Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка гортани и трахеи в неонатальном периоде

13 августа 2024 г. обновлено: Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland

Заболевания гортани и трахеи представляют собой гетерогенную группу заболеваний. Ведьма может включать врожденные анатомические нарушения, неопластические изменения, паралич голосовых связок различной этиологии или сужение гортани, связанное с длительной интубацией. Многообразие поражений этих органов требует постоянного поиска методов диагностики, которые не только дадут ответы на клинические вопросы, но и будут безопасными и с наименьшим уровнем вмешательства в самочувствие пациента, что особенно важно у новорожденных. .

В последние десятилетия было опубликовано лишь несколько исследований, в которых описывалась ультразвуковая анатомия гортани до и после интубации или подвижность голосовых связок. На сегодняшний день не опубликованы нормы относительно размеров структур гортани и трахеи или подвижности голосовых связок при ультразвуковом исследовании у новорожденных. Кроме того, отсутствуют рекомендации, включающие ультразвуковое исследование в качестве надежного компонента диагностики врожденных аномалий гортани или других заболеваний этого органа.

УЗИ является неинвазивным, воспроизводимым и безопасным методом диагностики, который в последнее время, благодаря развитию технологий, обеспечивает очень точную визуализацию даже небольших структур, а также их оценку при динамическом исследовании. Кроме того, доступность этого обследования может в будущем способствовать ранней диагностике заболеваний гортани и трахеи без необходимости длительной госпитализации новорожденного или анестезии.

Кроме того, использование нейронных сетей для анализа полученных ультразвуковых изображений позволит разработать алгоритмы, которые могут стать незаменимым инструментом не только в диагностике описываемых нарушений, но и в предикатных нарушениях, влияющих на их дальнейшее развитие, или функциональных нарушениях. в младенчестве.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Заболевания гортани и трахеи представляют собой гетерогенную группу заболеваний. Ведьма может включать врожденные анатомические нарушения, неопластические изменения, паралич голосовых связок различной этиологии или сужение гортани, связанное с длительной интубацией. Многообразие поражений этих органов требует постоянного поиска методов диагностики, которые не только дадут ответы на клинические вопросы, но и будут безопасными и с наименьшим уровнем вмешательства в самочувствие пациента, что особенно важно у новорожденных. .

Диагностика заболеваний гортани и трахеи у новорожденных и грудных детей в основном базируется на данных эндоскопии, магнитно-резонансной томографии и компьютерной томографии. Эти исследования являются инвазивными и нередко требуют анестезии пациента.

В последние десятилетия было опубликовано лишь несколько исследований, в которых описывалась ультразвуковая анатомия гортани до и после интубации или подвижность голосовых связок. Эти исследования включали небольшие группы испытуемых и проводились с использованием ультразвуковых аппаратов более низкого качества, что не позволяло делать однозначные выводы. На сегодняшний день не опубликованы нормы относительно размеров структур гортани и трахеи или подвижности голосовых связок при ультразвуковом исследовании у новорожденных. Кроме того, отсутствуют рекомендации, включающие ультразвуковое исследование в качестве надежного компонента диагностики врожденных аномалий гортани или других заболеваний этого органа.

УЗИ является неинвазивным, воспроизводимым и безопасным методом диагностики, который в последнее время, благодаря развитию технологий, обеспечивает очень точную визуализацию даже небольших структур, а также их оценку при динамическом исследовании. Кроме того, доступность этого обследования может в будущем способствовать ранней диагностике заболеваний гортани и трахеи без необходимости длительной госпитализации новорожденного или анестезии.

Кроме того, использование нейронных сетей для анализа полученных ультразвуковых изображений позволит разработать алгоритмы, которые могут стать незаменимым инструментом не только в диагностике описываемых нарушений, но и в предикатных нарушениях, влияющих на их дальнейшее развитие, или функциональных нарушениях. в младенчестве.

Цель исследования — точное описание ультразвуковой анатомии гортани и трахеи и установление референтных диапазонов размеров отдельных структур гортани и трахеи у новорожденных.

Целью исследования также является разработка универсального метода ультразвуковой оценки подвижности голосовых связок при динамическом обследовании и определение правила прогнозирования ожидаемых размеров структур гортани и трахеи по отношению к антропометрическим измерениям.

Кроме того, целью исследования является популяризация использования неинвазивных методов исследования, таких как УЗИ, в диагностике заболеваний гортани и трахеи у самых маленьких пациентов.

Дополнительно исследование будет проводиться с целью разработки алгоритмов искусственного интеллекта на основе искусственных нейронных сетей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Warsaw, Польша, 00-315
        • Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Польша, 31-752
        • Department of Neonatology, Ujastek Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы планируем набрать всех последовательных младенцев, рожденных на 32 и 42 неделе беременности.

Описание

Критерии включения:

- срок беременности ≥32 недель

Критерий исключения:

  • срок беременности < 32 недель,
  • наличие значительных врожденных аномалий,
  • интубированный новорожденный,
  • нестабильный новорожденный.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание анатомии гортани и трахеи.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Цель исследования — точное описание ультразвуковой анатомии гортани и трахеи и установление референтных диапазонов размеров отдельных структур гортани и трахеи у новорожденных.
По завершении обучения, в среднем 2 года
Ультразвуковая оценка подвижности голосовых связок
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Целью исследования также является разработка универсального метода ультразвуковой оценки подвижности голосовых связок при динамическом обследовании и определение правила прогнозирования ожидаемых размеров структур гортани и трахеи по отношению к антропометрическим измерениям.
По завершении обучения, в среднем 2 года
Алгоритмы искусственного интеллекта на основе искусственных нейронных сетей
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Исследование будет проводиться с целью разработки алгоритмов искусственного интеллекта на основе искусственных нейронных сетей.
По завершении обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Renata Bokiniec, M. D, Dr hab. n. med.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LARYNXUS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания, будут доступны после деидентификации. Протокол исследования также будет доступен.

Сроки обмена IPD

Июнь 2022 г. - декабрь 2022 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Документы будут доступны любому, кто представит методологически обоснованное предложение сразу после публикации без даты окончания.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться