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신생아기 후두와 기관의 초음파 평가

2022년 11월 24일 업데이트: Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland

후두 및 기관의 질병은 이질적인 장애 그룹입니다. 마녀는 선천성 해부학적 장애, 신생물성 변화, 다양한 병인의 성대 마비 또는 장기 삽관과 관련된 후두 협착을 포함할 수 있습니다. 이러한 기관의 다양한 장애는 임상 질문에 대한 답을 제공할 뿐만 아니라 안전하고 환자의 복지에 대한 간섭을 최소화하는 진단 방법에 대한 지속적인 검색을 필요로 합니다. 이는 신생아에게 특히 중요합니다. .

최근 수십 년 동안 삽관 전후의 후두 초음파 해부학 또는 성대의 이동성을 설명하는 연구는 거의 보고되지 않았습니다. 현재까지 신생아의 초음파 검사에서 후두와 기관 구조의 크기 또는 성대의 이동성에 관한 표준은 발표되지 않았습니다. 또한 후두의 선천성 장애 또는 이 기관의 다른 질병 진단의 신뢰할 수 있는 구성 요소로 초음파 검사를 포함하는 권장 사항이 없습니다.

초음파는 비침습적이고 반복 가능하며 안전한 진단 방법으로, 최근 기술 발전 덕분에 작은 구조의 매우 정확한 이미징과 동적 검사에 대한 평가가 제공되었습니다. 또한, 이 검사의 용이한 이용 가능성은 미래에 신생아 입원이나 마취를 연장할 필요 없이 후두 및 기관 질환의 조기 진단에 기여할 수 있습니다.

또한, 획득한 초음파 이미지를 분석하기 위한 신경망의 사용은 기술된 장애의 진단뿐만 아니라 추가 발달 또는 기능적 장애에 영향을 미치는 예측 장애에서 대체할 수 없는 도구가 될 수 있는 알고리즘의 개발을 제공할 것입니다. 유아기에.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

후두 및 기관의 질병은 이질적인 장애 그룹입니다. 마녀는 선천성 해부학적 장애, 신생물성 변화, 다양한 병인의 성대 마비 또는 장기 삽관과 관련된 후두 협착을 포함할 수 있습니다. 이러한 기관의 다양한 장애는 임상 질문에 대한 답을 제공할 뿐만 아니라 안전하고 환자의 복지에 대한 간섭을 최소화하는 진단 방법에 대한 지속적인 검색을 필요로 합니다. 이는 신생아에게 특히 중요합니다. .

신생아 및 유아의 후두 및 기관 질환의 진단은 주로 내시경, 자기공명영상 및 컴퓨터 단층촬영을 기반으로 합니다. 이러한 조사는 침습적이며 드물지 않게 환자를 마취해야 합니다.

최근 수십 년 동안 삽관 전후의 후두 초음파 해부학 또는 성대의 이동성을 설명하는 연구는 거의 보고되지 않았습니다. 이 연구는 소그룹의 피험자를 대상으로 했으며 명확한 결론을 도출할 수 없는 낮은 품질의 초음파 장치를 사용하여 수행되었습니다. 현재까지 신생아의 초음파 검사에서 후두와 기관 구조의 크기 또는 성대의 이동성에 관한 표준은 발표되지 않았습니다. 또한 후두의 선천성 장애 또는 이 기관의 다른 질병 진단의 신뢰할 수 있는 구성 요소로 초음파 검사를 포함하는 권장 사항이 없습니다.

초음파는 비침습적이고 반복 가능하며 안전한 진단 방법으로, 최근 기술 발전 덕분에 작은 구조의 매우 정확한 이미징과 동적 검사에 대한 평가가 제공되었습니다. 또한, 이 검사의 용이한 이용 가능성은 미래에 신생아 입원이나 마취를 연장할 필요 없이 후두 및 기관 질환의 조기 진단에 기여할 수 있습니다.

또한, 획득한 초음파 이미지를 분석하기 위한 신경망의 사용은 기술된 장애의 진단뿐만 아니라 추가 발달 또는 기능적 장애에 영향을 미치는 예측 장애에서 대체할 수 없는 도구가 될 수 있는 알고리즘의 개발을 제공할 것입니다. 유아기에.

이 연구의 목적은 후두와 기관의 초음파 해부학을 정확하게 설명하고 신생아 집단에서 후두와 기관의 개별 구조 크기에 대한 참조 범위를 설정하는 것입니다.

이 연구는 또한 동적 검사에서 성대의 이동성에 대한 보편적인 초음파 평가 방법을 개발하고 인체 측정과 관련하여 후두 및 기관 구조의 예상 크기를 예측하기 위한 규칙을 결정하는 것을 목표로 합니다.

또한 이 연구의 목적은 가장 어린 환자의 후두 및 기관 질환 진단에 초음파와 같은 비침습적 검사의 사용을 촉진하는 것입니다.

또한 인공신경망 기반의 인공지능 알고리즘 개발을 위한 연구를 수행할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드, 00-315
        • 모병
        • Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lukasz Paprocki, M. D.
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, 폴란드, 31-752
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Neonatology, Ujastek Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lukasz Paprocki, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 32주와 42주에 태어난 모든 연속 영아를 모집할 계획입니다.

설명

포함 기준:

- 임신 주수 ≥32주

제외 기준:

  • 재태 연령 < 32주,
  • 중대한 선천적 기형의 존재,
  • 삽관 신생아,
  • 불안정한 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 및 기관 해부학 설명.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
이 연구의 목적은 후두와 기관의 초음파 해부학을 정확하게 설명하고 신생아 집단에서 후두와 기관의 개별 구조 크기에 대한 참조 범위를 설정하는 것입니다.
학업 수료까지 평균 2년
성대의 이동성에 대한 초음파 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
이 연구는 또한 동적 검사에서 성대의 이동성에 대한 보편적인 초음파 평가 방법을 개발하고 인체 측정과 관련하여 후두 및 기관 구조의 예상 크기를 예측하기 위한 규칙을 결정하는 것을 목표로 합니다.
학업 수료까지 평균 2년
인공신경망 기반 인공지능 알고리즘
기간: 학업 수료까지 평균 2년
인공신경망 기반의 인공지능 알고리즘 개발을 위한 연구를 수행한다.
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Renata Bokiniec, M. D, Dr hab. n. med.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LARYNXUS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 익명화 후 사용할 수 있습니다. 연구 프로토콜도 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2022년 6월 - 2022년 12월

IPD 공유 액세스 기준

문서는 종료일 없이 게시 직후 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 모든 사람이 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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