- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05636722
Samopomoc online dla uczniów z myślami samobójczymi
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Ghent
Ocena niekierowanej interwencji internetowej dla uczniów z myślami samobójczymi
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności niekierowanej interwencji internetowej dla studentów (kolegium / uniwersytetu) z myślami samobójczymi.
To badanie przetestuje skuteczność, badając wpływ na myśli samobójcze i powiązane wyniki (beznadziejność i martwienie się) za pomocą projektu badania przed i po.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź studentem na uniwersytecie lub w college'u
- Mieć myśli samobójcze
- ≥ 18 lat
- Mieć dostęp do internetu i komputera/laptopa/smartfona
- Mów po holendersku
Kryteria wyłączenia:
- /
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy (wszyscy uczestnicy) zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed i po (6 tygodni po punkcie wyjściowym) za pomocą interwencji samopomocy online (niekierowana interwencja internetowa).
|
Internetowa niekierowana interwencja oparta na Terapii Poznawczo-Behawioralnej i elementach Dialektycznej Terapii Zachowania, Terapii Rozwiązywania Problemów i Terapii Poznawczej Opartej na Uważności.
Interwencja składa się z 6 modułów, z których każdy obejmuje część teoretyczną, cotygodniowe zadanie i (opcjonalne i obowiązkowe) ćwiczenia.
Zaleca się, aby uczestnicy ukończyli jeden moduł tygodniowo.
Oryginalna interwencja została dostosowana do uczniów (język, dodanie podcastów, przykłady bardziej dopasowane do ich życia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze: skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Linia bazowa (tuż przed interwencją)
|
21-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru (nasilenia) myśli samobójczych u nastolatków i dorosłych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej (poważne) myśli samobójcze.
|
Linia bazowa (tuż przed interwencją)
|
|
Myśli samobójcze: skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: posttest (6 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
21-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru (nasilenia) myśli samobójczych u nastolatków i dorosłych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej (poważne) myśli samobójcze.
|
posttest (6 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beznadziejność: Skala Beznadziejności Becka, wersja 4-itemowa
Ramy czasowe: Linia bazowa (tuż przed interwencją)
|
4-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru poczucia beznadziejności u młodzieży i dorosłych.
Każda pozycja jest oceniana jako „prawdziwa” (wynik = 1) lub „fałszywa” (wynik = 0) w ciągu ostatniego tygodnia, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności.
|
Linia bazowa (tuż przed interwencją)
|
|
Beznadziejność: Skala Beznadziejności Becka, wersja 4-itemowa
Ramy czasowe: posttest (6 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
4-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru poczucia beznadziejności u młodzieży i dorosłych.
Każda pozycja jest oceniana jako „prawdziwa” (wynik = 1) lub „fałszywa” (wynik = 0) w ciągu ostatniego tygodnia, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności.
|
posttest (6 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
Martwienie się: Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tuż przed interwencją)
|
15-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru martwienia się w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 6 („prawie zawsze”).
|
Linia bazowa (tuż przed interwencją)
|
|
Martwienie się: Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: posttest (6 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
15-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru martwienia się w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 6 („prawie zawsze”).
|
posttest (6 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/BC-11287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niekierowana interwencja internetowa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone