- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05636410
Valutazione ecografica della laringe e della trachea nel periodo neonatale
Le malattie della laringe e della trachea sono un gruppo eterogeneo di disturbi. La strega può includere disturbi anatomici congeniti, alterazioni neoplastiche, paralisi delle corde vocali di varia eziologia o restringimento della laringe associato a intubazione a lungo termine. La moltitudine di disturbi di questi organi richiede la continua ricerca di metodi diagnostici che non solo forniscano risposte a domande cliniche, ma siano anche sicuri e con il minimo livello di interferenza con il benessere del paziente, che è di particolare importanza nel neonato .
Negli ultimi decenni sono stati riportati solo pochi studi che hanno descritto l'anatomia ecografica della laringe prima e dopo l'intubazione o quella della mobilità delle corde vocali. Ad oggi non sono stati pubblicati standard relativi alle dimensioni delle strutture della laringe e della trachea o alla mobilità delle corde vocali all'esame ecografico del neonato. Inoltre, non ci sono raccomandazioni che includano l'esame ecografico come componente affidabile della diagnosi di disturbi congeniti della laringe o di altre malattie di questo organo.
L'ecografia è una metodica diagnostica non invasiva, ripetibile e sicura, che recentemente, grazie allo sviluppo della tecnologia, ha consentito l'imaging molto accurato di strutture anche di piccole dimensioni, nonché la loro valutazione all'esame dinamico. Inoltre, la facile reperibilità di questo esame potrà in futuro contribuire alla diagnosi precoce delle patologie della laringe e della trachea senza la necessità di prolungare il ricovero neonatale o l'anestesia.
Inoltre, l'uso di reti neurali per analizzare le immagini ecografiche ottenute consentirà lo sviluppo di algoritmi che potrebbero diventare uno strumento insostituibile, non solo nella diagnosi dei disturbi descritti, ma anche nella previsione di disturbi che ne influenzano l'ulteriore sviluppo o disturbi funzionali nell'infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie della laringe e della trachea sono un gruppo eterogeneo di disturbi. La strega può includere disturbi anatomici congeniti, alterazioni neoplastiche, paralisi delle corde vocali di varia eziologia o restringimento della laringe associato a intubazione a lungo termine. La moltitudine di disturbi di questi organi richiede la continua ricerca di metodi diagnostici che non solo forniscano risposte a domande cliniche, ma siano anche sicuri e con il minimo livello di interferenza con il benessere del paziente, che è di particolare importanza nel neonato .
La diagnosi delle malattie della laringe e della trachea nel neonato e nel lattante si basa principalmente sull'endoscopia, sulla risonanza magnetica e sulla tomografia computerizzata. Queste indagini sono invasive e non di rado richiedono l'anestesia del paziente.
Negli ultimi decenni sono stati riportati solo pochi studi che hanno descritto l'anatomia ecografica della laringe prima e dopo l'intubazione o quella della mobilità delle corde vocali. Questi studi hanno coinvolto piccoli gruppi di soggetti e sono stati eseguiti utilizzando ecografi di qualità inferiore che non prevedevano conclusioni univoche. Ad oggi non sono stati pubblicati standard relativi alle dimensioni delle strutture della laringe e della trachea o alla mobilità delle corde vocali all'esame ecografico del neonato. Inoltre, non ci sono raccomandazioni che includano l'esame ecografico come componente affidabile della diagnosi di disturbi congeniti della laringe o di altre malattie di questo organo.
L'ecografia è una metodica diagnostica non invasiva, ripetibile e sicura, che recentemente, grazie allo sviluppo della tecnologia, ha consentito l'imaging molto accurato di strutture anche di piccole dimensioni, nonché la loro valutazione all'esame dinamico. Inoltre, la facile reperibilità di questo esame potrà in futuro contribuire alla diagnosi precoce delle patologie della laringe e della trachea senza la necessità di prolungare il ricovero neonatale o l'anestesia.
Inoltre, l'uso di reti neurali per analizzare le immagini ecografiche ottenute consentirà lo sviluppo di algoritmi che potrebbero diventare uno strumento insostituibile, non solo nella diagnosi dei disturbi descritti, ma anche nella previsione di disturbi che ne influenzano l'ulteriore sviluppo o disturbi funzionali nell'infanzia.
Lo scopo dello studio è la descrizione accurata dell'anatomia ecografica della laringe e della trachea e stabilire intervalli di riferimento per le dimensioni delle singole strutture della laringe e della trachea nella popolazione neonatale.
Lo studio si propone inoltre di sviluppare un metodo universale di valutazione ecografica della mobilità delle corde vocali all'esame dinamico e di determinare una regola per prevedere la dimensione attesa delle strutture laringee e tracheali in relazione alle misurazioni antropometriche.
Scopo dello studio, inoltre, è promuovere l'utilizzo di un esame non invasivo, come l'ecografia, nella diagnosi delle patologie della laringe e della trachea nei pazienti più giovani.
Inoltre, lo studio sarà condotto al fine di sviluppare algoritmi di intelligenza artificiale basati su reti neurali artificiali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lukasz Paprocki, M.D.
- Numero di telefono: +48 609205028
- Email: lukaszpaprocki1@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Renata Bokiniec, M.D.
- Numero di telefono: +48 225966155
- Email: rbokiniec@wum.edu.pl
Luoghi di studio
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-
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Warsaw, Polonia, 00-315
- Reclutamento
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
-
Contatto:
- Renata Bokiniec, M.D.
- Numero di telefono: +48 225966155
- Email: neonatologia@szpitalkarowa.pl
-
Investigatore principale:
- Lukasz Paprocki, M. D.
-
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Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, Polonia, 31-752
- Non ancora reclutamento
- Department of Neonatology, Ujastek Medical Center
-
Contatto:
- Łukasz Paprocki, MD
- Numero di telefono: +48 609105028
- Email: lukaszpaprocki1@gmail.com
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Investigatore principale:
- Lukasz Paprocki, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età gestazionale ≥32 settimane
Criteri di esclusione:
- età gestazionale < 32 settimane,
- presenza di anomalie congenite significative,
- neonato intubato,
- neonato instabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione dell'anatomia della laringe e della trachea.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Lo scopo dello studio è la descrizione accurata dell'anatomia ecografica della laringe e della trachea e l'istituzione di intervalli di riferimento per le dimensioni delle singole strutture della laringe e della trachea nella popolazione neonatale.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Valutazione ecografica della mobilità delle corde vocali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Lo studio si propone inoltre di sviluppare un metodo universale di valutazione ecografica della mobilità delle corde vocali all'esame dinamico e di determinare una regola per prevedere la dimensione attesa delle strutture laringee e tracheali in relazione alle misurazioni antropometriche.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Algoritmi di intelligenza artificiale basati su reti neurali artificiali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Lo studio sarà condotto al fine di sviluppare algoritmi di intelligenza artificiale basati su reti neurali artificiali.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Renata Bokiniec, M. D, Dr hab. n. med.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ongkasuwan J, Ocampo E, Tran B. Laryngeal ultrasound and vocal fold movement in the pediatric cardiovascular intensive care unit. Laryngoscope. 2017 Jan;127(1):167-172. doi: 10.1002/lary.26051. Epub 2016 Apr 23.
- Beale T, Twigg VM, Horta M, Morley S. High-Resolution Laryngeal US: Imaging Technique, Normal Anatomy, and Spectrum of Disease. Radiographics. 2020 May-Jun;40(3):775-790. doi: 10.1148/rg.2020190160.
- Singh S, Jindal P, Ramakrishnan P, Raghuvanshi S. Prediction of endotracheal tube size in children by predicting subglottic diameter using ultrasonographic measurement versus traditional formulas. Saudi J Anaesth. 2019 Apr-Jun;13(2):93-99. doi: 10.4103/sja.SJA_390_18.
- Physical status: the use and interpretation of anthropometry. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1995;854:1-452.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- LARYNXUS
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