- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05636410
Kurkunpään ja henkitorven ultraääniarviointi vastasyntyneen aikana
Kurkunpään ja henkitorven sairaudet ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia. Noita voi sisältää synnynnäisiä anatomisia häiriöitä, neoplastisia muutoksia, vaihtelevan etiologian äänihuulethalvauksia tai pitkäkestoiseen intubaatioon liittyvää kurkunpään kapenemista. Näiden elinten häiriöt edellyttävät jatkuvaa sellaisten diagnostisten menetelmien etsimistä, jotka eivät ainoastaan tarjoa vastauksia kliinisiin kysymyksiin, vaan ovat myös turvallisia ja häiritsevät vähiten potilaan hyvinvointia, mikä on erityisen tärkeää vastasyntyneelle. .
Viime vuosikymmeninä on raportoitu vain muutamia tutkimuksia, joissa on kuvattu kurkunpään ultraäänianatomiaa ennen intubaatiota ja sen jälkeen tai äänihuulten liikkuvuutta. Toistaiseksi ei ole julkaistu standardeja kurkunpään ja henkitorven rakenteiden koosta tai äänihuulten liikkuvuudesta vastasyntyneen ultraäänitutkimuksessa. Lisäksi ei ole olemassa suosituksia, jotka sisältäisivät ultraäänitutkimuksen luotettavana osana kurkunpään synnynnäisten häiriöiden tai muiden tämän elimen sairauksien diagnosointia.
Ultraääni on ei-invasiivinen, toistettava ja turvallinen diagnostinen menetelmä, joka on viime aikoina tekniikan kehityksen ansiosta mahdollistanut pientenkin rakenteiden erittäin tarkan kuvantamisen ja arvioinnin dynaamisella tutkimuksella. Lisäksi tämän tutkimuksen helppo saatavuus voi tulevaisuudessa edistää kurkunpään ja henkitorven sairauksien varhaista diagnosointia ilman, että vastasyntyneiden sairaalahoitoa tai anestesiaa tarvitsee pidentää.
Lisäksi hermoverkkojen käyttö saatujen ultraäänikuvien analysointiin mahdollistaa algoritmien kehittämisen, joista voi tulla korvaamaton työkalu, ei vain kuvattujen häiriöiden diagnosoinnissa, vaan myös niiden jatkokehitykseen vaikuttavien häiriöiden tai toimintahäiriöiden ennustamisessa. lapsenkengissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkunpään ja henkitorven sairaudet ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia. Noita voi sisältää synnynnäisiä anatomisia häiriöitä, neoplastisia muutoksia, vaihtelevan etiologian äänihuulethalvauksia tai pitkäkestoiseen intubaatioon liittyvää kurkunpään kapenemista. Näiden elinten häiriöt edellyttävät jatkuvaa sellaisten diagnostisten menetelmien etsimistä, jotka eivät ainoastaan tarjoa vastauksia kliinisiin kysymyksiin, vaan ovat myös turvallisia ja häiritsevät vähiten potilaan hyvinvointia, mikä on erityisen tärkeää vastasyntyneelle. .
Kurkunpään ja henkitorven sairauksien diagnoosi vastasyntyneillä ja vauvoilla perustuu pääasiassa endoskopiaan, magneettikuvaukseen ja tietokonetomografiaan. Nämä tutkimukset ovat invasiivisia ja vaativat usein potilaan nukutuksen.
Viime vuosikymmeninä on raportoitu vain muutamia tutkimuksia, joissa on kuvattu kurkunpään ultraäänianatomiaa ennen intubaatiota ja sen jälkeen tai äänihuulten liikkuvuutta. Näihin tutkimuksiin osallistui pieniä tutkimushenkilöryhmiä, ja ne suoritettiin huonolaatuisilla ultraäänilaitteilla, joista ei voida tehdä yksiselitteisiä johtopäätöksiä. Toistaiseksi ei ole julkaistu standardeja kurkunpään ja henkitorven rakenteiden koosta tai äänihuulten liikkuvuudesta vastasyntyneen ultraäänitutkimuksessa. Lisäksi ei ole olemassa suosituksia, jotka sisältäisivät ultraäänitutkimuksen luotettavana osana kurkunpään synnynnäisten häiriöiden tai muiden tämän elimen sairauksien diagnosointia.
Ultraääni on ei-invasiivinen, toistettava ja turvallinen diagnostinen menetelmä, joka on viime aikoina tekniikan kehityksen ansiosta mahdollistanut pientenkin rakenteiden erittäin tarkan kuvantamisen ja arvioinnin dynaamisella tutkimuksella. Lisäksi tämän tutkimuksen helppo saatavuus voi tulevaisuudessa edistää kurkunpään ja henkitorven sairauksien varhaista diagnosointia ilman, että vastasyntyneiden sairaalahoitoa tai anestesiaa tarvitsee pidentää.
Lisäksi hermoverkkojen käyttö saatujen ultraäänikuvien analysointiin mahdollistaa algoritmien kehittämisen, joista voi tulla korvaamaton työkalu, ei vain kuvattujen häiriöiden diagnosoinnissa, vaan myös niiden jatkokehitykseen vaikuttavien häiriöiden tai toimintahäiriöiden ennustamisessa. lapsenkengissä.
Tutkimuksen tavoitteena on kurkunpään ja henkitorven ultraäänianatomian tarkka kuvaus sekä kurkunpään ja henkitorven yksittäisten rakenteiden koon vertailualueet vastasyntyneiden populaatiossa.
Tutkimuksen tavoitteena on myös kehittää universaali menetelmä äänihuulten liikkuvuuden ultraääniarviointiin dynaamisessa tutkimuksessa ja määrittää sääntö kurkunpään ja henkitorven rakenteiden odotetun koon ennustamiseksi suhteessa antropometrisiin mittauksiin.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on edistää noninvasiivisen tutkimuksen, kuten ultraäänitutkimuksen, käyttöä kurkunpään ja henkitorven sairauksien diagnosoinnissa nuorimmilla potilailla.
Lisäksi tutkimus tehdään keinotekoisiin hermoverkkoihin perustuvien tekoälyalgoritmien kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Puola, 31-752
- Department of Neonatology, Ujastek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausaika ≥ 32 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- raskausikä < 32 viikkoa,
- merkittävien synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen,
- intuboitu vastasyntynyt,
- epävakaa vastasyntynyt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään ja henkitorven anatomian kuvaus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Tutkimuksen tavoitteena on kurkunpään ja henkitorven ultraäänianatomian tarkka kuvaus sekä kurkunpään ja henkitorven yksittäisten rakenteiden koon vertailualueet muodostaminen vastasyntyneiden populaatiossa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Äänihuulten liikkuvuuden ultraääniarviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Tutkimuksen tavoitteena on myös kehittää universaali menetelmä äänihuulten liikkuvuuden ultraääniarvioimiseksi dynaamisessa tutkimuksessa ja määrittää sääntö kurkunpään ja henkitorven rakenteiden odotetun koon ennustamiseksi suhteessa antropometrisiin mittauksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Tekoälyn algoritmit, jotka perustuvat tekohermoverkkoihin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Tutkimus tehdään keinotekoisiin hermoverkkoihin perustuvien tekoälyalgoritmien kehittämiseksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Renata Bokiniec, M. D, Dr hab. n. med.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ongkasuwan J, Ocampo E, Tran B. Laryngeal ultrasound and vocal fold movement in the pediatric cardiovascular intensive care unit. Laryngoscope. 2017 Jan;127(1):167-172. doi: 10.1002/lary.26051. Epub 2016 Apr 23.
- Beale T, Twigg VM, Horta M, Morley S. High-Resolution Laryngeal US: Imaging Technique, Normal Anatomy, and Spectrum of Disease. Radiographics. 2020 May-Jun;40(3):775-790. doi: 10.1148/rg.2020190160.
- Singh S, Jindal P, Ramakrishnan P, Raghuvanshi S. Prediction of endotracheal tube size in children by predicting subglottic diameter using ultrasonographic measurement versus traditional formulas. Saudi J Anaesth. 2019 Apr-Jun;13(2):93-99. doi: 10.4103/sja.SJA_390_18.
- Physical status: the use and interpretation of anthropometry. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1995;854:1-452.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LARYNXUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .