Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GCWB1001 evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​immunfunktionen

19. februar 2026 opdateret af: Green Cross Wellbeing

GCWB1001 8 uger, Multi-Tube, Randomized Assignment, Double-Eye, Placebo Control Human Application Test til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​immunfunktionen

Denne humane anvendelsestest var planlagt til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​immundefinition sammenlignet med placebo, når GCWB1176 blev indtaget til dem, hvis niveau af hvide blodlegemer var normalt eller noget faldet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine
      • Suwon, Sydkorea
        • St. Vincent's Hospital, College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. På screeningstidspunktet, 19 eller 75 år
  2. En person med et leukocytniveau i perifert blod målt i Visit 1, 3x10^3 celler/μl eller mere, 8x10^3 celler/μl
  3. Dem, der er mere end en af ​​følgende standarder

    • Dem, der havde mere end to gange inden for et år efter besøg 1 år.

      • {Almindelig forkølelse, akut tonsillitis, akut pharyngitis, akut laryngitis, akut rhinitis mv.

        • Dem, der har stomatitis mere end to gange inden for 1 år efter besøget

          • Dem, der havde Herpes Zoster-infektion inden for 1 år efter besøget
  4. Dem med en stressbevidsthedsskala (PSS) 16 eller mere
  5. En person, der accepterer at deltage i denne humane ansøgningstest før starten af ​​den menneskelige test og skriver en skriftlig samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der i øjeblikket behandler lægemidler på grund af underliggende sygdom mv.
  2. Hypertensionspatienter (systolisk blodtryk 140 mmHg eller højere eller dikotomt blodtryk 90 mmHg eller højere, human applikationstestmål 10 minutter stabiliseret)
  3. Patienter med diabetes med et fastende blodsukker på mindst 126 mg/dL eller administrerende urinsygdom (oralt blodsukker, insulin osv.)
  4. De, der er 0,1 UIU/mL eller mindre, eller 10 UIU/ml eller mere
  5. De, der har vaccineret vacciner (influenza, corona, helvedesild, der kan påvirke immuniteten) inden for 3 måneder efter besøget 1
  6. En sygdom, der kan påvirke immunresponser såsom voksen-lignende og rhinitis
  7. AST (GOT) eller ALT (GPT) er tre gange mere end den normale øvre grænse for udførelsesformen
  8. Dem, der er 1,5 gange mere end den normale øvre grænse for kreatinin
  9. Dem, der administrerede steroider, antibiotika, immunsuppressiva og mavesyrehæmmere inden for 1 måned efter besøget.
  10. Besøg 1 person, der indtager vitaminer, sundhedsfunktionelle fødevarer, der kan påvirke immuniteten inden for 2 uger efter besøget
  11. En person, der har indgivet eller indtaget mælkesyrebakterieprodukter (4 eller flere gange om ugen) inden for 2 uger efter besøget inden for 2 uger efter besøget.
  12. Dem, der klager over alvorlige gastrointestinale symptomer som halsbrand og fordøjelsesbesvær
  13. De, der er gravide eller har en planlægningsplan for amning eller denne menneskelige ansøgningsperiode
  14. De, der har deltaget i andre interventionelle kliniske forsøg (herunder human applikationstest) inden for 8 uger efter besøget, eller planlægger at deltage i andre interventionelle kliniske forsøg (herunder human applikationstest) efter begyndelsen af ​​denne humane applikationstest
  15. Dem, der er følsomme eller allergiske over for fødevareingredienser til denne menneskelige anvendelse
  16. Dem, der har et BMI (body mass index) på 30 kg/m2 eller mere
  17. En person, der indtog alkohol inden for 1 måned (30 dage) baseret på 1 besøg (mand > 210 g/uge, kvinde > 140 g/uge)
  18. Dem, der vurderer, at testpersonen er utilstrækkelig af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GCWB1176
1 kapsel en gang dagligt
1 kapsel en gang dagligt
Aktiv komparator: Placebo
1 kapsel en gang dagligt
1 kapsel en gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af mængden af ​​NK-celleaktivitet
Tidsramme: uge 0, 4 og 8
Sammenligningen af ​​den militære sammenligning for ændringen før og efter indtagelsen af ​​NK CELL Activity analyseres ved hjælp af PAIRED T-TEST, og graden af ​​ændring mellem testgruppen og kontrollen ved hvert punkt er Two Sample T-Test eller Wilcoxon Rank Sum Test Den udføres for at vurdere, om der er en statistisk signifikant forskel.
uge 0, 4 og 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af cytokinanalyse (IFN-γ, TNF-α, IL-4, IL-10, IL-12)
Tidsramme: uge -2, 0, 4 og 8
Sammenligningen af ​​militæret i før og efter forbrug analyseres ved hjælp af PAIRRED T-TEST, og graden af ​​ændring mellem testgruppen og kontrolgruppen på hvert tidspunkt udføres ved at udføre de to prøver T-testen eller Wilcoxon Rank Sum Test efter om normaliteten er opfyldt. Vurder om der er en væsentlig forskel.
uge -2, 0, 4 og 8
Ændring af mængden af ​​WBC Count-analyse
Tidsramme: uge -2, 0, 4 og 8
Sammenligningen af ​​militæret i før og efter forbrug analyseres ved hjælp af PAIRRED T-TEST, og graden af ​​ændring mellem testgruppen og kontrolgruppen på hvert tidspunkt udføres ved at udføre de to prøver T-testen eller Wilcoxon Rank Sum Test efter om normaliteten er opfyldt. Vurder om der er en væsentlig forskel.
uge -2, 0, 4 og 8
Ændre amoust af FSS Count analyse
Tidsramme: uge -2, 0, 4 og 8
Sammenligningen af ​​militæret i før og efter forbrug analyseres ved hjælp af PAIRRED T-TEST, og graden af ​​ændring mellem testgruppen og kontrolgruppen på hvert tidspunkt udføres ved at udføre de to prøver T-testen eller Wilcoxon Rank Sum Test efter om normaliteten er opfyldt. Vurder om der er en væsentlig forskel.
uge -2, 0, 4 og 8
Ændring af analyse af øvre luftvejsinfektion
Tidsramme: uge -2, 0, 4 og 8

Sammenligningen af ​​militæret i før og efter forbrug analyseres ved hjælp af PAIRRED T-TEST, og graden af ​​ændring mellem testgruppen og kontrolgruppen på hvert tidspunkt udføres ved at udføre de to prøver T-testen eller Wilcoxon Rank Sum Test efter om normaliteten er opfyldt. Vurder om der er en væsentlig forskel.

Hvis der er en statistisk signifikant forskel mellem militæret og klinisk signifikant signifikant signifikante forskelle i demografiske og livsstilsundersøgelser, kan ANCOVA udføres som en pagt.

uge -2, 0, 4 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCWB110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunfunktion

Kliniske forsøg med Lactococcus lactis

Abonner