GCWB1001 arvioi immuunijärjestelmän tehokkuuden ja turvallisuuden
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Green Cross Wellbeing
GCWB1001 8 viikkoa, moniputki, satunnainen määritys, kaksoissilmä, lumelääkekontrolli ihmisen sovellustesti immuunitoiminnan tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi
Tämä ihmiskäyttötesti suunniteltiin arvioimaan immuunimäärityksen tehokkuutta ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna, kun GCWB1176:ta käytettiin niille, joiden valkosolutaso oli normaali tai jonkin verran alentunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine
-
Suwon, Etelä -Korea
- St. Vincent's Hospital, College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seulontahetkellä 19 tai 75 vuotta
- Henkilö, jonka perifeerisen veren leukosyyttitaso mitattuna vierailulla 1, 3x10^3 solua/μl tai enemmän, 8x10^3 solua/μl
Ne, jotka ovat useamman kuin yhden seuraavista standardeista
Ne, joilla on ollut enemmän kuin kahdesti vuoden sisällä vierailusta 1 vuosi.
{Yleinen flunssa, akuutti tonsilliitti, akuutti nielutulehdus, akuutti kurkunpäätulehdus, akuutti nuha jne.
Ne, joilla on stomatiitti useammin kuin kahdesti 1 vuoden sisällä vierailusta
- Ne, joilla oli herpes zoster -infektio vuoden sisällä vierailusta
- Ne, joiden stressitietoisuusasteikko (PSS) on 16 tai enemmän
- Henkilö, joka suostuu osallistumaan tähän ihmissovellustestiin ennen ihmiskokeen alkamista ja kirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka parhaillaan hoitavat lääkkeitä perussairauden vuoksi jne.
- Hypertensiopotilaat (systolinen verenpaine 140 mmHg tai korkeampi tai kaksijakoinen verenpaine 90 mmHg tai korkeampi, ihmisen käyttötestin tavoite 10 minuuttia vakiintunut)
- Diabetespotilaat, joiden paastoverensokeri on vähintään 126 mg/dl tai joilla on virtsassairaus (suun verensokeri, insuliini jne.)
- Ne, jotka ovat 0,1 UIU/ml tai vähemmän tai 10 UIU/ml tai enemmän
- Ne, jotka ovat rokottaneet rokotteita (influenssa, korona, vyöruusu, jotka voivat vaikuttaa immuniteettiin) 3 kuukauden sisällä vierailusta 1
- Sairaus, joka voi vaikuttaa immuunivasteisiin, kuten aikuisen kaltainen ja nuha
- AST (GOT) tai ALT (GPT) on kolme kertaa enemmän kuin suoritusmuodon normaali yläraja
- Ne, jotka ovat 1,5 kertaa enemmän kuin normaali kreatiniinin yläraja
- Ne, jotka ovat antaneet steroideja, antibiootteja, immunosuppressantteja ja mahahapon estäjiä kuukauden sisällä vierailusta.
- Vieraile 1 henkilön luona, joka kuluttaa vitamiineja, terveysvaikutteisia elintarvikkeita, jotka voivat vaikuttaa immuniteettiin 2 viikon sisällä vierailusta
- Henkilö, joka on antanut tai käyttänyt maitohappobakteerituotteita (4 tai useammin viikossa) 2 viikon sisällä vierailusta 2 viikon sisällä vierailusta.
- Ne, jotka valittavat vakavista maha-suolikanavan oireista, kuten närästys ja ruoansulatushäiriöt
- Ne, jotka ovat raskaana tai joilla on suunnittelusuunnitelma imetystä tai tätä ihmisen käyttöaikaa varten
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin (mukaan lukien ihmiskäyttötesti) 8 viikon kuluessa vierailusta tai aikovat osallistua muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin (mukaan lukien ihmiskäyttötestit) tämän ihmiskäyttötestin alkamisen jälkeen
- Ne, jotka ovat herkkiä tai allergisia elintarvikkeiden ainesosille tähän ihmiskäyttöön
- Ne, joiden BMI (painoindeksi) on 30 kg/m2 tai enemmän
- Henkilö, joka on käyttänyt alkoholia 1 kuukauden (30 päivän) sisällä yhden käynnin perusteella (mies > 210 g/viikko, nainen > 140 g/viikko)
- Ne, jotka arvioivat, että testihenkilö on riittämätön muista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GCWB1176
1 kapseli kerran päivässä
|
1 kapseli kerran päivässä
|
|
Active Comparator: Plasebo
1 kapseli kerran päivässä
|
1 kapseli kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta NK-solujen aktiivisuutta
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
|
Sotilaallisen vertailun muutoksesta ennen ja jälkeen NK CELL -aktiivisuuden analysoidaan käyttämällä PAIRED T-TESTIä, ja muutosaste testiryhmän ja kontrollin välillä kussakin kohdassa on Two Sample T-Test tai Wilcoxon Rank Sum Test Se suoritetaan sen arvioimiseksi, onko tilastollisesti merkitsevää eroa.
|
Viikot 0, 4 ja 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sytokiinianalyysissä (IFN-y, TNF-α, IL-4, IL-10, IL-12)
Aikaikkuna: viikko -2, 0, 4 ja 8
|
Armeijan vertailu ennen ja jälkeen kulutuksen analysoidaan käyttämällä PAIRED T-TESTIä, ja muutosaste testiryhmän ja kontrolliryhmän välillä kullakin kerralla suoritetaan suorittamalla kahden näytteen T-testi tai Wilcoxon Rank Summa Testaa sen mukaan, täyttyykö normaalius.
Arvioi, onko merkittävää eroa.
|
viikko -2, 0, 4 ja 8
|
|
Muuta paljon WBC Count -analyysiä
Aikaikkuna: viikko -2, 0, 4 ja 8
|
Armeijan vertailu ennen ja jälkeen kulutuksen analysoidaan käyttämällä PAIRED T-TESTIä, ja muutosaste testiryhmän ja kontrolliryhmän välillä kullakin kerralla suoritetaan suorittamalla kahden näytteen T-testi tai Wilcoxon Rank Summa Testaa sen mukaan, täyttyykö normaalius.
Arvioi, onko merkittävää eroa.
|
viikko -2, 0, 4 ja 8
|
|
Muuta FSS Count -analyysiä
Aikaikkuna: viikko -2, 0, 4 ja 8
|
Armeijan vertailu ennen ja jälkeen kulutuksen analysoidaan käyttämällä PAIRED T-TESTIä, ja muutosaste testiryhmän ja kontrolliryhmän välillä kullakin kerralla suoritetaan suorittamalla kahden näytteen T-testi tai Wilcoxon Rank Summa Testaa sen mukaan, täyttyykö normaalius.
Arvioi, onko merkittävää eroa.
|
viikko -2, 0, 4 ja 8
|
|
Muuta paljon ylempien hengitysteiden infektioanalyysiä
Aikaikkuna: viikko -2, 0, 4 ja 8
|
Armeijan vertailu ennen ja jälkeen kulutuksen analysoidaan käyttämällä PAIRED T-TESTIä, ja muutosaste testiryhmän ja kontrolliryhmän välillä kullakin kerralla suoritetaan suorittamalla kahden näytteen T-testi tai Wilcoxon Rank Summa Testaa sen mukaan, täyttyykö normaalius. Arvioi, onko merkittävää eroa. Jos armeijan ja kliinisesti merkitsevästi merkitsevien erojen välillä on tilastollisesti merkitsevä ero väestö- ja elämäntapatutkimuksissa, ANCOVA voidaan suorittaa liittona. |
viikko -2, 0, 4 ja 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCWB110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .