MAÏA - Mantenere il livello di indipendenza attraverso l'alimentazione (MAÏA)

Studio clinico prospettico, controllato, randomizzato, multicentrico, in aperto che confronta due gruppi di residenti:

• Gruppo "di controllo": i residenti della casa di cura riceveranno una dieta orale che copra i loro bisogni nutrizionali in macronutrienti come raccomandato per le persone di età superiore ai 70-65 anni.
• Gruppo di "intervento": i residenti delle case di cura riceveranno una dieta orale che copra i loro bisogni nutrizionali in macronutrienti come raccomandato per le persone di età superiore ai 65-70 anni e che includa l'assunzione di n-3 PUFA corrispondente alle RDA per le persone di età superiore ai 65 anni.

I residenti saranno inclusi in cluster corrispondenti alle case di cura in cui risiedono.

L'intervento sarà erogato "a livello di casa di cura", cioè tutti i residenti inclusi nella stessa casa di cura apparterranno allo stesso gruppo di "controllo" o "intervento".

Note: Si noti che una randomizzazione dei residenti tra i singoli residenti non era possibile da un punto di vista logistico in un contesto di alimentazione collettiva in un istituto.

L'attimetria analizza come indicatore di fragilità. I ricercatori condurranno uno studio accessorio di analisi dell'attimetria, su una sottopopolazione di 60 residenti (n = 30 per gruppo), al fine di quantificare l'attività fisica e cercare di identificare una possibile traiettoria di fragilità che i ricercatori possono correlare al studiato punti finali. Per fare ciò, gli investigatori disporranno di un dispositivo costituito da un accelerometro e un barometro che verrà posizionato in una custodia al collo (ciondolo) o in mancanza - se il residente esprime una preferenza - al polso (braccialetto) per monitorare i partecipanti ' attività per 24 mesi. Le case di cura interessate saranno selezionate per la loro vicinanza a Rennes e l'omogeneità delle attività fisiche normalmente offerte ai residenti. Le misure saranno eseguite una settimana al mese per 24 mesi.

Principale criterio di giudizio: Misurazione del livello di autonomia da parte dell'ADL-LFS (Activities of Daily Living - Long Form Score) a 2 anni dal questionario RAI-MDS 3.0 (Resident Assessment Instrument Minimum Dataset) LTCF (Long-Term Care Facilities) .

Endpoint secondari:

Valutare l'effetto di una dieta quotidiana contenente assunzioni di n-3 PUFA corrispondenti alla RDA (popolazione > 65 anni) rispetto alla dieta abituale (quindi non controllata) sui seguenti endpoint:

1. L'evoluzione dei criteri antropometrici e la malnutrizione
2. Il rischio di cadere
3. Il rischio che si verifichi un'infezione
4. L'evoluzione della qualità della vita
5. Mortalità
6. Consumi sanitari (ricoveri e visite al pronto soccorso)

7. In una sottopopolazione di 60 residenti (n=30 per gruppo) selezionati casualmente tra i partecipanti di alcune case di cura volontarie e che soddisfacevano i criteri di inclusione e non inclusione dello studio.

   • L'evoluzione della qualità dell'attività fisica e sportiva
   • L'evoluzione della qualità del sonno

   Organico:

8. Il profilo biologico degli acidi grassi del sangue e le concentrazioni di ALA, EPA, DPA, DHA nei globuli rossi
9. Micro-CRP e albumina
10. Valutazione del costo dell'attuazione dell'intervento nutrizionale dal punto di vista delle case di cura rispetto ai benefici clinici