- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05631340
De effecten van ontslageducatieprogramma op herstel en kwaliteit van leven na hartchirurgie
21 november 2022 bijgewerkt door: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Deze studie heeft tot doel een nieuw ontslagonderwijs, een boekje en een mobiele applicatie op te bouwen en de effecten ervan op het herstel en de kwaliteit van leven van hartchirurgische patiënten te beoordelen.
Dit is een gerandomiseerde controleproef.
12 weken follow-up zal worden gedaan door middel van telefoontjes.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten na een hartoperatie zullen deel uitmaken van de studie.
Patiënten worden gerandomiseerd in controle- en casusgroepen.
De controlegroep krijgt standaard ontslagvoorlichting van de verpleegkundigen van het ziekenhuis, ze worden geïnterviewd door de onderzoeker om algemene informatie te verzamelen en ook informatie over herstel en kwaliteit van leven.
Casusgroep krijgt voor ontslag een ontslagvoorlichting van de onderzoeker.
Patiënten krijgen na voorlichting een boekje en een mobiele applicatie met de nodige ontslaginformatie.
Beide groepen worden gedurende 12 weken gevolgd door maandelijkse telefoontjes.
In het laatste gesprek wordt het herstel en de kwaliteit van leven opnieuw beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eva Kajti
- Telefoonnummer: +905535213904
- E-mail: eva.kajti@iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Kalkoen, 34000
- Werving
- Istanbul Univesity-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Contact:
- Eva Kajti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek,
- Patiënten met een openhartoperatie
- 18 jaar of ouder zijn,
- Turks kunnen lezen, schrijven, begrijpen en communiceren,
- Geen zicht-, gehoor- en waarnemingsproblemen,
- Bewust, georiënteerd, coöperatief en open voor communicatie.
Uitsluitingscriteria:
• Een andere operatie ondergaan dan een openhartoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: casus groep
Ontvangen van aanvullend ontslagonderwijs door de onderzoeker en ondersteund door een boekje en mobiele app
|
Onderzoekers nieuw voorbereid ontslagonderwijs ondersteund door een boekje en mobiele app
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Standaard ziekenhuisontslagonderwijs ontvangen
|
Onderzoekers nieuw voorbereid ontslagonderwijs ondersteund door een boekje en mobiele app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Herstelstatus na een hartoperatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Herstel -40 Vragenlijst meet de herstelstatus voor ontslag en 12 weken na ontslag
|
12 weken
|
Kwaliteit van leven na een hartoperatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Multidimensionale Index of Life Quality-vragenlijst om kwaliteit van leven te meten vóór ontslag en 12 weken na ontslag
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Eva Kajti
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens worden statistisch gegeven zonder IPD te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontslag onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid