- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05636410
Ультразвуковая оценка гортани и трахеи в неонатальном периоде
Заболевания гортани и трахеи представляют собой гетерогенную группу заболеваний. Ведьма может включать врожденные анатомические нарушения, неопластические изменения, паралич голосовых связок различной этиологии или сужение гортани, связанное с длительной интубацией. Многообразие поражений этих органов требует постоянного поиска методов диагностики, которые не только дадут ответы на клинические вопросы, но и будут безопасными и с наименьшим уровнем вмешательства в самочувствие пациента, что особенно важно у новорожденных. .
В последние десятилетия было опубликовано лишь несколько исследований, в которых описывалась ультразвуковая анатомия гортани до и после интубации или подвижность голосовых связок. На сегодняшний день не опубликованы нормы относительно размеров структур гортани и трахеи или подвижности голосовых связок при ультразвуковом исследовании у новорожденных. Кроме того, отсутствуют рекомендации, включающие ультразвуковое исследование в качестве надежного компонента диагностики врожденных аномалий гортани или других заболеваний этого органа.
УЗИ является неинвазивным, воспроизводимым и безопасным методом диагностики, который в последнее время, благодаря развитию технологий, обеспечивает очень точную визуализацию даже небольших структур, а также их оценку при динамическом исследовании. Кроме того, доступность этого обследования может в будущем способствовать ранней диагностике заболеваний гортани и трахеи без необходимости длительной госпитализации новорожденного или анестезии.
Кроме того, использование нейронных сетей для анализа полученных ультразвуковых изображений позволит разработать алгоритмы, которые могут стать незаменимым инструментом не только в диагностике описываемых нарушений, но и в предикатных нарушениях, влияющих на их дальнейшее развитие, или функциональных нарушениях. в младенчестве.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания гортани и трахеи представляют собой гетерогенную группу заболеваний. Ведьма может включать врожденные анатомические нарушения, неопластические изменения, паралич голосовых связок различной этиологии или сужение гортани, связанное с длительной интубацией. Многообразие поражений этих органов требует постоянного поиска методов диагностики, которые не только дадут ответы на клинические вопросы, но и будут безопасными и с наименьшим уровнем вмешательства в самочувствие пациента, что особенно важно у новорожденных. .
Диагностика заболеваний гортани и трахеи у новорожденных и грудных детей в основном базируется на данных эндоскопии, магнитно-резонансной томографии и компьютерной томографии. Эти исследования являются инвазивными и нередко требуют анестезии пациента.
В последние десятилетия было опубликовано лишь несколько исследований, в которых описывалась ультразвуковая анатомия гортани до и после интубации или подвижность голосовых связок. Эти исследования включали небольшие группы испытуемых и проводились с использованием ультразвуковых аппаратов более низкого качества, что не позволяло делать однозначные выводы. На сегодняшний день не опубликованы нормы относительно размеров структур гортани и трахеи или подвижности голосовых связок при ультразвуковом исследовании у новорожденных. Кроме того, отсутствуют рекомендации, включающие ультразвуковое исследование в качестве надежного компонента диагностики врожденных аномалий гортани или других заболеваний этого органа.
УЗИ является неинвазивным, воспроизводимым и безопасным методом диагностики, который в последнее время, благодаря развитию технологий, обеспечивает очень точную визуализацию даже небольших структур, а также их оценку при динамическом исследовании. Кроме того, доступность этого обследования может в будущем способствовать ранней диагностике заболеваний гортани и трахеи без необходимости длительной госпитализации новорожденного или анестезии.
Кроме того, использование нейронных сетей для анализа полученных ультразвуковых изображений позволит разработать алгоритмы, которые могут стать незаменимым инструментом не только в диагностике описываемых нарушений, но и в предикатных нарушениях, влияющих на их дальнейшее развитие, или функциональных нарушениях. в младенчестве.
Цель исследования — точное описание ультразвуковой анатомии гортани и трахеи и установление референтных диапазонов размеров отдельных структур гортани и трахеи у новорожденных.
Целью исследования также является разработка универсального метода ультразвуковой оценки подвижности голосовых связок при динамическом обследовании и определение правила прогнозирования ожидаемых размеров структур гортани и трахеи по отношению к антропометрическим измерениям.
Кроме того, целью исследования является популяризация использования неинвазивных методов исследования, таких как УЗИ, в диагностике заболеваний гортани и трахеи у самых маленьких пациентов.
Дополнительно исследование будет проводиться с целью разработки алгоритмов искусственного интеллекта на основе искусственных нейронных сетей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Польша, 31-752
- Department of Neonatology, Ujastek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- срок беременности ≥32 недель
Критерий исключения:
- срок беременности < 32 недель,
- наличие значительных врожденных аномалий,
- интубированный новорожденный,
- нестабильный новорожденный.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание анатомии гортани и трахеи.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Цель исследования — точное описание ультразвуковой анатомии гортани и трахеи и установление референтных диапазонов размеров отдельных структур гортани и трахеи у новорожденных.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Ультразвуковая оценка подвижности голосовых связок
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Целью исследования также является разработка универсального метода ультразвуковой оценки подвижности голосовых связок при динамическом обследовании и определение правила прогнозирования ожидаемых размеров структур гортани и трахеи по отношению к антропометрическим измерениям.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Алгоритмы искусственного интеллекта на основе искусственных нейронных сетей
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Исследование будет проводиться с целью разработки алгоритмов искусственного интеллекта на основе искусственных нейронных сетей.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Renata Bokiniec, M. D, Dr hab. n. med.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ongkasuwan J, Ocampo E, Tran B. Laryngeal ultrasound and vocal fold movement in the pediatric cardiovascular intensive care unit. Laryngoscope. 2017 Jan;127(1):167-172. doi: 10.1002/lary.26051. Epub 2016 Apr 23.
- Beale T, Twigg VM, Horta M, Morley S. High-Resolution Laryngeal US: Imaging Technique, Normal Anatomy, and Spectrum of Disease. Radiographics. 2020 May-Jun;40(3):775-790. doi: 10.1148/rg.2020190160.
- Singh S, Jindal P, Ramakrishnan P, Raghuvanshi S. Prediction of endotracheal tube size in children by predicting subglottic diameter using ultrasonographic measurement versus traditional formulas. Saudi J Anaesth. 2019 Apr-Jun;13(2):93-99. doi: 10.4103/sja.SJA_390_18.
- Physical status: the use and interpretation of anthropometry. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1995;854:1-452.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LARYNXUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .