- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05631340
Die Auswirkungen des Schulungsprogramms zur Entlassung auf die Genesung und Lebensqualität nach einer Herzoperation
21. November 2022 aktualisiert von: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Diese Studie zielt darauf ab, eine neue Entlassungsschulung, eine Broschüre und eine mobile Anwendung zu entwickeln und deren Auswirkungen auf die Genesung und Lebensqualität von Herzchirurgiepatienten zu bewerten.
Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie.
12 Wochen Follow-up erfolgt durch Telefonanrufe.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten nach einer Herzoperation werden Teil der Studie sein.
Die Patienten werden in Kontroll- und Fallgruppen randomisiert.
Die Kontrollgruppe erhält eine standardmäßige Entlassungsschulung von den Krankenschwestern des Krankenhauses, sie werden vom Forscher befragt, um allgemeine Informationen sowie Informationen über Genesung und Lebensqualität zu sammeln.
Die Fallgruppe erhält vor der Entlassung eine Entlassungsschulung durch den Forscher.
Nach der Aufklärung erhalten die Patienten eine Broschüre und eine mobile Anwendung mit den notwendigen Entlassungsinformationen.
Beide Gruppen werden 12 Wochen lang monatlich telefonisch begleitet.
Beim letzten Aufruf werden Genesung und Lebensqualität neu bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eva Kajti
- Telefonnummer: +905535213904
- E-Mail: eva.kajti@iuc.edu.tr
Studienorte
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Truthahn, 34000
- Rekrutierung
- Istanbul Univesity-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Eva Kajti
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen,
- Patienten mit Operationen am offenen Herzen
- 18 Jahre oder älter sein,
- Türkisch lesen, schreiben, verstehen und kommunizieren können,
- Keine Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme,
- Bewusst, orientiert, kooperativ und offen für Kommunikation.
Ausschlusskriterien:
• Eine andere Operation als eine Operation am offenen Herzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fallgruppe
Erhalten einer zusätzlichen Entlassungsaufklärung durch den Forscher und unterstützt durch eine Broschüre und eine mobile App
|
Neu erstellte Entlassungsaufklärung des Forschers, unterstützt durch eine Broschüre und eine mobile App
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Erhalten einer Standardausbildung zur Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Neu erstellte Entlassungsaufklärung des Forschers, unterstützt durch eine Broschüre und eine mobile App
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erholungsstatus nach einer Herzoperation
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Erholung -40 Fragebogen misst den Erholungsstatus vor der Entlassung und 12 Wochen nach der Entlassung
|
12 Wochen
|
Lebensqualität nach Herzchirurgie
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Mehrdimensionaler Fragebogen zum Index der Lebensqualität zur Messung der Lebensqualität vor der Entlassung und 12 Wochen nach der Entlassung
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Eva Kajti
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Forschungsdaten werden statistisch ohne Weitergabe von IPD angegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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