- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05636722
Online-itseapu opiskelijoille, joilla on itsemurha-ajatuksia
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Ghent
Itsemurha-ajatuksia omaavien opiskelijoiden ohjaamattoman verkkopohjaisen toimenpiteen arviointi
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ohjaamattoman verkkopohjaisen intervention tehokkuutta (opisto/yliopisto) opiskelijoille, joilla on itsemurha-ajatuksia.
Tässä tutkimuksessa testataan tehokkuutta tutkimalla vaikutusta itsemurha-ajatuksiin ja niihin liittyviin tuloksiin (toivottomuuteen ja huolestuneisuuteen) pre-post-tutkimussuunnitelman avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole opiskelija yliopistossa tai korkeakoulussa
- On itsetuhoisia ajatuksia
- ≥ 18 vuotta vanha
- Sinulla on pääsy Internetiin ja tietokone/kannettava tietokone/älypuhelin
- Puhu hollantia
Poissulkemiskriteerit:
- /
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujia (kaikki osallistujat) pyydettiin täyttämään kysely ennen ja jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) käyttämällä online-itseapuinterventiota (ohjaamaton verkkopohjainen interventio).
|
Ohjaamaton online-interventio, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan sekä dialektisen käyttäytymisterapian, ongelmanratkaisuterapian ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian elementteihin.
Interventio koostuu 6 moduulista, joista jokaisessa on teoreettinen osa, viikoittainen tehtävä ja (valinnaiset ja pakolliset) harjoitukset.
Osallistujia kehotetaan suorittamaan yksi moduuli viikoittain.
Alkuperäinen interventio mukautettiin opiskelijoille (kieli, podcastien lisääminen, heidän elämäänsä paremmin soveltuvia esimerkkejä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset: Beck Scale for Suicide Ideation
Aikaikkuna: Perustaso (juuri ennen interventiota)
|
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake nuorten ja aikuisten itsemurha-ajatusten (vakavuuden) mittaamiseksi.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-38, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän (vakavia) itsemurha-ajatuksia.
|
Perustaso (juuri ennen interventiota)
|
|
Itsemurha-ajatukset: Beck Scale for Suicide Ideation
Aikaikkuna: jälkitesti (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake nuorten ja aikuisten itsemurha-ajatusten (vakavuuden) mittaamiseksi.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-38, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän (vakavia) itsemurha-ajatuksia.
|
jälkitesti (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopelessness: The Beck Hopelessness Scale, 4-osainen versio
Aikaikkuna: Perustaso (juuri ennen interventiota)
|
Neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake nuorten ja aikuisten toivottomuuden mittaamiseksi.
Jokainen kohta on luokiteltu "tosi" (pisteet = 1) tai "epätosi" (pisteet = 0) kuluneen viikon aikana, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivottomuutta.
|
Perustaso (juuri ennen interventiota)
|
|
Hopelessness: The Beck Hopelessness Scale, 4-osainen versio
Aikaikkuna: jälkitesti (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake nuorten ja aikuisten toivottomuuden mittaamiseksi.
Jokainen kohta on luokiteltu "tosi" (pisteet = 1) tai "epätosi" (pisteet = 0) kuluneen viikon aikana, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivottomuutta.
|
jälkitesti (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Huolestuttavaa: Penn State Worry -kyselylomake menneellä viikolla
Aikaikkuna: Perustaso (juuri ennen interventiota)
|
15 kohdan itseraportointikysely, jolla mitataan huolestuneisuutta kuluneen viikon aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei koskaan") 6:een ("melkein aina").
|
Perustaso (juuri ennen interventiota)
|
|
Huolestuttavaa: Penn State Worry -kyselylomake menneellä viikolla
Aikaikkuna: jälkitesti (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
15 kohdan itseraportointikysely, jolla mitataan huolestuneisuutta kuluneen viikon aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei koskaan") 6:een ("melkein aina").
|
jälkitesti (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/BC-11287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .