- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05631340
Kotiuttamiskoulutusohjelman vaikutukset toipumiseen ja elämänlaatuun sydänleikkauksen jälkeen
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa uusi kotiutuskoulutus, kirjanen ja mobiilisovellus pohjautuva ja arvioida sen vaikutuksia sydänkirurgiapotilaiden toipumiseen ja elämänlaatuun.
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe.
12 viikon seuranta tehdään puhelimitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänleikkauksen jälkeiset potilaat ovat mukana tutkimuksessa.
Potilaat satunnaistetaan kontrolli- ja tapausryhmiin.
Kontrolliryhmä saa normaalia kotiutuskoulutusta sairaalan sairaanhoitajilta, joita tutkija haastattelee kerätäkseen yleistä tietoa sekä tietoa toipumisesta ja elämänlaadusta.
Tapausryhmälle annetaan tutkijalta vastuuvapauskoulutus ennen kotiutumista.
Koulutuksen jälkeen potilaille jaetaan kirjanen ja mobiilisovellus, jossa on kotiutustiedot.
Molempia ryhmiä seurataan kuukausittain 12 viikon ajan.
Viimeisessä puhelussa toipuminen ja elämänlaatu arvioidaan uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Istanbul Atlas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuaksesi osallistumaan tutkimukseen,
- Avoin sydänleikkauspotilaat
- 18 vuotta täyttäneenä
- Kyky lukea, kirjoittaa, ymmärtää ja kommunikoida turkin kielellä,
- Ei näkö-, kuulo- ja havaintohäiriöitä,
- Tietoinen, suuntautunut, yhteistyökykyinen ja avoin kommunikaatiolle.
Poissulkemiskriteerit:
• Jos sinulla on jokin muu leikkaus kuin avoin sydänleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tapausryhmä
saa lisälähtökoulutusta tutkijalta ja tuettuna vihkolla ja mobiilisovelluksella
|
Tutkijan äskettäin valmisteltu vastuuvapauskoulutus esitteen ja mobiilisovelluksen tukemana
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
saa sairaalasta kotiutusohjeita
|
Tutkijan äskettäin valmisteltu vastuuvapauskoulutus esitteen ja mobiilisovelluksen tukemana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumistila sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Recovery-40 Kysely
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu sydankirurgian jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Monidimensionaalinen elämänlaadun indeksi
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eva Kajti
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot annetaan tilastollisesti ilman IPD:n jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .