- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05636410
신생아기 후두와 기관의 초음파 평가
후두 및 기관의 질병은 이질적인 장애 그룹입니다. 마녀는 선천성 해부학적 장애, 신생물성 변화, 다양한 병인의 성대 마비 또는 장기 삽관과 관련된 후두 협착을 포함할 수 있습니다. 이러한 기관의 다양한 장애는 임상 질문에 대한 답을 제공할 뿐만 아니라 안전하고 환자의 복지에 대한 간섭을 최소화하는 진단 방법에 대한 지속적인 검색을 필요로 합니다. 이는 신생아에게 특히 중요합니다. .
최근 수십 년 동안 삽관 전후의 후두 초음파 해부학 또는 성대의 이동성을 설명하는 연구는 거의 보고되지 않았습니다. 현재까지 신생아의 초음파 검사에서 후두와 기관 구조의 크기 또는 성대의 이동성에 관한 표준은 발표되지 않았습니다. 또한 후두의 선천성 장애 또는 이 기관의 다른 질병 진단의 신뢰할 수 있는 구성 요소로 초음파 검사를 포함하는 권장 사항이 없습니다.
초음파는 비침습적이고 반복 가능하며 안전한 진단 방법으로, 최근 기술 발전 덕분에 작은 구조의 매우 정확한 이미징과 동적 검사에 대한 평가가 제공되었습니다. 또한, 이 검사의 용이한 이용 가능성은 미래에 신생아 입원이나 마취를 연장할 필요 없이 후두 및 기관 질환의 조기 진단에 기여할 수 있습니다.
또한, 획득한 초음파 이미지를 분석하기 위한 신경망의 사용은 기술된 장애의 진단뿐만 아니라 추가 발달 또는 기능적 장애에 영향을 미치는 예측 장애에서 대체할 수 없는 도구가 될 수 있는 알고리즘의 개발을 제공할 것입니다. 유아기에.
연구 개요
상세 설명
후두 및 기관의 질병은 이질적인 장애 그룹입니다. 마녀는 선천성 해부학적 장애, 신생물성 변화, 다양한 병인의 성대 마비 또는 장기 삽관과 관련된 후두 협착을 포함할 수 있습니다. 이러한 기관의 다양한 장애는 임상 질문에 대한 답을 제공할 뿐만 아니라 안전하고 환자의 복지에 대한 간섭을 최소화하는 진단 방법에 대한 지속적인 검색을 필요로 합니다. 이는 신생아에게 특히 중요합니다. .
신생아 및 유아의 후두 및 기관 질환의 진단은 주로 내시경, 자기공명영상 및 컴퓨터 단층촬영을 기반으로 합니다. 이러한 조사는 침습적이며 드물지 않게 환자를 마취해야 합니다.
최근 수십 년 동안 삽관 전후의 후두 초음파 해부학 또는 성대의 이동성을 설명하는 연구는 거의 보고되지 않았습니다. 이 연구는 소그룹의 피험자를 대상으로 했으며 명확한 결론을 도출할 수 없는 낮은 품질의 초음파 장치를 사용하여 수행되었습니다. 현재까지 신생아의 초음파 검사에서 후두와 기관 구조의 크기 또는 성대의 이동성에 관한 표준은 발표되지 않았습니다. 또한 후두의 선천성 장애 또는 이 기관의 다른 질병 진단의 신뢰할 수 있는 구성 요소로 초음파 검사를 포함하는 권장 사항이 없습니다.
초음파는 비침습적이고 반복 가능하며 안전한 진단 방법으로, 최근 기술 발전 덕분에 작은 구조의 매우 정확한 이미징과 동적 검사에 대한 평가가 제공되었습니다. 또한, 이 검사의 용이한 이용 가능성은 미래에 신생아 입원이나 마취를 연장할 필요 없이 후두 및 기관 질환의 조기 진단에 기여할 수 있습니다.
또한, 획득한 초음파 이미지를 분석하기 위한 신경망의 사용은 기술된 장애의 진단뿐만 아니라 추가 발달 또는 기능적 장애에 영향을 미치는 예측 장애에서 대체할 수 없는 도구가 될 수 있는 알고리즘의 개발을 제공할 것입니다. 유아기에.
이 연구의 목적은 후두와 기관의 초음파 해부학을 정확하게 설명하고 신생아 집단에서 후두와 기관의 개별 구조 크기에 대한 참조 범위를 설정하는 것입니다.
이 연구는 또한 동적 검사에서 성대의 이동성에 대한 보편적인 초음파 평가 방법을 개발하고 인체 측정과 관련하여 후두 및 기관 구조의 예상 크기를 예측하기 위한 규칙을 결정하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 연구의 목적은 가장 어린 환자의 후두 및 기관 질환 진단에 초음파와 같은 비침습적 검사의 사용을 촉진하는 것입니다.
또한 인공신경망 기반의 인공지능 알고리즘 개발을 위한 연구를 수행할 예정이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lukasz Paprocki, M.D.
- 전화번호: +48 609205028
- 이메일: lukaszpaprocki1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Renata Bokiniec, M.D.
- 전화번호: +48 225966155
- 이메일: rbokiniec@wum.edu.pl
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 00-315
- 모병
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
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연락하다:
- Renata Bokiniec, M.D.
- 전화번호: +48 225966155
- 이메일: neonatologia@szpitalkarowa.pl
-
수석 연구원:
- Lukasz Paprocki, M. D.
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Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, 폴란드, 31-752
- 아직 모집하지 않음
- Department of Neonatology, Ujastek Medical Center
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연락하다:
- Łukasz Paprocki, MD
- 전화번호: +48 609105028
- 이메일: lukaszpaprocki1@gmail.com
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수석 연구원:
- Lukasz Paprocki, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 주수 ≥32주
제외 기준:
- 재태 연령 < 32주,
- 중대한 선천적 기형의 존재,
- 삽관 신생아,
- 불안정한 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두 및 기관 해부학 설명.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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이 연구의 목적은 후두와 기관의 초음파 해부학을 정확하게 설명하고 신생아 집단에서 후두와 기관의 개별 구조 크기에 대한 참조 범위를 설정하는 것입니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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성대의 이동성에 대한 초음파 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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이 연구는 또한 동적 검사에서 성대의 이동성에 대한 보편적인 초음파 평가 방법을 개발하고 인체 측정과 관련하여 후두 및 기관 구조의 예상 크기를 예측하기 위한 규칙을 결정하는 것을 목표로 합니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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인공신경망 기반 인공지능 알고리즘
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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인공신경망 기반의 인공지능 알고리즘 개발을 위한 연구를 수행한다.
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Renata Bokiniec, M. D, Dr hab. n. med.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ongkasuwan J, Ocampo E, Tran B. Laryngeal ultrasound and vocal fold movement in the pediatric cardiovascular intensive care unit. Laryngoscope. 2017 Jan;127(1):167-172. doi: 10.1002/lary.26051. Epub 2016 Apr 23.
- Beale T, Twigg VM, Horta M, Morley S. High-Resolution Laryngeal US: Imaging Technique, Normal Anatomy, and Spectrum of Disease. Radiographics. 2020 May-Jun;40(3):775-790. doi: 10.1148/rg.2020190160.
- Singh S, Jindal P, Ramakrishnan P, Raghuvanshi S. Prediction of endotracheal tube size in children by predicting subglottic diameter using ultrasonographic measurement versus traditional formulas. Saudi J Anaesth. 2019 Apr-Jun;13(2):93-99. doi: 10.4103/sja.SJA_390_18.
- Physical status: the use and interpretation of anthropometry. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1995;854:1-452.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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