- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05631340
Effektene av utskrivningsutdanningsprogram på restitusjon og livskvalitet etter hjertekirurgi
31. mars 2026 oppdatert av: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa
Denne studien tar sikte på å bygge en ny utskrivningsutdanning, hefte og mobilapplikasjon basert, og vurdere dens effekter på utvinning og livskvalitet hos hjertekirurgipasienter.
Dette er et randomisert kontrollforsøk.
12 ukers oppfølging vil skje ved telefonsamtaler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter etter hjertekirurgi vil være en del av studien.
Pasientene vil bli randomisert i kontroll- og casegrupper.
Kontrollgruppen får standard utskrivningsundervisning fra sykepleierne ved sykehuset, de vil bli intervjuet av forskeren for å samle generell informasjon og også informasjon om restitusjon og livskvalitet.
Casegruppen vil få en utskrivningsutdanning av forskeren før utskrivning.
Etter utdanning vil pasienter få utdelt et hefte og en mobilapplikasjon med nødvendig utskrivningsinformasjon.
Begge gruppene vil bli fulgt i 12 uker av månedlige telefonsamtaler.
I den siste samtalen vil restitusjon og livskvalitet bli revurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å godta å delta i forskningen,
- Åpen hjerteoperasjonspasienter
- Å være 18 år eller eldre,
- Å kunne lese, skrive, forstå og kommunisere på tyrkisk,
- Ingen problemer med syn, hørsel og persepsjon,
- Å være bevisst, orientert, samarbeidsvillig og åpen for kommunikasjon.
Ekskluderingskriterier:
• Å ha andre operasjoner enn åpen hjerteoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tilfellegruppe
mottar ytterligere utskrivningsveiledning fra forskeren, støttet av en brosjyre og en mobilapp
|
Forskerens nyopparbeidede utskrivningsutdanning støttet av hefte og mobilapp
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
mottar standard utskrivningsveiledning fra sykehuset
|
Forskerens nyopparbeidede utskrivningsutdanning støttet av hefte og mobilapp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitusjonstilstand etter hjertekirurgi
Tidsramme: 12 uker
|
Recovery-40 Spørreskjema
|
12 uker
|
|
Livskvalitet etter hjertekirurgi
Tidsramme: 12 uker
|
Multidimensjonal indeks for livskvalitet
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eva Kajti
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskningsdata vil bli gitt statistisk uten å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .