新生児期の喉頭と気管の超音波評価
喉頭および気管の疾患は、異質な疾患群です。 ウィッチには、先天性解剖学的障害、腫瘍性変化、さまざまな病因による声帯麻痺、または長期の挿管に伴う喉頭の狭小化が含まれる場合があります。 これらの器官の多数の障害は、臨床上の疑問に対する答えを提供するだけでなく、安全で患者の健康への干渉のレベルを最小限に抑える診断方法の継続的な調査を必要とします。これは新生児において特に重要です. .
ここ数十年で、挿管前後の喉頭の超音波解剖学または声帯の可動性を説明した研究はわずかしか報告されていません。 今日まで、喉頭および気管の構造のサイズまたは新生児の超音波検査における声帯の可動性に関する基準は発表されていません。 さらに、喉頭の先天性障害またはこの臓器の他の疾患の診断の信頼できる要素として超音波検査を含む推奨事項はありません。
超音波は、非侵襲的で再現性があり安全な診断方法であり、最近では技術の発展のおかげで、小さな構造の非常に正確な画像化と動的検査での評価が可能になりました。 さらに、この検査が容易に利用できるようになることで、将来、新生児の入院や麻酔を長引かせることなく、喉頭や気管の病気の早期診断に貢献できる可能性があります。
さらに、得られた超音波画像を分析するためのニューラルネットワークの使用は、説明された障害の診断だけでなく、それらのさらなる発達または機能障害に影響を与える障害の予測においても、かけがえのないツールになる可能性のあるアルゴリズムの開発を提供します。幼児期。
調査の概要
詳細な説明
喉頭および気管の疾患は、異質な疾患群です。 ウィッチには、先天性解剖学的障害、腫瘍性変化、さまざまな病因による声帯麻痺、または長期の挿管に伴う喉頭の狭小化が含まれる場合があります。 これらの器官の多数の障害は、臨床上の疑問に対する答えを提供するだけでなく、安全で患者の健康への干渉のレベルを最小限に抑える診断方法の継続的な調査を必要とします。これは新生児において特に重要です. .
新生児および乳児の喉頭および気管の疾患の診断は、主に内視鏡検査、磁気共鳴画像法、およびコンピューター断層撮影法に基づいています。 これらの調査は侵襲的であり、患者の麻酔を必要とすることも珍しくありません。
ここ数十年で、挿管前後の喉頭の超音波解剖学または声帯の可動性を説明した研究はわずかしか報告されていません。 これらの研究は少人数の被験者グループを対象としており、低品質の超音波装置を使用して実施されたため、明確な結論を引き出すことはできませんでした。 今日まで、喉頭および気管の構造のサイズまたは新生児の超音波検査における声帯の可動性に関する基準は発表されていません。 さらに、喉頭の先天性障害またはこの臓器の他の疾患の診断の信頼できる要素として超音波検査を含む推奨事項はありません。
超音波は、非侵襲的で再現性があり安全な診断方法であり、最近では技術の発展のおかげで、小さな構造の非常に正確な画像化と動的検査での評価が可能になりました。 さらに、この検査が容易に利用できるようになることで、将来、新生児の入院や麻酔を長引かせることなく、喉頭や気管の病気の早期診断に貢献できる可能性があります。
さらに、得られた超音波画像を分析するためのニューラルネットワークの使用は、説明された障害の診断だけでなく、それらのさらなる発達または機能障害に影響を与える障害の予測においても、かけがえのないツールになる可能性のあるアルゴリズムの開発を提供します。幼児期。
この研究の目的は、喉頭と気管の超音波解剖学を正確に説明し、新生児集団における喉頭と気管の個々の構造のサイズの基準範囲を確立することです。
この研究はまた、動的検査における声帯の可動性の超音波評価の普遍的な方法を開発し、人体測定に関連して喉頭および気管構造の予想されるサイズを予測するためのルールを決定することを目的としています。
さらに、この研究の目的は、最年少の患者の喉頭および気管の疾患の診断において、超音波検査などの非侵襲的検査の使用を促進することです。
さらに、人工ニューラルネットワークに基づく人工知能アルゴリズムを開発するために、研究が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lukasz Paprocki, M.D.
- 電話番号:+48 609205028
- メール:lukaszpaprocki1@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Renata Bokiniec, M.D.
- 電話番号:+48 225966155
- メール:rbokiniec@wum.edu.pl
研究場所
-
-
-
Warsaw、ポーランド、00-315
- 募集
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
-
コンタクト:
- Renata Bokiniec, M.D.
- 電話番号:+48 225966155
- メール:neonatologia@szpitalkarowa.pl
-
主任研究者:
- Lukasz Paprocki, M. D.
-
-
Malopolskie
-
Krakow、Malopolskie、ポーランド、31-752
- まだ募集していません
- Department of Neonatology, Ujastek Medical Center
-
コンタクト:
- Łukasz Paprocki, MD
- 電話番号:+48 609105028
- メール:lukaszpaprocki1@gmail.com
-
主任研究者:
- Lukasz Paprocki, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-妊娠期間が32週以上
除外基準:
- 妊娠期間 < 32 週、
- 重大な先天異常の存在、
- 挿管された新生児、
- 不安定な新生児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
喉頭と気管の解剖学の説明。
時間枠:学習完了まで、平均2年
|
この研究の目的は、喉頭と気管の超音波解剖学の正確な説明と、新生児集団における喉頭と気管の個々の構造のサイズの基準範囲の確立です。
|
学習完了まで、平均2年
|
声帯の可動性の超音波評価
時間枠:学習完了まで、平均2年
|
この研究はまた、動的検査における声帯の可動性の超音波評価の普遍的な方法を開発し、人体測定に関連して喉頭および気管構造の予想サイズを予測するためのルールを決定することを目的としています。
|
学習完了まで、平均2年
|
人工ニューラル ネットワークに基づく人工知能アルゴリズム
時間枠:学習完了まで、平均2年
|
この研究は、人工ニューラルネットワークに基づく人工知能アルゴリズムを開発するために実施されます。
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Renata Bokiniec, M. D、Dr hab. n. med.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ongkasuwan J, Ocampo E, Tran B. Laryngeal ultrasound and vocal fold movement in the pediatric cardiovascular intensive care unit. Laryngoscope. 2017 Jan;127(1):167-172. doi: 10.1002/lary.26051. Epub 2016 Apr 23.
- Beale T, Twigg VM, Horta M, Morley S. High-Resolution Laryngeal US: Imaging Technique, Normal Anatomy, and Spectrum of Disease. Radiographics. 2020 May-Jun;40(3):775-790. doi: 10.1148/rg.2020190160.
- Singh S, Jindal P, Ramakrishnan P, Raghuvanshi S. Prediction of endotracheal tube size in children by predicting subglottic diameter using ultrasonographic measurement versus traditional formulas. Saudi J Anaesth. 2019 Apr-Jun;13(2):93-99. doi: 10.4103/sja.SJA_390_18.
- Physical status: the use and interpretation of anthropometry. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1995;854:1-452.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。