- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05631340
Les effets du programme d'éducation à la sortie sur le rétablissement et la qualité de vie après une chirurgie cardiaque
31 mars 2026 mis à jour par: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa
Cette étude vise à créer une nouvelle éducation à la sortie, basée sur un livret et une application mobile, et à évaluer ses effets sur le rétablissement et la qualité de vie des patients en chirurgie cardiaque.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé.
Un suivi de 12 semaines se fera par téléphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients ayant subi une chirurgie cardiaque feront partie de l'étude.
Les patients seront randomisés dans des groupes de contrôle et de cas.
Le groupe témoin reçoit une éducation de sortie standard des infirmières de l'hôpital, ils seront interrogés par le chercheur pour recueillir des informations générales ainsi que des informations sur le rétablissement et la qualité de vie.
Le groupe de cas recevra une formation à la sortie par le chercheur avant la sortie.
Après l'éducation, les patients recevront un livret et une application mobile avec les informations de sortie nécessaires.
Les deux groupes seront suivis pendant 12 semaines par des appels téléphoniques mensuels.
Lors du dernier appel, la récupération et la qualité de vie seront réévaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
- Istanbul Atlas University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à la recherche,
- Patients opérés à cœur ouvert
- Avoir 18 ans ou plus,
- Savoir lire, écrire, comprendre et communiquer en turc,
- Pas de problèmes de vision, d'ouïe et de perception,
- Être conscient, orienté, coopératif et ouvert à la communication.
Critère d'exclusion:
• Avoir une chirurgie autre qu'une chirurgie à cœur ouvert
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de cas
recevant une éducation supplémentaire au moment de la sortie par le chercheur et soutenue par une brochure et une application mobile
|
L'éducation de sortie nouvellement préparée du chercheur soutenue par un livret et une application mobile
|
|
Comparateur actif: groupe témoin
recevoir l'éducation standard de sortie de l'hôpital
|
L'éducation de sortie nouvellement préparée du chercheur soutenue par un livret et une application mobile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut de récupération après une chirurgie cardiaque
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire Recovery-40
|
12 semaines
|
|
Qualité de vie après une chirurgie cardiaque
Délai: 12 semaines
|
Indice multidimensionnel de la qualité de vie
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
30 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eva Kajti
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données de recherche seront données statistiquement sans partager l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .