- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05636722
Auto-assistance en ligne pour les étudiants ayant des idées suicidaires
4 décembre 2023 mis à jour par: University Ghent
Évaluation d'une intervention non guidée sur le Web pour les élèves ayant des idées suicidaires
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention non guidée sur le Web pour les étudiants (collégiaux/universitaires) ayant des idées suicidaires.
Cette étude testera l'efficacité en étudiant l'effet sur les idées suicidaires et les résultats connexes (désespoir et inquiétude) grâce à une conception d'étude pré-post.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être étudiant dans une université ou un collège
- Avoir des pensées suicidaires
- ≥ 18 ans
- Avoir accès à Internet et à un ordinateur/portable/smartphone
- Parler néerlandais
Critère d'exclusion:
- /
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe (tous les participants) ont été invités à remplir un questionnaire avant et après (6 semaines après la ligne de base) en utilisant l'intervention d'auto-assistance en ligne (intervention non guidée sur le Web).
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Une intervention en ligne non guidée basée sur la thérapie cognitivo-comportementale et des éléments de la thérapie comportementale dialectique, de la thérapie de résolution de problèmes et de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
L'intervention se compose de 6 modules avec chacun une partie théorique, un devoir hebdomadaire et des exercices (facultatifs et obligatoires).
Il est conseillé aux participants de suivre un module par semaine.
L'intervention originale a été adaptée aux élèves (langue, ajout de podcasts, exemples plus adaptés à leur vie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires : échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Ligne de base (juste avant l'intervention)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items pour mesurer (la gravité) des idées suicidaires chez les adolescents et les adultes.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 2, ce qui donne un score total allant de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus (graves).
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Ligne de base (juste avant l'intervention)
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Idées suicidaires : échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: post-test (6 semaines après la ligne de base)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items pour mesurer (la gravité) des idées suicidaires chez les adolescents et les adultes.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 2, ce qui donne un score total allant de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus (graves).
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post-test (6 semaines après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Désespoir : l'échelle de désespoir de Beck, version à 4 items
Délai: Ligne de base (juste avant l'intervention)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 4 points pour mesurer le désespoir chez les adolescents et les adultes.
Chaque élément est évalué comme "vrai" (score = 1) ou "faux" (score = 0) pour eux au cours de la semaine écoulée, ce qui donne un score total allant de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de désespoir plus élevés.
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Ligne de base (juste avant l'intervention)
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Désespoir : l'échelle de désespoir de Beck, version à 4 items
Délai: post-test (6 semaines après la ligne de base)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 4 points pour mesurer le désespoir chez les adolescents et les adultes.
Chaque élément est évalué comme "vrai" (score = 1) ou "faux" (score = 0) pour eux au cours de la semaine écoulée, ce qui donne un score total allant de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de désespoir plus élevés.
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post-test (6 semaines après la ligne de base)
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Inquiétant: Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State la semaine dernière
Délai: Ligne de base (juste avant l'intervention)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 15 items pour mesurer l'inquiétude au cours de la semaine écoulée.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 ("jamais") à 6 ("presque toujours").
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Ligne de base (juste avant l'intervention)
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Inquiétant: Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State la semaine dernière
Délai: post-test (6 semaines après la ligne de base)
|
Un questionnaire d'auto-évaluation en 15 items pour mesurer l'inquiétude au cours de la semaine écoulée.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 ("jamais") à 6 ("presque toujours").
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post-test (6 semaines après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2022
Première publication (Réel)
5 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/BC-11287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .