- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05631340
Gli effetti del programma di educazione alla dimissione sul recupero e sulla qualità della vita dopo la cardiochirurgia
21 novembre 2022 aggiornato da: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Questo studio mira a costruire una nuova educazione alla dimissione, basata su opuscolo e applicazione mobile, e valutarne gli effetti sul recupero e sulla qualità della vita nei pazienti cardiochirurgici.
Questo è uno studio di controllo randomizzato.
Il follow-up di 12 settimane verrà effettuato tramite telefonate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a cardiochirurgia faranno parte dello studio.
I pazienti saranno randomizzati in gruppi di controllo e casi.
Il gruppo di controllo riceve un'istruzione standard di dimissione dagli infermieri dell'ospedale, saranno intervistati dal ricercatore per raccogliere informazioni generali e anche informazioni sulla guarigione e sulla qualità della vita.
Il gruppo di casi riceverà un'istruzione di dimissione dal ricercatore prima della dimissione.
Dopo la formazione, i pazienti riceveranno un opuscolo e un'applicazione mobile con le necessarie informazioni sulla dimissione.
Entrambi i gruppi saranno seguiti per 12 settimane da telefonate mensili.
Nell'ultima chiamata verrà rivalutata la ripresa e la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eva Kajti
- Numero di telefono: +905535213904
- Email: eva.kajti@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Tacchino, 34000
- Reclutamento
- Istanbul Univesity-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Contatto:
- Eva Kajti
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per accettare di partecipare alla ricerca,
- Pazienti operati a cuore aperto
- Avere 18 anni o più,
- Essere in grado di leggere, scrivere, comprendere e comunicare in turco,
- Nessun problema di vista, udito e percezione,
- Essere consapevoli, orientati, collaborativi e aperti alla comunicazione.
Criteri di esclusione:
• Sottoporsi a interventi chirurgici diversi da quelli a cuore aperto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di casi
Ricezione di un'istruzione aggiuntiva sulla dimissione da parte del ricercatore e supportata da un opuscolo e un'app mobile
|
Istruzione di dimissione appena preparata del ricercatore supportata da un opuscolo e un'app mobile
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Ricevere un'istruzione standard per le dimissioni ospedaliere
|
Istruzione di dimissione appena preparata del ricercatore supportata da un opuscolo e un'app mobile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato di recupero dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Recupero -40 Il questionario misura lo stato di recupero prima della dimissione e 12 settimane dopo la dimissione
|
12 settimane
|
Qualità della vita dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Questionario multidimensionale sull'indice di qualità della vita per misurare la QoL prima della dimissione e 12 settimane dopo la dimissione
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eva Kajti
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati della ricerca saranno dati statisticamente senza condividere IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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