Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GCWB1001 hodnotí účinnost a bezpečnost imunitní funkce

19. února 2026 aktualizováno: Green Cross Wellbeing

GCWB1001 8 týdnů, vícenásobná zkumavka, náhodné přiřazení, dvojité oko, kontrola s placebem Test lidské aplikace pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti imunitní funkce

Tento aplikační test na lidech byl naplánován k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti imunodefinice ve srovnání s placebem, když byl GCWB1176 konzumován u těch, jejichž hladina bílých krvinek byla normální nebo poněkud snížená.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine
      • Suwon, Jižní Korea
        • St. Vincent's Hospital, College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V době promítání 19 nebo 75 let
  2. Osoba s hladinou leukocytů v periferní krvi naměřenou při návštěvě 1, 3x10^3 buněk/μl nebo více, 8x10^3 buněk/μl

  3. Ti, kteří mají více než jeden z následujících standardů

    • Ti, kteří měli více než dvakrát do jednoho roku od návštěvy 1 rok.

      • {Běžné nachlazení, akutní tonzilitida, akutní faryngitida, akutní laryngitida, akutní rýma atd.

        • Ti, kteří mají stomatitidu více než dvakrát do 1 roku od návštěvy

          • Ti, kteří měli infekci Herpes zoster do 1 roku od návštěvy
  4. Ti se stupnicí povědomí o stresu (PSS) 16 nebo více
  5. Osoba, která souhlasí s účastí v tomto aplikačním testu na lidech před zahájením testu na lidech a sepíše písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří v současné době léčí léky kvůli základnímu onemocnění atd.
  2. Pacienti s hypertenzí (systolický krevní tlak 140 mmHg nebo vyšší nebo dichotomický krevní tlak 90 mmHg nebo vyšší, cíl testu aplikace u člověka 10 minut stabilizovaný)
  3. Pacienti s diabetem s hladinou cukru v krvi nalačno alespoň 126 mg/dl nebo s onemocněním moči (orální hladina cukru v krvi, inzulín atd.)
  4. Ti, kteří mají 0,1 UIU/ml nebo méně, nebo 10 UIU/ml nebo více
  5. Ti, kteří mají očkované vakcíny (chřipka, korona, pásový opar, které mohou ovlivnit imunitu) do 3 měsíců od návštěvy 1.
  6. Onemocnění, které může ovlivnit imunitní reakce, jako je rýma a rýma
  7. AST (GOT) nebo ALT (GPT) je třikrát vyšší než normální horní mez provedení
  8. Ti, kteří jsou 1,5krát více než normální horní hranice kreatininu
  9. Ti, kteří do 1 měsíce od návštěvy podali steroidy, antibiotika, imunosupresiva a inhibitory žaludeční kyseliny.
  10. Navštivte 1 osobu, která konzumuje vitamíny, zdravé funkční potraviny, které mohou ovlivnit imunitu do 2 týdnů od návštěvy
  11. Osoba, která podávala nebo konzumovala produkty bakterií mléčného kvašení (4krát nebo vícekrát týdně) během 2 týdnů od návštěvy během 2 týdnů od návštěvy.
  12. Ti, kteří si stěžují na závažné gastrointestinální příznaky, jako je pálení žáhy a poruchy trávení
  13. Ty, které jsou těhotné nebo mají plánovaný plán pro laktaci nebo toto období aplikace u lidí
  14. Ti, kteří se zúčastnili jiných intervenčních klinických studií (včetně aplikačního testu u lidí) do 8 týdnů od návštěvy nebo plánují účast v jiných intervenčních klinických studiích (včetně aplikačních testů u lidí) po začátku tohoto aplikačního testu u člověka
  15. Ti, kteří jsou citliví nebo alergičtí na složky potravin pro tuto lidskou aplikaci
  16. Ti, kteří mají BMI (body mass index) 30 kg/m2 nebo více
  17. Osoba, která požila alkohol do 1 měsíce (30 dnů) na základě 1 návštěvy (muž> 210 g/týden, žena> 140 g/týden)
  18. Ti, kteří soudí, že testovaná osoba je nedostatečná z jiných důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GCWB1176
1 kapsle 1x denně
Doplněk stravy: Lactococcus lactis
1 kapsle 1x denně
Aktivní komparátor: Placebo
1 kapsle 1x denně
Jiný: maltodextrin
1 kapsle 1x denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte množství aktivity NK buněk
Časové okno: týden 0, 4 a 8
Srovnání vojenského srovnání pro změnu před a po příjmu aktivity NK CELL se analyzuje pomocí PAIRED T-TESTU a stupeň změny mezi testovací skupinou a kontrolou v každém bodě je dvouvzorkový T-test nebo Wilcoxon Rank Sum Test Provádí se za účelem vyhodnocení, zda existuje statisticky významný rozdíl.
týden 0, 4 a 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna množství analýzy cytokinů (IFN-γ, TNF-α, IL-4, IL-10, IL-12)
Časové okno: týden -2, 0, 4 a 8
Porovnání armády před a po spotřebě je analyzováno pomocí PAIRED T-TESTU a stupeň změny mezi testovací skupinou a kontrolní skupinou v každém okamžiku je prováděn provedením dvouvzorkového T-testu nebo Wilcoxon Rank. Součet Test podle toho, zda je splněna normalita. Vyhodnoťte, zda existuje významný rozdíl.
týden -2, 0, 4 a 8
Změna množství analýzy počtu WBC
Časové okno: týden -2, 0, 4 a 8
Porovnání armády před a po spotřebě je analyzováno pomocí PAIRED T-TESTU a stupeň změny mezi testovací skupinou a kontrolní skupinou v každém okamžiku je prováděn provedením dvouvzorkového T-testu nebo Wilcoxon Rank. Součet Test podle toho, zda je splněna normalita. Vyhodnoťte, zda existuje významný rozdíl.
týden -2, 0, 4 a 8
Změna množství analýzy počtu FSS
Časové okno: týden -2, 0, 4 a 8
Porovnání armády před a po spotřebě je analyzováno pomocí PAIRED T-TESTU a stupeň změny mezi testovací skupinou a kontrolní skupinou v každém okamžiku je prováděn provedením dvouvzorkového T-testu nebo Wilcoxon Rank. Součet Test podle toho, zda je splněna normalita. Vyhodnoťte, zda existuje významný rozdíl.
týden -2, 0, 4 a 8
Změna množství analýzy infekcí horních cest dýchacích
Časové okno: týden -2, 0, 4 a 8

Porovnání armády před a po spotřebě je analyzováno pomocí PAIRED T-TESTU a stupeň změny mezi testovací skupinou a kontrolní skupinou v každém okamžiku je prováděn provedením dvouvzorkového T-testu nebo Wilcoxon Rank. Součet Test podle toho, zda je splněna normalita. Vyhodnoťte, zda existuje významný rozdíl.

Pokud existuje statisticky významný rozdíl mezi armádou a klinicky významně významné rozdíly v demografických průzkumech a průzkumech životního stylu, lze ANCOVA provést jako kovenant.
týden -2, 0, 4 a 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Green Cross Wellbeing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCWB110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunitní funkce

Klinické studie na Lactococcus lactis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit