Online svépomoc pro studenty se sebevražednými myšlenkami
4. prosince 2023 aktualizováno: University Ghent
Hodnocení neřízené webové intervence pro studenty se sebevražednými myšlenkami
Hlavním cílem této studie je zhodnotit efektivitu neřízené intervence na internetu u studentů (vysoké školy/univerzity) se sebevražednými myšlenkami.
Tato studie otestuje účinnost studiem vlivu na sebevražedné myšlenky a související výsledky (beznaděj a obavy) prostřednictvím návrhu studie pre-post.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem na univerzitě nebo vysoké škole
- Mít sebevražedné myšlenky
- ≥ 18 let
- Mít přístup k internetu a počítači/notebooku/smartphonu
- Mluvte holandsky
Kritéria vyloučení:
- /
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci v této skupině (všichni účastníci) byli požádáni, aby vyplnili dotazník před a po (6 týdnů po výchozím stavu) pomocí online svépomocné intervence (neřízená webová intervence).
|
Online neřízená intervence založená na kognitivně behaviorální terapii a prvcích dialektické behaviorální terapie, terapie řešením problémů a kognitivní terapie založené na všímavosti.
Intervence se skládá ze 6 modulů, z nichž každý obsahuje teoretickou část, týdenní úkol a (volitelná a povinná) cvičení.
Účastníkům se doporučuje absolvovat jeden modul týdně.
Původní zásah byl přizpůsoben studentům (jazyk, přidávání podcastů, příklady, které se více hodily do jejich života).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné myšlenky: Beckova škála pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Základní linie (těsně před zásahem)
|
Dotazník s 21 položkami k měření (závažnosti) sebevražedných myšlenek u dospívajících a dospělých.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 2, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 38, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší (závažnější) sebevražedné myšlenky.
|
Základní linie (těsně před zásahem)
|
|
Sebevražedné myšlenky: Beckova škála pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: posttest (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Dotazník s 21 položkami k měření (závažnosti) sebevražedných myšlenek u dospívajících a dospělých.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 2, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 38, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší (závažnější) sebevražedné myšlenky.
|
posttest (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hopelessness: The Beck Hopelessness Scale, verze se 4 položkami
Časové okno: Základní linie (těsně před zásahem)
|
4-položkový dotazník k měření beznaděje u adolescentů a dospělých.
Každá položka je za poslední týden hodnocena jako „pravda“ (skóre = 1) nebo „nepravda“ (skóre = 0), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň beznaděje.
|
Základní linie (těsně před zásahem)
|
|
Hopelessness: The Beck Hopelessness Scale, verze se 4 položkami
Časové okno: posttest (6 týdnů po výchozím stavu)
|
4-položkový dotazník k měření beznaděje u adolescentů a dospělých.
Každá položka je za poslední týden hodnocena jako „pravda“ (skóre = 1) nebo „nepravda“ (skóre = 0), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň beznaděje.
|
posttest (6 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Znepokojující: Penn State Dotazník obav minulý týden
Časové okno: Základní linie (těsně před zásahem)
|
15-položkový dotazník pro sebereportování k měření obav v uplynulém týdnu.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 0 ("nikdy") do 6 ("téměř vždy").
|
Základní linie (těsně před zásahem)
|
|
Znepokojující: Penn State Dotazník obav minulý týden
Časové okno: posttest (6 týdnů po výchozím stavu)
|
15-položkový dotazník pro sebereportování k měření obav v uplynulém týdnu.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 0 ("nikdy") do 6 ("téměř vždy").
|
posttest (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/BC-11287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neřízená webová intervence
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko