Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään ja henkitorven ultraääniarviointi vastasyntyneen aikana

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland

Kurkunpään ja henkitorven sairaudet ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia. Noita voi sisältää synnynnäisiä anatomisia häiriöitä, neoplastisia muutoksia, vaihtelevan etiologian äänihuulethalvauksia tai pitkäkestoiseen intubaatioon liittyvää kurkunpään kapenemista. Näiden elinten häiriöt edellyttävät jatkuvaa sellaisten diagnostisten menetelmien etsimistä, jotka eivät ainoastaan ​​tarjoa vastauksia kliinisiin kysymyksiin, vaan ovat myös turvallisia ja häiritsevät vähiten potilaan hyvinvointia, mikä on erityisen tärkeää vastasyntyneelle. .

Viime vuosikymmeninä on raportoitu vain muutamia tutkimuksia, joissa on kuvattu kurkunpään ultraäänianatomiaa ennen intubaatiota ja sen jälkeen tai äänihuulten liikkuvuutta. Toistaiseksi ei ole julkaistu standardeja kurkunpään ja henkitorven rakenteiden koosta tai äänihuulten liikkuvuudesta vastasyntyneen ultraäänitutkimuksessa. Lisäksi ei ole olemassa suosituksia, jotka sisältäisivät ultraäänitutkimuksen luotettavana osana kurkunpään synnynnäisten häiriöiden tai muiden tämän elimen sairauksien diagnosointia.

Ultraääni on ei-invasiivinen, toistettava ja turvallinen diagnostinen menetelmä, joka on viime aikoina tekniikan kehityksen ansiosta mahdollistanut pientenkin rakenteiden erittäin tarkan kuvantamisen ja arvioinnin dynaamisella tutkimuksella. Lisäksi tämän tutkimuksen helppo saatavuus voi tulevaisuudessa edistää kurkunpään ja henkitorven sairauksien varhaista diagnosointia ilman, että vastasyntyneiden sairaalahoitoa tai anestesiaa tarvitsee pidentää.

Lisäksi hermoverkkojen käyttö saatujen ultraäänikuvien analysointiin mahdollistaa algoritmien kehittämisen, joista voi tulla korvaamaton työkalu, ei vain kuvattujen häiriöiden diagnosoinnissa, vaan myös niiden jatkokehitykseen vaikuttavien häiriöiden tai toimintahäiriöiden ennustamisessa. lapsenkengissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkunpään ja henkitorven sairaudet ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia. Noita voi sisältää synnynnäisiä anatomisia häiriöitä, neoplastisia muutoksia, vaihtelevan etiologian äänihuulethalvauksia tai pitkäkestoiseen intubaatioon liittyvää kurkunpään kapenemista. Näiden elinten häiriöt edellyttävät jatkuvaa sellaisten diagnostisten menetelmien etsimistä, jotka eivät ainoastaan ​​tarjoa vastauksia kliinisiin kysymyksiin, vaan ovat myös turvallisia ja häiritsevät vähiten potilaan hyvinvointia, mikä on erityisen tärkeää vastasyntyneelle. .

Kurkunpään ja henkitorven sairauksien diagnoosi vastasyntyneillä ja vauvoilla perustuu pääasiassa endoskopiaan, magneettikuvaukseen ja tietokonetomografiaan. Nämä tutkimukset ovat invasiivisia ja vaativat usein potilaan nukutuksen.

Viime vuosikymmeninä on raportoitu vain muutamia tutkimuksia, joissa on kuvattu kurkunpään ultraäänianatomiaa ennen intubaatiota ja sen jälkeen tai äänihuulten liikkuvuutta. Näihin tutkimuksiin osallistui pieniä tutkimushenkilöryhmiä, ja ne suoritettiin huonolaatuisilla ultraäänilaitteilla, joista ei voida tehdä yksiselitteisiä johtopäätöksiä. Toistaiseksi ei ole julkaistu standardeja kurkunpään ja henkitorven rakenteiden koosta tai äänihuulten liikkuvuudesta vastasyntyneen ultraäänitutkimuksessa. Lisäksi ei ole olemassa suosituksia, jotka sisältäisivät ultraäänitutkimuksen luotettavana osana kurkunpään synnynnäisten häiriöiden tai muiden tämän elimen sairauksien diagnosointia.

Ultraääni on ei-invasiivinen, toistettava ja turvallinen diagnostinen menetelmä, joka on viime aikoina tekniikan kehityksen ansiosta mahdollistanut pientenkin rakenteiden erittäin tarkan kuvantamisen ja arvioinnin dynaamisella tutkimuksella. Lisäksi tämän tutkimuksen helppo saatavuus voi tulevaisuudessa edistää kurkunpään ja henkitorven sairauksien varhaista diagnosointia ilman, että vastasyntyneiden sairaalahoitoa tai anestesiaa tarvitsee pidentää.

Lisäksi hermoverkkojen käyttö saatujen ultraäänikuvien analysointiin mahdollistaa algoritmien kehittämisen, joista voi tulla korvaamaton työkalu, ei vain kuvattujen häiriöiden diagnosoinnissa, vaan myös niiden jatkokehitykseen vaikuttavien häiriöiden tai toimintahäiriöiden ennustamisessa. lapsenkengissä.

Tutkimuksen tavoitteena on kurkunpään ja henkitorven ultraäänianatomian tarkka kuvaus sekä kurkunpään ja henkitorven yksittäisten rakenteiden koon vertailualueet vastasyntyneiden populaatiossa.

Tutkimuksen tavoitteena on myös kehittää universaali menetelmä äänihuulten liikkuvuuden ultraääniarviointiin dynaamisessa tutkimuksessa ja määrittää sääntö kurkunpään ja henkitorven rakenteiden odotetun koon ennustamiseksi suhteessa antropometrisiin mittauksiin.

Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on edistää noninvasiivisen tutkimuksen, kuten ultraäänitutkimuksen, käyttöä kurkunpään ja henkitorven sairauksien diagnosoinnissa nuorimmilla potilailla.

Lisäksi tutkimus tehdään keinotekoisiin hermoverkkoihin perustuvien tekoälyalgoritmien kehittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Warsaw, Puola, 00-315
        • Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Puola, 31-752
        • Department of Neonatology, Ujastek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnittelemme rekrytoivamme kaikki peräkkäiset lapset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 32 ja 42.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- raskausaika ≥ 32 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskausikä < 32 viikkoa,
  • merkittävien synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen,
  • intuboitu vastasyntynyt,
  • epävakaa vastasyntynyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään ja henkitorven anatomian kuvaus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tutkimuksen tavoitteena on kurkunpään ja henkitorven ultraäänianatomian tarkka kuvaus sekä kurkunpään ja henkitorven yksittäisten rakenteiden koon vertailualueet muodostaminen vastasyntyneiden populaatiossa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Äänihuulten liikkuvuuden ultraääniarviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tutkimuksen tavoitteena on myös kehittää universaali menetelmä äänihuulten liikkuvuuden ultraääniarvioimiseksi dynaamisessa tutkimuksessa ja määrittää sääntö kurkunpään ja henkitorven rakenteiden odotetun koon ennustamiseksi suhteessa antropometrisiin mittauksiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tekoälyn algoritmit, jotka perustuvat tekohermoverkkoihin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tutkimus tehdään keinotekoisiin hermoverkkoihin perustuvien tekoälyalgoritmien kehittämiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Renata Bokiniec, M. D, Dr hab. n. med.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla tunnistamisen jälkeen. Myös tutkimusprotokolla on saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Kesäkuu 2022 - Joulukuu 2022

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asiakirjat ovat kaikkien saatavilla, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen välittömästi julkaisemisen jälkeen ilman päättymispäivää.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa