- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05636722
Online zelfhulp voor studenten met zelfmoordgedachten
4 december 2023 bijgewerkt door: University Ghent
Evaluatie van een ongeleide webgebaseerde interventie voor studenten met zelfmoordgedachten
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een ongeleide webgebaseerde interventie voor (hbo/universitaire) studenten met zelfmoordgedachten.
Deze studie zal de effectiviteit testen door het effect op suïcidale gedachten en gerelateerde uitkomsten (hopeloosheid en piekeren) te bestuderen door middel van een pre-post studieontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student zijn aan een universiteit of hogeschool
- Zelfmoordgedachten hebben
- ≥ 18 jaar oud
- Beschikken over internet en een computer/laptop/smartphone
- Spreek Nederlands
Uitsluitingscriteria:
- /
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers in deze groep (alle deelnemers) werd gevraagd om voor en na (6 weken na baseline) een vragenlijst in te vullen met behulp van de online zelfhulpinterventie (ongeleide webgebaseerde interventie).
|
Een online ongeleide interventie op basis van cognitieve gedragstherapie en elementen van dialectische gedragstherapie, probleemoplossende therapie en op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie.
De interventie bestaat uit 6 modules met elk een theoretisch gedeelte, een wekelijkse opdracht en (optionele en verplichte) oefeningen.
Deelnemers wordt geadviseerd wekelijks één module te volgen.
De oorspronkelijke interventie werd aangepast aan de leerlingen (taal, toevoeging van podcasts, voorbeelden die beter bij hun leven pasten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfmoordgedachten: Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Baseline (vlak voor de interventie)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 21 items om (de ernst van) zelfmoordgedachten bij adolescenten en volwassenen te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 2, resulterend in een totaalscore van 0 tot 38, waarbij hogere scores duiden op meer (ernstige) zelfmoordgedachten.
|
Baseline (vlak voor de interventie)
|
Zelfmoordgedachten: Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: posttest (6 weken na baseline)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 21 items om (de ernst van) zelfmoordgedachten bij adolescenten en volwassenen te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 2, resulterend in een totaalscore van 0 tot 38, waarbij hogere scores duiden op meer (ernstige) zelfmoordgedachten.
|
posttest (6 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hopeloosheid: de Beck Hopelessness Scale, versie met 4 items
Tijdsspanne: Baseline (vlak voor de interventie)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 4 items om hopeloosheid bij adolescenten en volwassenen te meten.
Elk item wordt beoordeeld als 'waar' (score = 1) of 'onwaar' (score = 0) voor hen in de afgelopen week, resulterend in een totale score variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer hopeloosheid.
|
Baseline (vlak voor de interventie)
|
Hopeloosheid: de Beck Hopelessness Scale, versie met 4 items
Tijdsspanne: posttest (6 weken na baseline)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 4 items om hopeloosheid bij adolescenten en volwassenen te meten.
Elk item wordt beoordeeld als 'waar' (score = 1) of 'onwaar' (score = 0) voor hen in de afgelopen week, resulterend in een totale score variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer hopeloosheid.
|
posttest (6 weken na baseline)
|
Piekeren: Penn State Worry Questionnaire afgelopen week
Tijdsspanne: Baseline (vlak voor de interventie)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 15 items om piekeren in de afgelopen week te meten.
Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 0 ("nooit") tot 6 ("bijna altijd").
|
Baseline (vlak voor de interventie)
|
Piekeren: Penn State Worry Questionnaire afgelopen week
Tijdsspanne: posttest (6 weken na baseline)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 15 items om piekeren in de afgelopen week te meten.
Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 0 ("nooit") tot 6 ("bijna altijd").
|
posttest (6 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/BC-11287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onbegeleide webgebaseerde interventie
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen