- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05636410
Évaluation échographique du larynx et de la trachée en période néonatale
Les maladies du larynx et de la trachée constituent un groupe hétérogène de troubles. La sorcière peut inclure des troubles anatomiques congénitaux, des changements néoplasiques, une paralysie des cordes vocales d'étiologie variée ou un rétrécissement du larynx associé à une intubation à long terme. La multitude de troubles de ces organes nécessite la recherche continue de méthodes de diagnostic qui non seulement apporteront des réponses aux questions cliniques, mais seront également sûres et avec le moins d'interférences avec le bien-être du patient, ce qui est particulièrement important chez le nouveau-né. .
Au cours des dernières décennies, seules quelques études ont été rapportées décrivant l'anatomie échographique du larynx avant et après l'intubation ou celle de la mobilité des cordes vocales. A ce jour, aucune norme n'a été publiée concernant la taille des structures du larynx et de la trachée ou la mobilité des cordes vocales à l'examen échographique chez le nouveau-né. De plus, aucune recommandation n'inclut l'examen échographique comme élément fiable du diagnostic des troubles congénitaux du larynx ou d'autres maladies de cet organe.
L'échographie est une méthode de diagnostic non invasive, répétable et sûre, qui a récemment, grâce au développement de la technologie, permis l'imagerie très précise de structures même de petite taille, ainsi que leur évaluation lors d'un examen dynamique. De plus, la facilité d'accès à cet examen pourra à l'avenir contribuer au diagnostic précoce des maladies du larynx et de la trachée sans qu'il soit nécessaire de prolonger l'hospitalisation néonatale ou l'anesthésie.
De plus, l'utilisation de réseaux de neurones pour analyser les images échographiques obtenues permettra le développement d'algorithmes qui pourraient devenir un outil irremplaçable, non seulement dans le diagnostic des troubles décrits, mais aussi dans la prédiction de troubles affectant leur développement ultérieur ou de troubles fonctionnels. dans la petite enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies du larynx et de la trachée constituent un groupe hétérogène de troubles. La sorcière peut inclure des troubles anatomiques congénitaux, des changements néoplasiques, une paralysie des cordes vocales d'étiologie variée ou un rétrécissement du larynx associé à une intubation à long terme. La multitude de troubles de ces organes nécessite la recherche continue de méthodes de diagnostic qui non seulement apporteront des réponses aux questions cliniques, mais seront également sûres et avec le moins d'interférences avec le bien-être du patient, ce qui est particulièrement important chez le nouveau-né. .
Le diagnostic des maladies du larynx et de la trachée chez le nouveau-né et le nourrisson repose principalement sur l'endoscopie, l'imagerie par résonance magnétique et la tomodensitométrie. Ces examens sont invasifs et nécessitent souvent d'anesthésier le patient.
Au cours des dernières décennies, seules quelques études ont été rapportées décrivant l'anatomie échographique du larynx avant et après l'intubation ou celle de la mobilité des cordes vocales. Ces études ont impliqué de petits groupes de sujets et ont été réalisées à l'aide d'appareils à ultrasons de qualité inférieure qui ne permettaient pas de tirer des conclusions univoques. A ce jour, aucune norme n'a été publiée concernant la taille des structures du larynx et de la trachée ou la mobilité des cordes vocales à l'examen échographique chez le nouveau-né. De plus, aucune recommandation n'inclut l'examen échographique comme élément fiable du diagnostic des troubles congénitaux du larynx ou d'autres maladies de cet organe.
L'échographie est une méthode de diagnostic non invasive, répétable et sûre, qui a récemment, grâce au développement de la technologie, permis l'imagerie très précise de structures même de petite taille, ainsi que leur évaluation lors d'un examen dynamique. De plus, la facilité d'accès à cet examen pourra à l'avenir contribuer au diagnostic précoce des maladies du larynx et de la trachée sans qu'il soit nécessaire de prolonger l'hospitalisation néonatale ou l'anesthésie.
De plus, l'utilisation de réseaux de neurones pour analyser les images échographiques obtenues permettra le développement d'algorithmes qui pourraient devenir un outil irremplaçable, non seulement dans le diagnostic des troubles décrits, mais aussi dans la prédiction de troubles affectant leur développement ultérieur ou de troubles fonctionnels. dans la petite enfance.
Le but de l'étude est la description précise de l'anatomie échographique du larynx et de la trachée et d'établir des plages de référence pour la taille des structures individuelles du larynx et de la trachée dans la population néonatale.
L'étude vise également à développer une méthode universelle d'évaluation échographique de la mobilité des cordes vocales à l'examen dynamique et à déterminer une règle de prédiction de la taille attendue des structures laryngées et trachéales par rapport aux mesures anthropométriques.
De plus, l'objectif de l'étude est de promouvoir l'utilisation d'un examen non invasif, comme l'échographie, dans le diagnostic des maladies du larynx et de la trachée chez les patients les plus jeunes.
De plus, l'étude sera menée afin de développer des algorithmes d'intelligence artificielle basés sur des réseaux de neurones artificiels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
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Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, Pologne, 31-752
- Department of Neonatology, Ujastek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel ≥32 semaines
Critère d'exclusion:
- âge gestationnel < 32 semaines,
- présence d'anomalies congénitales importantes,
- nouveau-né intubé,
- nouveau-né instable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description de l'anatomie du larynx et de la trachée.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Le but de l'étude est la description précise de l'anatomie échographique du larynx et de la trachée et l'établissement de plages de référence pour la taille des structures individuelles du larynx et de la trachée dans la population néonatale.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Évaluation échographique de la mobilité des cordes vocales
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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L'étude vise également à développer une méthode universelle d'évaluation échographique de la mobilité des cordes vocales à l'examen dynamique et à déterminer une règle de prédiction de la taille attendue des structures laryngées et trachéales par rapport aux mesures anthropométriques.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Algorithmes d'intelligence artificielle basés sur des réseaux de neurones artificiels
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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L'étude sera menée afin de développer des algorithmes d'intelligence artificielle basés sur des réseaux de neurones artificiels.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Renata Bokiniec, M. D, Dr hab. n. med.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ongkasuwan J, Ocampo E, Tran B. Laryngeal ultrasound and vocal fold movement in the pediatric cardiovascular intensive care unit. Laryngoscope. 2017 Jan;127(1):167-172. doi: 10.1002/lary.26051. Epub 2016 Apr 23.
- Beale T, Twigg VM, Horta M, Morley S. High-Resolution Laryngeal US: Imaging Technique, Normal Anatomy, and Spectrum of Disease. Radiographics. 2020 May-Jun;40(3):775-790. doi: 10.1148/rg.2020190160.
- Singh S, Jindal P, Ramakrishnan P, Raghuvanshi S. Prediction of endotracheal tube size in children by predicting subglottic diameter using ultrasonographic measurement versus traditional formulas. Saudi J Anaesth. 2019 Apr-Jun;13(2):93-99. doi: 10.4103/sja.SJA_390_18.
- Physical status: the use and interpretation of anthropometry. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1995;854:1-452.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LARYNXUS
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