- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05631340
Effekterne af udskrivningsuddannelsesprogram på restitution og livskvalitet efter hjertekirurgi
31. marts 2026 opdateret af: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa
Denne undersøgelse har til formål at bygge en ny udskrivningsuddannelse, hæfte og mobilapplikation baseret, og vurdere dens virkninger på restitution og livskvalitet hos hjertekirurgipatienter.
Dette er et randomiseret kontrolforsøg.
12 ugers opfølgning vil ske ved telefonopkald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter efter hjertekirurgi vil være en del af undersøgelsen.
Patienterne vil blive randomiseret i kontrol- og casegrupper.
Kontrolgruppen modtager standard udskrivningsundervisning fra sygeplejerskerne på hospitalet, de vil blive interviewet af forskeren for at indsamle generel information og også information om helbredelse og livskvalitet.
Casegruppen får en udskrivningsuddannelse af forskeren inden udskrivelsen.
Efter uddannelsen vil patienterne få udleveret et hæfte og en mobilapplikation med de nødvendige udskrivningsoplysninger.
Begge grupper vil i 12 uger blive fulgt af månedlige telefonopkald.
I det sidste opkald vil helbredelse og livskvalitet blive revurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at acceptere at deltage i forskningen,
- Åben hjerteopererede patienter
- At være 18 år eller ældre,
- At kunne læse, skrive, forstå og kommunikere på tyrkisk,
- Ingen syns-, høre- og perceptionsproblemer,
- At være bevidst, orienteret, samarbejdsvillig og åben for kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
• At få foretaget anden operation end åben hjerteoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: case-gruppe
modtager yderligere udskrivningsundervisning af forskeren og understøttet af en brochure og en mobilapp
|
Forskerens nyudarbejdede udskrivningsuddannelse understøttet af hæfte og mobilapp
|
|
Aktiv komparator: kontrollenhed
modtager standard sygehusudskrivningsundervisning
|
Forskerens nyudarbejdede udskrivningsuddannelse understøttet af hæfte og mobilapp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretningsstatus efter hjertekirurgi
Tidsramme: 12 uger
|
Recovery-40 Spørgeskema
|
12 uger
|
|
Livskvalitet efter hjertekirurgi
Tidsramme: 12 uger
|
Multidimensionalt indeks for livskvalitet
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
30. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eva Kajti
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Forskningsdata vil blive givet statistisk uden at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .