Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GCWB1001 evaluerer effektiviteten og sikkerheten til immunfunksjonen

19. februar 2026 oppdatert av: Green Cross Wellbeing

GCWB1001 8 uker, Multi-Tube, Randomized Assignment, Double Eye, Placebo Control Human Application Test for evaluering av effektiviteten og sikkerheten til immunfunksjonen

Denne humane applikasjonstesten var planlagt for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til immundefinisjon sammenlignet med placebo når GCWB1176 ble konsumert for de hvis nivået av hvite blodlegemer var normalt eller noe redusert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
        • Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine
      • Suwon, Sør -Korea
        • St. Vincent's Hospital, College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. På tidspunktet for screening, 19 eller 75 år
  2. En person med et perifert blodleukocyttnivå målt i besøk 1, 3x10^3 celler/μl eller mer, 8x10^3 celler/μl

  3. De som er mer enn én av følgende standarder

    • De som hadde mer enn to ganger i løpet av ett år etter besøk 1 år.

      • {Forkjølelse, akutt betennelse i mandlene, akutt faryngitt, akutt laryngitt, akutt rhinitt, etc.

        • De som har stomatitt mer enn to ganger innen 1 år etter besøket

          • De som hadde Herpes Zoster-infeksjon innen 1 år etter besøket
  4. De med en stressbevissthetsskala (PSS) 16 eller mer
  5. En person som samtykker i å delta i denne menneskelige søknadstesten før starten av den menneskelige testen og skriver et skriftlig samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  1. De som i dag behandler medikamenter på grunn av underliggende sykdom mv.
  2. Hypertensjonspasienter (systolisk blodtrykk 140 mmHg eller høyere eller dikotomit blodtrykk 90 mmHg eller høyere, human applikasjonstestmål 10 minutter stabilisert)
  3. Pasienter med diabetes med et fastende blodsukker på minst 126 mg/dL eller som administrerer urinsykdom (oralt blodsukker, insulin, etc.)
  4. De som er 0,1 UIU/ml eller mindre, eller 10 UIU/mL eller mer
  5. De som har vaksinert vaksiner (influensa, korona, helvetesild som kan påvirke immuniteten) innen 3 måneder etter besøk 1
  6. En sykdom som kan påvirke immunresponser som voksenlignende og rhinitt
  7. AST (GOT) eller ALT (GPT) er tre ganger mer enn den normale øvre grensen for utførelsesformen
  8. De som er 1,5 ganger mer enn den normale øvre grensen for kreatinin
  9. De som administrerte steroider, antibiotika, immunsuppressiva og magesyrehemmere innen 1 måned etter besøket.
  10. Besøk 1 person som bruker vitaminer, helsefunksjonell mat som kan påvirke immunitet innen 2 uker etter besøk
  11. En person som har administrert eller inntatt melkesyrebakterieprodukter (4 eller flere ganger i uken) innen 2 uker etter besøk innen 2 uker etter besøk.
  12. De som klager over alvorlige gastrointestinale symptomer som halsbrann og fordøyelsesbesvær
  13. De som er gravide eller har en planleggingsplan for amming eller denne søknadsperioden for mennesker
  14. De som har deltatt i andre intervensjonelle kliniske studier (inkludert human applikasjonstest) innen 8 uker etter besøket, eller planlegger å delta i andre intervensjonelle kliniske studier (inkludert human applikasjonstester) etter begynnelsen av denne humane applikasjonstesten
  15. De som er følsomme eller allergiske mot matingredienser for denne menneskelige applikasjonen
  16. De som har en BMI (kroppsmasseindeks) på 30 kg/m2 eller mer
  17. En person som konsumerte alkohol innen 1 måned (30 dager) basert på 1 besøk (mann > 210 g/uke, kvinne > 140 g/uke)
  18. De som vurderer at testpersonen er utilstrekkelig av andre grunner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GCWB1176
1 kapsel en gang daglig
Kosttilskudd: Lactococcus lactis
1 kapsel en gang daglig
Aktiv komparator: Placebo
1 kapsel en gang daglig
Annen: maltodekstrin
1 kapsel en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av NK-celleaktivitet
Tidsramme: uke 0, 4 og 8
Sammenligningen av den militære sammenligningen for endringen før og etter inntak av NK CELL Activity analyseres ved hjelp av PAIRED T-TEST, og graden av endring mellom testgruppen og kontrollen ved hvert punkt er Two Sample T-Test eller Wilcoxon Rank Sum Test Det er utført for å evaluere om det er en statistisk signifikant forskjell.
uke 0, 4 og 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av cytokinanalyse (IFN-γ, TNF-α, IL-4, IL-10, IL-12)
Tidsramme: uke -2, 0, 4 og 8
Sammenligningen av militæret i før og etter forbruk analyseres ved bruk av PAIIRED T-TEST, og graden av endring mellom testgruppen og kontrollgruppen til hver tid utføres ved å utføre de to prøvene T-testene eller Wilcoxon Rank Sum Test etter om normaliteten er tilfredsstilt. Vurder om det er en betydelig forskjell.
uke -2, 0, 4 og 8
Endre amoust av WBC Count analyse
Tidsramme: uke -2, 0, 4 og 8
Sammenligningen av militæret i før og etter forbruk analyseres ved bruk av PAIIRED T-TEST, og graden av endring mellom testgruppen og kontrollgruppen til hver tid utføres ved å utføre de to prøvene T-testene eller Wilcoxon Rank Sum Test etter om normaliteten er tilfredsstilt. Vurder om det er en betydelig forskjell.
uke -2, 0, 4 og 8
Endre amoust av FSS Count-analyse
Tidsramme: uke -2, 0, 4 og 8
Sammenligningen av militæret i før og etter forbruk analyseres ved bruk av PAIIRED T-TEST, og graden av endring mellom testgruppen og kontrollgruppen til hver tid utføres ved å utføre de to prøvene T-testene eller Wilcoxon Rank Sum Test etter om normaliteten er tilfredsstilt. Vurder om det er en betydelig forskjell.
uke -2, 0, 4 og 8
Endring av analyse av øvre luftveisinfeksjon
Tidsramme: uke -2, 0, 4 og 8

Sammenligningen av militæret i før og etter forbruk analyseres ved bruk av PAIIRED T-TEST, og graden av endring mellom testgruppen og kontrollgruppen til hver tid utføres ved å utføre de to prøvene T-testene eller Wilcoxon Rank Sum Test etter om normaliteten er tilfredsstilt. Vurder om det er en betydelig forskjell.

Dersom det er en statistisk signifikant forskjell mellom militæret og klinisk signifikant signifikant signifikante forskjeller i demografiske og livsstilsundersøkelser, kan ANCOVA gjennomføres som en pakt.
uke -2, 0, 4 og 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Green Cross Wellbeing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCWB110

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere