GCWB1001 évalue l'efficacité et la sécurité de la fonction immunitaire
19 février 2026 mis à jour par: Green Cross Wellbeing
GCWB1001 8 semaines, multi-tubes, assignation randomisée, double œil, contrôle placebo Test d'application humaine pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la fonction immunitaire
Ce test d'application humaine a été prévu pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'immunodéfinition par rapport au placebo lorsque le GCWB1176 a été consommé pour ceux dont le taux de globules blancs était normal ou quelque peu diminué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine
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Suwon, Corée du Sud
- St. Vincent's Hospital, College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Au moment du dépistage, 19 ou 75 ans
- Une personne avec un taux de leucocytes dans le sang périphérique mesuré lors de la visite 1, 3x10^3 cellules/μl ou plus, 8x10^3 cellules/μl
Ceux qui sont plus d'une des normes suivantes
Ceux qui avaient plus de deux fois moins d'un an de visite 1 an.
{Rhume, amygdalite aiguë, pharyngite aiguë, laryngite aiguë, rhinite aiguë, etc.
Ceux qui ont une stomatite plus de deux fois dans l'année suivant la visite
- Ceux qui ont eu une infection à herpès zoster dans l'année suivant la visite
- Ceux qui ont une échelle de sensibilisation au stress (PSS) de 16 ou plus
- Une personne qui accepte de participer à ce test d'application humaine avant le début du test humain et rédige un formulaire de consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Ceux qui traitent actuellement des médicaments en raison d'une maladie sous-jacente, etc.
- Patients hypertendus (pression artérielle systolique de 140 mmHg ou plus ou pression artérielle dichotomique de 90 mmHg ou plus, cible de test d'application humaine stabilisée pendant 10 minutes)
- Les patients diabétiques avec une glycémie à jeun d'au moins 126 mg/dL ou administrant une maladie urinaire (glycémie orale, insuline, etc.)
- Ceux qui sont 0,1 UIU/mL ou moins, ou 10 UIU/mL ou plus
- Ceux qui ont des vaccins vaccinés (grippe, corona, zona pouvant affecter l'immunité) dans les 3 mois suivant la visite 1
- Une maladie qui peut affecter les réponses immunitaires telles que l'adulte et la rhinite
- AST (GOT) ou ALT (GPT) est trois fois supérieur à la limite supérieure normale du mode de réalisation
- Ceux qui sont 1,5 fois plus que la limite supérieure normale de créatinine
- Ceux qui ont administré des stéroïdes, des antibiotiques, des immunosuppresseurs et des inhibiteurs de l'acide gastrique dans le mois suivant la visite.
- Visitez 1 personne qui consomme des vitamines, des aliments fonctionnels pour la santé qui peuvent affecter l'immunité dans les 2 semaines suivant la visite
- Une personne qui a administré ou consommé des produits à base de bactéries lactiques (4 fois ou plus par semaine) dans les 2 semaines suivant la visite dans les 2 semaines suivant la visite.
- Ceux qui se plaignent de symptômes gastro-intestinaux graves tels que brûlures d'estomac et indigestion
- Ceux qui sont enceintes ou ont un plan de planification pour la lactation ou cette période d'application humaine
- Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques interventionnels (y compris le test d'application humaine) dans les 8 semaines suivant la visite, ou qui prévoient de participer à d'autres essais cliniques interventionnels (y compris les tests d'application humaine) après le début de ce test d'application humaine
- Les personnes sensibles ou allergiques aux ingrédients alimentaires pour cette application humaine
- Ceux qui ont un IMC (indice de masse corporelle) de 30 kg/m2 ou plus
- Une personne ayant consommé de l'alcool en 1 mois (30 jours) sur la base d'une visite (homme > 210 g/semaine, femme > 140 g/semaine)
- Ceux qui jugent que la personne testée est inadéquate pour d'autres raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GCWB1176
1 gélule une fois par jour
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1 gélule une fois par jour
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Comparateur actif: Placebo
1 gélule une fois par jour
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1 gélule une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité des cellules NK
Délai: semaine 0, 4 et 8
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La comparaison de la comparaison militaire pour le changement avant et après la prise de l'activité des cellules NK est analysée à l'aide du PAIRED T-TEST, et le degré de changement entre le groupe de test et le contrôle à chaque point est Two Sample T-Test ou Wilcoxon Rank Sum Test Il est effectué pour évaluer s'il existe une différence statistiquement significative.
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semaine 0, 4 et 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'analyse des cytokines (IFN-γ, TNF-α, IL-4, IL-10, IL-12)
Délai: semaine -2, 0, 4 et 8
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La comparaison des militaires avant et après la consommation est analysée à l'aide du PAIIRED T-TEST, et le degré de changement entre le groupe de test et le groupe de contrôle à chaque fois est effectué en effectuant le test T à deux échantillons ou le Wilcoxon Rank Test de somme selon que la normalité est satisfaite.
Évaluer s'il y a une différence significative.
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semaine -2, 0, 4 et 8
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Modification de l'analyse du nombre de globules blancs
Délai: semaine -2, 0, 4 et 8
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La comparaison des militaires avant et après la consommation est analysée à l'aide du PAIIRED T-TEST, et le degré de changement entre le groupe de test et le groupe de contrôle à chaque fois est effectué en effectuant le test T à deux échantillons ou le Wilcoxon Rank Test de somme selon que la normalité est satisfaite.
Évaluer s'il y a une différence significative.
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semaine -2, 0, 4 et 8
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Changer le nombre d'analyses FSS Count
Délai: semaine -2, 0, 4 et 8
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La comparaison des militaires avant et après la consommation est analysée à l'aide du PAIIRED T-TEST, et le degré de changement entre le groupe de test et le groupe de contrôle à chaque fois est effectué en effectuant le test T à deux échantillons ou le Wilcoxon Rank Test de somme selon que la normalité est satisfaite.
Évaluer s'il y a une différence significative.
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semaine -2, 0, 4 et 8
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Modification de l'analyse des infections des voies respiratoires supérieures
Délai: semaine -2, 0, 4 et 8
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La comparaison des militaires avant et après la consommation est analysée à l'aide du PAIIRED T-TEST, et le degré de changement entre le groupe de test et le groupe de contrôle à chaque fois est effectué en effectuant le test T à deux échantillons ou le Wilcoxon Rank Test de somme selon que la normalité est satisfaite. Évaluer s'il y a une différence significative. S'il existe une différence statistiquement significative entre l'armée et des différences cliniquement significativement significatives dans les enquêtes démographiques et de style de vie, l'ANCOVA peut être réalisée en tant que covenant. |
semaine -2, 0, 4 et 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
30 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCWB110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .