- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05631340
Wpływ programu edukacji wypisowej na powrót do zdrowia i jakość życia po operacji kardiochirurgicznej
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa
Badanie to ma na celu zbudowanie nowej edukacji wypisowej, opartej na broszurze i aplikacji mobilnej, oraz ocenienie jej wpływu na powrót do zdrowia i jakość życia pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
To jest randomizowana próba kontrolna.
12-tygodniowa obserwacja będzie odbywać się przez rozmowy telefoniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częścią badania będą pacjenci po operacji kardiochirurgicznej.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup kontrolnych i grup przypadków.
Grupa kontrolna otrzymuje standardową edukację wypisową od pielęgniarek szpitala, zostanie przeprowadzona wywiad z badaczem w celu zebrania ogólnych informacji, a także informacji na temat powrotu do zdrowia i jakości życia.
Grupa przypadku zostanie wyszkolona przez badacza przed wypisem.
Po edukacji pacjenci otrzymają książeczkę i aplikację mobilną z niezbędnymi informacjami o wypisie.
Obie grupy będą obserwowane przez 12 tygodni przez comiesięczne rozmowy telefoniczne.
Podczas ostatniego wezwania zostanie ponownie oceniona rekonwalescencja i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
- Istanbul Atlas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu,
- Pacjenci po operacji na otwartym sercu
- Mając ukończone 18 lat,
- Umiejętność czytania, pisania, rozumienia i komunikowania się w języku tureckim,
- Brak problemów ze wzrokiem, słuchem i percepcją,
- Bycie świadomym, zorientowanym, współpracującym i otwartym na komunikację.
Kryteria wyłączenia:
• Operacja inna niż operacja na otwartym sercu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa przypadków
otrzymywanie dodatkowej edukacji po wypisie przez badacza, wspieranej przez broszurę i aplikację mobilną
|
Nowo przygotowana edukacja absolutoryjna naukowca wsparta książeczką i aplikacją mobilną
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
otrzymując standardową edukację szpitalną przy wypisie
|
Nowo przygotowana edukacja absolutoryjna naukowca wsparta książeczką i aplikacją mobilną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan powrotu do zdrowia po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Recovery-40
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wielowymiarowy Wskaźnik Jakości Życia
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eva Kajti
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane badawcze zostaną podane statystycznie bez udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .