MAÏA - 소화를 통한 독립 수준 유지 (MAÏA)
영양실조는 낙상의 위험 증가, 입원 및 사망과 같은 심각한 결과를 초래합니다. 영양실조는 다른 노인병 증후군을 동반하거나 악화시킬 수 있습니다. "근육감소증"이라고 불리는 근육량과 기능의 상실은 그 자체로 신체 활동의 상실로 이어져 독립성을 상실하게 할 수 있습니다.
음식 섭취의 양이나 질의 변화가 근감소증의 발병 또는 진행에 영향을 줄 수 있다고 보고되었습니다. 따라서 요양원에 거주하는 노인들의 에너지와 단백질 요구를 충족시키는 최적화된 구강 식단은 영양실조 예방 전략의 핵심 요소입니다. 그것은 독립성 상실을 늦추는 데 도움이 될 수 있으며 위에서 언급한 합병증의 발생과 치료 사용에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
노인의 경우 일반인과 마찬가지로 오메가6 계열의 전구체인 리놀레산(LA)의 섭취가 너무 많고 오메가3 계열의 전구체인 알파리놀렌산(ALA)의 섭취량이 부족하다. 프랑스 국립 암 연구소(INCA) 3 조사 결과에 따르면 65-79세 인구의 평균 ALA 섭취량은 0.9g/d인 반면 권장량은 2g/d입니다. 긴 사슬 n-3 PUFA(eicosapentaenoic acid(EPA), docosahexaenoic acid(DHA))도 마찬가지입니다.
현재 요양원 인구에 관한 구체적인 권장 사항은 없습니다. 65세 이상의 노쇠하지 않은 사람들에 대한 권장 사항만 존재합니다(ANSES, 2019). 전문가들은 고기, 달걀, 생선, 과일, 야채, 유제품의 섭취량을 유지하거나 약간이라도 늘릴 것을 권장합니다.
성인과 마찬가지로 노인에서도 n-6/n-3 PUFA 섭취의 불균형 또는 n-3 PUFA 섭취 부족은 심혈관 질환 및 특정 암의 발생을 촉진할 수 있습니다. 퇴행성 질환과 같은 노인에게 더 특정한 다른 병리의 예방 가능성은 이 인구에서 n-3 PUFA의 소비를 적절하게 만듭니다.
따라서 경구 식단을 통해 n-3 PUFA의 권장 식이 허용량(RDA)을 충족하는 것을 목표로 하는 우리의 접근 방식은 매우 독창적입니다.
이러한 다양한 지방산 섭취원, 다양한 기원 및 노인을 위한 기타 필수 영양소를 포함하는 구강 식단은 한편으로는 영양 목표를 충족하고 다양한 맛, 풍미 및 질감, 반면에 요양원 거주자의 소비를 최적화할 수 있습니다. 요양원에 거주하는 부양 노인에서 n-3 PUFA 섭취의 이점을 평가한 연구는 아직 없으며 독립성 상실을 주요 종점으로 사용합니다.
시험의 주요 목적은 RDA(인구 > 65세)에 해당하는 n-3 PUFA 섭취를 포함하는 일상 식단이 2세에 독립성 상실의 진화에 미치는 영향을 일반 식단(따라서 통제되지 않음)과 비교하여 평가하는 것입니다. 수년간의 요양원 거주자.
연구 개요
상세 설명
두 그룹의 레지던트를 비교하는 전향적, 통제, 무작위, 다기관, 공개 임상 연구:
- "대조" 그룹: 요양원 거주자는 70-65세 이상의 사람들에게 권장되는 다량 영양소의 영양 요구를 충족하는 경구 식단을 받게 됩니다.
- "중재" 그룹: 요양원 거주자는 65-70세 이상의 사람들에게 권장되는 다량 영양소의 영양 요구 사항을 충족하고 65세 이상의 사람들을 위한 RDA에 해당하는 n-3 PUFA 섭취를 포함하는 경구 식단을 받게 됩니다.
거주자는 거주하는 요양원에 해당하는 클러스터에 포함됩니다.
중재는 "요양원 수준"에서 제공됩니다. 즉, 동일한 요양원에 포함된 모든 거주자는 동일한 "통제" 또는 "개입" 그룹에 속합니다.
참고: 기관의 집단 급식 맥락에서 물류 관점에서 개별 거주자에 대한 거주자의 무작위 배정은 불가능했습니다.
Actimetry는 허약함의 지표로 분석됩니다. 조사관은 신체 활동을 정량화하고 가능한 노쇠 궤적을 식별하기 위해 60명의 주민(그룹당 n=30)의 하위 모집단에 대해 활동량 분석의 보조 연구를 수행할 것입니다. 끝점. 이를 위해 조사관은 가속도계와 기압계로 구성된 장치를 가지고 케이스에 목에 걸거나(펜던트) 또는 거주자가 선호하는 경우 손목(팔찌)에 두어 참가자를 모니터링합니다. ' 24개월 활동. 관련된 요양원은 Rennes와의 근접성과 주민들에게 일상적으로 제공되는 신체 활동의 동질성을 기준으로 선택됩니다. 조치는 24개월 동안 매월 1주씩 수행됩니다.
주요 판단 기준 : RAI-MDS 3.0 설문지(Resident Assessment Instrument Minimum Dataset) LTCF(Long-Term Care Facilities)로부터 2년 후 ADL-LFS(Activities of Daily Living - Long Form Score)에 의한 독립성 수준 측정 .
보조 끝점:
RDA(인구 > 65세)에 해당하는 n-3 PUFA 섭취를 포함하는 일상 식단의 효과를 다음 종점에서 일반적인 식단(따라서 통제되지 않음)과 비교하여 평가합니다.
- 인체 측정 기준 및 영양 실조의 진화
- 떨어질 위험
- 감염이 발생할 위험
- 삶의 질의 진화
- 인류
- 의료 소비(입원 및 응급실 방문)
60명의 거주자 하위 모집단(그룹당 n=30)에서 소수의 자원 봉사 요양원 참가자 중에서 무작위로 선택하고 연구의 포함 및 비포함 기준을 충족합니다.
- 신체 및 스포츠 활동의 질적 진화
- 수면의 질의 진화
본질적인:
- 혈중 지방산의 생물학적 프로파일과 적혈구 내 ALA, EPA, DPA, DHA 농도
- Micro-CRP 및 알부민
- 요양원의 관점에서 영양 중재를 시행하는 비용 대 임상적 이점 평가
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ronan THIBAULT, MD, PhD
- 전화번호: 33 02.99.28.96.46
- 이메일: ronan.thibault@chu-rennes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Kristell COAT
- 전화번호: 33 0299282555
- 이메일: kristell.coat@chu-rennes.fr
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- Les jardins d'Hermine
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연락하다:
- Natacha LAMIRE
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수석 연구원:
- Natacha LAMIRE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기간 동안 참여 요양원의 영구 숙박 시설에 거주하는 거주자
- 유사한 케이터링 서비스를 제공하는 요양원 숙박 시설에 거주하며 Bleu Blanc Coeur® 식품이 제공되지 않거나 주당 최대 2개의 BBC 제품이 제공되는 거주자
- 사회보장제도 가입
- 입주자 또는 대표자의 동의서
제외 기준:
- 포함에 대한 ADL-LFS 점수 >19;
- 독점 경장 영양;
- 효과적인 사법 보호;
- 프랑스어에 대한 이해 부족;
- 포함 시 주치의 또는 요양원 의사가 있는 경우 요양원 의사가 추정한 예상 수명이 12개월 미만입니다.
- 보조 방사능 측정 연구에만 해당: 후견인이 있거나 자가 관리가 불가능한 거주자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: N-3 PUFA 섭취를 포함한 구강 식단
65세 이상의 사람들에게 권장되는 다량 영양소의 영양 요구 사항을 다루고(ANSES, 2019) 65세 이상의 사람들을 위한 권장 사항에 해당하는 n-3 PUFA 섭취를 포함하는 구강 식단
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n-3 PUFA 권장 섭취량을 포함하는 메뉴(ALA = 총 에너지 섭취량의 1%, 즉 2.1g/d, EPA+DHA = 500mg/d)(n-3 PUFA MENU), 대량 판매 기준 n-3 PUFA RDA를 보장하고 케이터링 부문에서 사용할 수 있는 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독립 수준
기간: 2년에
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2년차 ADL-LFS(Activities of Daily Living - Long Form Score)에 의한 독립성 수준 측정.
사용된 평가 기준은 0에서 28까지의 기능 수치 척도입니다(0 = 독립, 28= 전체 의존).
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2년에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronan THIBAULT, MD, PhD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC21_9884_MAÏA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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N-3 PUFA 섭취를 포함한 구강 식단에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille종료됨
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University of JenaGerman Federal Ministry of Education and Research완전한
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Tehran University of Medical Sciences완전한
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Tehran University of Medical Sciences완전한
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The Adelaide and Meath HospitalUniversity College Dublin완전한
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Tehran University of Medical Sciences완전한
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The Adelaide and Meath HospitalUniversity College Dublin완전한