokodin osallistujien joukosta ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja ei-inkluusiokriteerit.

    • Fyysisen ja urheilutoiminnan laadun kehitys
    • Unen laadun kehitys

    Luomu:

  8. Veren rasvahappojen biologinen profiili ja ALA-, EPA-, DPA-, DHA-pitoisuudet punasoluissa
  9. Mikro-CRP ja albumiini
  10. Ravitsemustoimenpiteen toteuttamiskustannusten arviointi vanhainkodin näkökulmasta vs. kliiniset hyödyt

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

315

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rennes, Ranska, 35000
        • Les jardins d'Hermine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvien hoitokodien vakituisessa majoituksessa asuvat osallistumisjakson aikana;
  • Asukkaat, jotka asuvat vanhainkodeissa, joissa on samanlaiset ateriapalvelut ja joille ei toimiteta Bleu Blanc Coeur® -ruokaa tai joille toimitetaan enintään 2 BBC-tuotetta viikossa;
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen;
  • Asukkaan tai edustajan vastuuhenkilön allekirjoittama suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ADL-LFS-pisteet sisällyttämisestä >19;
  • Ainutlaatuinen enteraalinen ravitsemus;
  • tehokkaan oikeuden suojelu;
  • Ranskan kielen ymmärtämisen puute;
  • Arvioitu elinajanodote alle 12 kuukautta mukaan ottamisen jälkeen, hoitavan lääkärin tai, jos sellainen on, hoitokodin lääkärin arvioima.
  • Ainoastaan ​​oheistoimintatutkimuksessa: holhouksen alaisena tai itsehoitokyvyttömät asukkaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Suun kautta otettava ruokavalio, mukaan lukien n-3 PUFA:n saanti
Suun kautta otettava ruokavalio, joka kattaa yli 65-vuotiaille suositeltujen makroravintoaineiden ravintotarpeen (ANSES, 2019) ja sisältää yli 65-vuotiaille suosituksia vastaavan n-3 PUFA:n saannin
valikot, jotka kattavat n-3 PUFA:n suositellun saannin (ALA = 1 % kokonaisenergian saannista, eli 2,1 g/d ja EPA+DHA = 500 mg/d) (n-3 PUFA MENU), massamarkkinoiden perusteella tuotteet, jotka takaavat n-3 PUFA RDA:t ja ovat saatavilla catering-alalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsenäisyyden taso
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
ADL-LFS:n (Activities of Daily Living - Long Form Score) riippumattomuustason mittaus 2 vuoden kohdalla. Arviointikriteerinä on funktionaalinen numeerinen asteikko 0-28 (0 = riippumaton, 28 = kokonaisriippuvuus)
2 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronan THIBAULT, MD, PhD, Rennes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa