MAÏA – Erhaltung der Unabhängigkeit durch Ernährung (MAÏA)

Prospektive, kontrollierte, randomisierte, multizentrische, offene klinische Studie zum Vergleich von zwei Gruppen von Bewohnern:

• „Kontroll“-Gruppe: Pflegeheimbewohner erhalten eine orale Diät, die ihren Ernährungsbedarf an Makronährstoffen deckt, wie es für Menschen über 70-65 Jahren empfohlen wird.
• Gruppe „Intervention“: Bewohner von Pflegeheimen erhalten eine orale Diät, die ihren Ernährungsbedarf an Makronährstoffen abdeckt, wie für Menschen über 65-70 Jahre empfohlen, und die eine n-3-PUFA-Zufuhr entsprechend den RDAs für Menschen über 65 Jahre enthält.

Die Bewohner werden in Cluster aufgenommen, die den Pflegeheimen entsprechen, in denen sie wohnen.

Die Intervention wird „auf Pflegeheimebene“ durchgeführt, d. h. alle Bewohner desselben Pflegeheims gehören derselben „Kontroll“- oder „Interventions“-Gruppe an.

Anmerkungen: Beachten Sie, dass eine Randomisierung der Bewohner über die einzelnen Bewohner im Rahmen der Gemeinschaftsverpflegung in einer Einrichtung aus logistischer Sicht nicht möglich war.

Aktimetrieanalysen als Marker für Gebrechlichkeit. Die Ermittler werden eine ergänzende Studie zur Aktimetrieanalyse an einer Teilpopulation von 60 Bewohnern (n = 30 pro Gruppe) durchführen, um die körperliche Aktivität zu quantifizieren und zu versuchen, einen möglichen Verlauf der Gebrechlichkeit zu identifizieren, den die Ermittler mit dem untersuchten korrelieren können Endpunkte. Zu diesem Zweck verfügen die Ermittler über ein Gerät, bestehend aus einem Beschleunigungsmesser und einem Barometer, das in einem Etui um den Hals (Anhänger) oder, falls dies nicht möglich ist, - wenn der Bewohner dies wünscht - am Handgelenk (Armband) angebracht wird, um die Teilnehmer zu überwachen ' Aktivitäten für 24 Monate. Die betreffenden Pflegeheime werden aufgrund ihrer Nähe zu Rennes und der Homogenität der den Bewohnern routinemäßig angebotenen körperlichen Aktivitäten ausgewählt. Die Maßnahmen werden 24 Monate lang eine Woche pro Monat durchgeführt.

Hauptbeurteilungskriterium: Messung des Grads der Selbständigkeit durch ADL-LFS (Activities of Daily Living – Long Form Score) nach 2 Jahren aus dem RAI-MDS 3.0-Fragebogen (Resident Assessment Instrument Minimum Dataset) LTCF (Long-Term Care Facilities) .

Sekundäre Endpunkte:

Bewerten Sie die Wirkung einer täglichen Ernährung mit n-3 PUFA-Aufnahmen entsprechend der RDA (Bevölkerung > 65 Jahre) im Vergleich zur üblichen Ernährung (daher unkontrolliert) auf die folgenden Endpunkte:

1. Die Entwicklung anthropometrischer Kriterien und Mangelernährung
2. Die Sturzgefahr
3. Das Risiko einer auftretenden Infektion
4. Die Evolution der Lebensqualität
5. Sterblichkeit
6. Gesundheitsversorgung (Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme)

7. In einer Subpopulation von 60 Bewohnern (n = 30 pro Gruppe), die zufällig unter den Teilnehmern einiger weniger freiwilliger Pflegeheime ausgewählt wurden und die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien der Studie erfüllten.

   • Die Entwicklung der Qualität körperlicher und sportlicher Aktivität
   • Die Entwicklung der Schlafqualität

   Bio:

8. Das biologische Profil von Blutfettsäuren und Konzentrationen von ALA, EPA, DPA, DHA in roten Blutkörperchen
9. Mikro-CRP und Albumin
10. Bewertung der Kosten für die Umsetzung der Ernährungsintervention aus Sicht der Pflegeheime im Vergleich zum klinischen Nutzen