- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05631340
Vliv vzdělávacího programu propouštění na zotavení a kvalitu života po kardiochirurgické operaci
21. listopadu 2022 aktualizováno: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tato studie si klade za cíl vytvořit novou výuku o propuštění, založenou na brožuře a mobilní aplikaci a zhodnotit její účinky na rekonvalescenci a kvalitu života u kardiochirurgických pacientů.
Toto je randomizovaná kontrolní studie.
12 týdnů sledování bude probíhat telefonicky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Součástí studie budou pacienti po kardiochirurgickém výkonu.
Pacienti budou randomizováni do kontrolních a případových skupin.
Kontrolní skupina obdrží standardní propouštěcí edukaci od sester nemocnice, bude s nimi výzkumník dotazován, aby získal obecné informace a také informace o zotavení a kvalitě života.
Případová skupina bude před propuštěním absolvovat edukaci o propuštění od výzkumníka.
Po edukaci pacienti obdrží brožuru a mobilní aplikaci s informacemi o nezbytném propuštění.
Obě skupiny budou po dobu 12 týdnů následovat měsíční telefonáty.
V posledním hovoru bude znovu posouzeno zotavení a kvalita života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eva Kajti
- Telefonní číslo: +905535213904
- E-mail: eva.kajti@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Krocan, 34000
- Nábor
- Istanbul Univesity-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Eva Kajti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chcete-li souhlasit s účastí ve výzkumu,
- Pacienti s otevřenou operací srdce
- být starší 18 let,
- Umět číst, psát, rozumět a komunikovat v turečtině,
- Žádné problémy se zrakem, sluchem a vnímáním,
- Být vědomý, orientovaný, spolupracující a otevřený komunikaci.
Kritéria vyloučení:
• Podstoupení jiné operace než operace otevřeného srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: případová skupina
Získání dalšího vzdělání o propuštění ze strany výzkumného pracovníka a podpořené brožurou a mobilní aplikací
|
Nově připravené absolutorium výzkumníka podpořené brožurou a mobilní aplikací
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Získání standardního vzdělání pro propuštění z nemocnice
|
Nově připravené absolutorium výzkumníka podpořené brožurou a mobilní aplikací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav zotavení po operaci srdce
Časové okno: 12 týdnů
|
Zotavení -40 Dotazník změří stav zotavení před propuštěním a 12 týdnů po propuštění
|
12 týdnů
|
Kvalita života po operaci srdce
Časové okno: 12 týdnů
|
Multidimenzionální dotazník indexu kvality života pro měření QoL před propuštěním a 12 týdnů po propuštění
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Eva Kajti
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje z výzkumu budou poskytovány statisticky bez sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova k absolutoriu
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selçuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan