- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05631379
Ravitsemustilan vaikutus retroperitoneaalisen sarkooman vuoksi leikattujen potilaiden onkologisiin ja leikkaustuloksiin
Kehon koostumuksen, ravitsemustilan ja tulehdusmerkkien vaikutus primaarisen retroperitoneaalisen sarkooman vuoksi leikattujen potilaiden eloonjäämiseen ja leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen: Ljubljanan onkologian instituutin raportti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: GLIM-aliravitsemuskriteerit
- Diagnostinen testi: Prognostinen ravitsemusindeksi (PNI)
- Diagnostinen testi: Korkean herkkyyden muokattu Glasgow'n prognostinen pistemäärä
- Muut: Kehon koostumuksen mittaus tietokonetomografialla (CT)
- Diagnostinen testi: EWGSOP2 sarkopeniakriteerit
- Diagnostinen testi: ESPEN-EASO-kriteerit sarkopeeniselle liikalihavuudelle
Yksityiskohtainen kuvaus
Retroperitoneaaliset sarkoomit (RPS) ovat harvinaisia mesenkymaalista alkuperää olevia kasvaimia, joiden arvioitu karkea ilmaantuvuus on 0,3 tapausta 100 000 asukasta kohti vuodessa. Yleisimmät histologiset alatyypit ovat hyvin erilaistuneet ja erilaistumattomat liposarkooma ja leiomyosarkooma, joiden osuus tapauksista on 42 % ja 26 %. RPS:ää hoidetaan optimaalisesti monitieteisissä olosuhteissa erikoistuneissa sarkoomakeskuksissa. Kirurginen resektio riittävällä normaalikudoksen marginaalilla on parantavan hoidon kulmakivi, ja paikallisten kasvainten kokonaisleikkaus on suositeltava leikkaustapa. Tämä "laajennettu" kirurginen lähestymistapa (mukaan lukien viereisten elinten resektio) on optimaalinen vähentämään paikallista uusiutumista ja parantamaan yleistä eloonjäämistä.
Leikkaushoidossa olevat syöpäpotilaat kohtaavat lukuisia haasteita, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän ravitsemustilaansa. Potilaat ovat yleensä katabolisessa tilassa, mikä yhdessä meneillään olevan proteolyysin ja lipolyysin sekä vähentyneen proteiinisynteesin kanssa edistää syöpään liittyvän kakeksian kehittymistä. Tärkeimmät ravitsemushäiriöt näillä potilailla ovat aliravitsemus, sarkopenia, syöpäkakeksia. Toisaalta usein alitunnustettu sarkopeeninen lihavuus on saamassa huomiota kliinisissä ja tutkimuksissa.
Aliravitsemuksen ja huonon postoperatiivisen lopputuloksen yhteys on osoitettu potilailla, joilla on eri syöpäkohtia. Aliravituilla potilailla kerrotaan olevan pidempi leikkauksen jälkeinen oleskelu (LOS), korkeampi 30 päivän kuolleisuus, infektioiden määrä, sepsis, uusintaleikkaus ja lisääntynyt kardiopulmonaalisten komplikaatioiden määrä. Aliravitsemuksen diagnostinen prosessi on ollut keskustelunaihe, kun otetaan huomioon diagnostisten menetelmien ja kriteerien epäjohdonmukaisuus. Global Leadership Initiative on aliravitsemus (GLIM) käsitteli tätä ongelmaa ja suositteli uutta aliravitsemuksen diagnostiikkajärjestelmää konsensusraportin muodossa, joka sisältää maailman johtavien kliinisten ravitsemusyhdistysten aiemmat havainnot ja suositukset. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei vahvistanut GLIM-kriteerejä potilailla, joilla on ensisijainen RPS.
Sarkopenia on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista yleinen luustolihasmassan menetys, voiman ja toiminnan (suorituskyvyn) menetys. Sarkopenia on yhdistetty alhaisempaan eloonjäämisasteeseen, ja se on osoittautunut riippumattomaksi selviytymisen ennustajaksi potilailla, joilla on rintasyöpä, haiman adenokarsinooma, hepatosellulaarinen karsinooma ja melanooma. Sarkopenian vaikutusta eloonjäämiseen ja leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma (STS), retroperitoneaalinen sarkooma mukaan lukien, ei ole tehty tutkimuksia. Kuten aliravitsemusdiagnoosissa, diagnostisissa kriteereissä ja työkaluissa, joita käytetään sarkopenian määrittämiseen ja karakterisointiin kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa, on ilmeistä epäjohdonmukaisuutta ja sekaannusta. Äskettäin vanhusten sarkopeniaa käsittelevä eurooppalainen työryhmä (EWGSOP2) julkaisi kuitenkin päivitetyt tulokset tarkistetun eurooppalaisen konsensuksen muodossa. Työryhmä ehdotti uusia suosituksia, joiden joukossa on sellaisia, jotka liittyvät sarkopeniaa tunnistavien ja karakterisoivien toimenpiteiden määrittämiseen kehon koostumukselle (ensisijaisesti luustolihasten määrälle ja laadulle).
Sarkopeeninen liikalihavuus (SO) on sarkopenian ja liiallisen rasvaisuuden rinnakkaiseloa. Euroopan kliinisen ravitsemus- ja aineenvaihduntayhdistyksen (ESPEN) ja Euroopan liikalihavuuden tutkimusjärjestön (EASO) äskettäistä asiantuntijakonsensusta noudatetaan SO:n määrittelyssä ja diagnostisissa kriteereissä.
Myosteatoosi on kohdunulkoinen rasvakudoksen infiltraatio luurankolihakseen. Lihastenvälinen rasvakudos voidaan kvantifioida käyttämällä CT-skannauksia alhaisella lihaksen radiotiheydellä. CT-peräinen myosteatoosi vaikuttaa heikentyneeseen glukoosiaineenvaihduntaan, mukaan lukien insuliiniresistenssi, tyypin 2 diabetes ja tulehdus. Lisäksi se voi lisätä dyslipidemian riskiä. Myosteatoosi voi ennustaa onkologista ja postoperatiivista lopputulosta primaarisilla RPS-potilailla.
Primaarista RPS:ää sairastavilla potilailla on suuri riski saada aliravitsemus, sarkopenia ja kakeksia useista syistä: vaativan vatsaleikkauksen tarve hoidossa, kataboliset kasvainvaikutukset, pitkä aika ennen RPS:n diagnosointia ja kasvaimen koko (noin 15 cm). Niiden harvinaisuuden vuoksi on edelleen epäselvää, kuinka preoperatiivinen ravitsemustila ja kehon koostumus vaikuttavat primaarista RPS:ää sairastavien potilaiden tuloksiin.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELUTIETOJEN KERÄÄMINEN Potilaiden historiat, mukaan lukien anestesialääkärin ennen leikkausta koskevat raportit, kirurgin leikkausraportit, sairaalatiedot ja seurantatiedot, kerätään. Käytössä on Ljubljanan syöpätautien laitoksen paperi- ja sähköinen tietoarkisto.
Seuraavat preoperatiiviset kliiniset tiedot hankitaan: ikä, sukupuoli, ennen leikkausta paino, pituus, merkittävä painonlasku, ruokahaluttomuus ja heikkous. CT-raportteja hankitaan myös analysointia sekä histopatologista diagnoosia (alatyyppi), vaihetta, astetta ja kasvaimen kokoa varten.
Preoperatiiviset laboratoriotiedot, mukaan lukien leukosyyttien, neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien ja verihiutaleiden absoluuttiset määrät, CRP- ja albumiinitasot, arvioidaan. Tietojen tunnistaminen poistetaan ja mahdollisuuksien mukaan ryhdytään kaikkiin toimenpiteisiin potilastunnisteiden salaamiseksi ja potilaiden luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
TILASTOJA KOSKEVAT NÄKÖKOHDAT Tiedot esitetään käyttäen asianmukaisia yhteenvetotilastoja: jatkuvien muuttujien keskiarvo, mediaani, keskihajonta ja kategoristen muuttujien prosenttiosuudet ja frekvenssit. Kaplan-Meier-menetelmää käytetään eloonjäämiskäyrien analysointiin ja eloonjäämislukujen välisiin eroihin verrattaessa log-rank-testiä. Eloonjäämisen riippumattomat prognostiset muuttujat (OS ja LRFS) tunnistetaan käyttämällä Coxin suhteellista riskimallia (riskisuhde, 95 %:n luottamusväli, p-arvo).
ETIIKKA Tutkimuksen hyväksyivät Slovenian kansallinen lääketieteen eettinen komitea, Ljubljanan onkologian instituutin arviointilautakunta ja syöpätautien instituutin Ljubljanan eettinen komitea. Osallistujien tietoisen suostumuksen hankkimisesta luovuttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on primaarinen paikallinen RPS tai lantion sarkooma, leikattiin Ljubljanan Onkologian instituutin kirurgisella osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST) ja retroperitoneaalista desmoidityyppistä fibromatoosia (DF)
- Potilaat, joilla on viskeraalisarkooma (johtuu sisäelinten eli maha-suolikanavan ja virtsateiden sarkoomasta)
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia retroperitoneaalisia / lantion kasvaimia
- Potilaat, joilla oli jäännös-RPS, leikattiin toisessa sairaalassa
- Potilaat, joilla on toistuva, sekundaarinen ja metastaattinen RPS
- Potilaiden tietoihin ei pääse käsiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat täyttävät mukaanottokriteerit
|
Aliravitsemuksen arvioinnissa käytetään GLIM-kriteerejä (Global Leadership Initiative on Alnutrition).
Prognostic Nutritional Index on diagnostinen testi, joka perustuu seerumin albumiinitasoon ja lymfosyyttien kokonaismäärään
Korkean herkkyyden modifioitu Glasgow-ennustepiste (Hs-mGPS) on tulehduspohjainen pistemäärä, joka koostuu C-reaktiivisen proteiinin tasosta ja seerumin albumiinista
|
|
Potilaiden alaryhmä, joilla on käytettävissä preoperatiivisia CT/MRI-skannauksia
Potilaiden alaryhmä, joilla on käytettävissä preoperatiiviset CT/MRI-kuvat, tunnistetaan ja kehon koostumuksen mittaukset arvioidaan vähintään ravitsemukseen liittyvien oireyhtymien havaitsemiseksi.
|
Aliravitsemuksen arvioinnissa käytetään GLIM-kriteerejä (Global Leadership Initiative on Alnutrition).
Prognostic Nutritional Index on diagnostinen testi, joka perustuu seerumin albumiinitasoon ja lymfosyyttien kokonaismäärään
Korkean herkkyyden modifioitu Glasgow-ennustepiste (Hs-mGPS) on tulehduspohjainen pistemäärä, joka koostuu C-reaktiivisen proteiinin tasosta ja seerumin albumiinista
Potilaiden TT-kuvien kolmannen lannenikaman poikkileikkaus analysoidaan kehon koostumuksen parametrien arvioimiseksi, mukaan lukien luurankolihasten pinta-ala (SMA), lihassäteilyn heikkeneminen (MRA), viskeraalinen rasvakudos (VAT), ihonalainen rasvakudos (SAT)
EWGSOP2-kriteerejä (Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2) noudatetaan sarkopenian diagnoosin määrittämiseksi.
Euroopan kliinisen ravitsemus- ja aineenvaihduntayhdistyksen (ESPEN) ja Euroopan liikalihavuuden tutkimusjärjestön (EASO) konsensuskriteereitä sovelletaan vuodesta 2018 alkaen sarkopeenisen liikalihavuuden arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindon komplikaatioluokitusjärjestelmän mukaan
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Paikallinen toistumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun paikallisen etenemisen arvioituun päivään kesäkuuhun 2020 asti
|
Leikkauksen jälkeinen paikallinen uusiutuminen määritellään biopsialla todistetulla tai radiologisella todisteella paikallisesta uusiutuvasta sairaudesta
|
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun paikallisen etenemisen arvioituun päivään kesäkuuhun 2020 asti
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Eloonjäämisaika leikkauksen jälkeen kesäkuuhun 2020 asti (jopa 130 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määritellään ajalle, joka kuluu leikkauksen päivämäärästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta (potilastietojen ja puhelinyhteyksien perusteella)
|
Eloonjäämisaika leikkauksen jälkeen kesäkuuhun 2020 asti (jopa 130 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aikaväli käyttöpäivästä purkupäivään.
Kehonkoostumusparametrit voivat ennustaa sairaalahoidon pituuden
|
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Merkittävä postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Komplikaatioaste 3 tai korkeampi Clavien-Dindon komplikaatioluokitusjärjestelmän mukaan
|
90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Preoperatiivisen aliravitsemuksen yleisyys primaarisilla RPS-potilailla
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ennen leikkausta
|
Yleisin aliravitsemustapaus otetaan huomioon, jos potilas täyttää GLIM-kriteerit.
GLIM ehdotti viittä diagnostista kriteeriä aliravitsemuksen arvioimiseksi ja sisältää 3 fenotyyppistä (painonpudotus, alhainen painoindeksi ja vähentynyt lihasmassa) ja 2 etiologista (vähentynyt ruoan saanti/assimilaatio ja tulehdus/tautitaakka) kriteeriä.
Aliravitsemuksen diagnosoimiseksi tulee olla vähintään yksi fenotyyppinen kriteeri ja yksi etiologinen kriteeri
|
30 päivän sisällä ennen leikkausta
|
|
Preoperatiivisen sarkopenian esiintyvyys primaarisilla RPS-potilailla
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ennen leikkausta
|
Yleisenä sarkopeniatapauksena harkitaan, jos potilas täyttää ikääntyneiden sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) määrittelemät diagnostiset kriteerit.
|
30 päivän sisällä ennen leikkausta
|
|
Arvioida luustolihasalueen (SMA) vaikutusta potilaiden ennusteeseen, joilla on primaarinen RPS
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Luustolihasten pinta-ala (SMA) mitataan käyttämällä ennen leikkausta suoritettavia tietokonetomografia (CT) -skannauksia lannerangan (L3) nikamatasolla ja kirjataan cm^2:na käyttäen tavallisia Hounsfieldin yksikkökynnysarvoja -29 - +150.
SMA kolmannella lannerangan tasolla on todettu hyväksi koko kehon lihasmassan indikaattoriksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvioida lihassäteilyn vaimennuksen (MRA) vaikutusta potilaiden ennusteeseen, joilla on primaarinen RPS
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Lihassäteilyn vaimennus (MRA) arvioidaan käyttämällä CT-skannauksia lannerangan (L3) nikamatasolla ja kirjataan Hounsfield-yksikön (HU) keskiarvona kunkin pikselin alueella kiinnostavalla alueella.
MRA heijastaa lihaskoostumusta, mukaan lukien lihaksensisäisen rasvan kertymisen astetta, mikä on tärkeää myosteatoosin esiintymisen määrittämiseksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvioida viskeraalisen rasvakudoksen (VAT) vaikutusta primaarista RPS:ää sairastavien potilaiden ennusteeseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Viskeraalisen rasvakudoksen (VAT) pinta-ala mitataan käyttämällä ennen leikkausta tietokonetomografiaa (CT) lannerangan (L3) nikamatasolla ja kirjataan cm^2:na käyttäen tavallisia Hounsfieldin yksikkökynnysarvoja -150 - -50
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvioida ihonalaisen rasvakudoksen (SAT) vaikutusta primaarista RPS:ää sairastavien potilaiden ennusteeseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Ihonalaisen rasvakudoksen (SAT) pinta-ala mitataan käyttämällä ennen leikkausta tietokonetomografia (CT) -skannauksia lannerangan (L3) nikamatasolla ja kirjataan cm^2:na käyttäen standardeja Hounsfieldin yksikkökynnysarvoja -190 - -30.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvioida viskeraalisen ja ihonalaisen rasvakudoksen pinta-alasuhteen (VSR) vaikutusta primaarista RPS:ää sairastavien potilaiden ennusteeseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Viskeraalisen ja ihonalaisen rasvakudoksen suhde lasketaan jakamalla viskeraalisen rasvakudoksen pinta-ala ihonalaisen rasvakudoksen pinta-alalla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvioida täydellisen verenkuvaan perustuvien systeemisten tulehdusmerkkiaineiden: NLR, PLR ja SII vaikutusta potilaiden ennusteeseen, joilla on primaarinen RPS
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ennen leikkausta
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR): lasketaan absoluuttisena neutrofiilimääränä jaettuna absoluuttisella lymfosyyttimäärällä. Verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR): lasketaan absoluuttisena verihiutalemääränä jaettuna absoluuttisella lymfosyyttimäärällä. Systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII): perustuu absoluuttiseen verihiutaleiden, neutrofiilien ja lymfosyyttien määrään ja lasketaan seuraavan kaavan mukaan: SII = (verihiutaleiden määrä × neutrofiilien määrä) / (lymfosyyttien määrä) |
30 päivän sisällä ennen leikkausta
|
|
Arvioida ennen leikkausta korkean herkkyyden modifioitua Glasgow'n prognostista pistemäärää (Hs-mGPS) ja prognostista ravitsemusindeksiä (PNI) ennustevälineinä primaarisilla RPS-potilailla
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ennen leikkausta
|
Korkean herkkyyden modifioitu Glasgow-ennustepiste (Hs-mGPS) määritellään numeeriseksi arvoksi 0 - 2 seuraavien kriteerien mukaisesti, jotka perustuvat C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja seerumin albumiinitasoihin: Arvosana 0: CRP-taso ≤ 0,3 mg/dl ja albumiini ≥ 3,5 g/dl, pisteet 1: CRP-taso > 0,3 mg/dl ja albumiini ≥ 3,5 g/dl, pisteet 3: CRP-taso > 0,3 mg/dl ja albumiini < 3,5 g/dl. Prognostinen ravitsemusindeksi (PNI) lasketaan aiemmin julkaistun ja validoidun kaavan perusteella: PNI = 10 × seerumin albumiini (g/dl) + 0,005 × lymfosyyttien määrä (per mm^3) |
30 päivän sisällä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel Ramanović, M.D., Institute of Oncology Ljubljana, Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Previtali P, Fiore M, Colombo J, Arendar I, Fumagalli L, Pizzocri M, Colombo C, Rampello NN, Mariani L, Gronchi A, Codazzi D. Malnutrition and Perioperative Nutritional Support in Retroperitoneal Sarcoma Patients: Results from a Prospective Study. Ann Surg Oncol. 2020 Jun;27(6):2025-2032. doi: 10.1245/s10434-019-08121-0. Epub 2019 Dec 17.
- Stiller CA, Trama A, Serraino D, Rossi S, Navarro C, Chirlaque MD, Casali PG; RARECARE Working Group. Descriptive epidemiology of sarcomas in Europe: report from the RARECARE project. Eur J Cancer. 2013 Feb;49(3):684-95. doi: 10.1016/j.ejca.2012.09.011. Epub 2012 Oct 15.
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Donini LM, Busetto L, Bischoff SC, Cederholm T, Ballesteros-Pomar MD, Batsis JA, Bauer JM, Boirie Y, Cruz-Jentoft AJ, Dicker D, Frara S, Fruhbeck G, Genton L, Gepner Y, Giustina A, Gonzalez MC, Han HS, Heymsfield SB, Higashiguchi T, Laviano A, Lenzi A, Nyulasi I, Parrinello E, Poggiogalle E, Prado CM, Salvador J, Rolland Y, Santini F, Serlie MJ, Shi H, Sieber CC, Siervo M, Vettor R, Villareal DT, Volkert D, Yu J, Zamboni M, Barazzoni R. Definition and Diagnostic Criteria for Sarcopenic Obesity: ESPEN and EASO Consensus Statement. Obes Facts. 2022;15(3):321-335. doi: 10.1159/000521241. Epub 2022 Feb 23.
- Hou T, Guo T, Nie R, Hong D, Zhou Z, Zhang X, Liang Y. The prognostic role of the preoperative systemic immune-inflammation index and high-sensitivity modified Glasgow prognostic score in patients after radical operation for soft tissue sarcoma. Eur J Surg Oncol. 2020 Aug;46(8):1496-1502. doi: 10.1016/j.ejso.2020.05.026. Epub 2020 Jun 11.
- Yang Z, Zhang B, Hou L, Xie Y, Cao X. Pre-operative prognostic nutritional index predicts the outcomes for triple-negative breast cancer. Tumour Biol. 2014 Dec;35(12):12165-71. doi: 10.1007/s13277-014-2524-6. Epub 2014 Aug 30.
- Arends J, Baracos V, Bertz H, Bozzetti F, Calder PC, Deutz NEP, Erickson N, Laviano A, Lisanti MP, Lobo DN, McMillan DC, Muscaritoli M, Ockenga J, Pirlich M, Strasser F, de van der Schueren M, Van Gossum A, Vaupel P, Weimann A. ESPEN expert group recommendations for action against cancer-related malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1187-1196. doi: 10.1016/j.clnu.2017.06.017. Epub 2017 Jun 23.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERID-KSOPKR-0081/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .