Онлайн-самопомощь для студентов с суицидальными мыслями
4 декабря 2023 г. обновлено: University Ghent
Оценка неуправляемого интернет-вмешательства для учащихся с суицидальными мыслями
Основная цель этого исследования - оценить эффективность неуправляемого веб-вмешательства для студентов (колледжа / университета) с суицидальными мыслями.
Это исследование проверит эффективность путем изучения влияния на суицидальные мысли и связанные с ними результаты (безнадежность и беспокойство) с помощью дизайна исследования до и после.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть студентом университета или колледжа
- Есть суицидальные мысли
- ≥ 18 лет
- Иметь доступ к интернету и компьютеру/ноутбуку/смартфону
- Говорите по-голландски
Критерий исключения:
- /
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участникам этой группы (всем участникам) было предложено заполнить анкету до и после (через 6 недель после исходного уровня) с использованием онлайн-вмешательства самопомощи (неуправляемое веб-вмешательство).
|
Неуправляемое онлайн-вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческой терапии и элементах диалектической поведенческой терапии, терапии решения проблем и когнитивной терапии, основанной на осознанности.
Вмешательство состоит из 6 модулей, каждый из которых включает теоретическую часть, еженедельное задание и (факультативные и обязательные) упражнения.
Участникам рекомендуется проходить один модуль еженедельно.
Первоначальное вмешательство было адаптировано для учащихся (язык, добавление подкастов, примеры, которые больше подходили для их жизни).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли: Шкала Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством)
|
Анкета для самоотчетов из 21 пункта для измерения (тяжести) суицидальных мыслей у подростков и взрослых.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2, что дает общий балл от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на более (тяжелые) суицидальные мысли.
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством)
|
|
Суицидальные мысли: Шкала Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: посттест (через 6 недель после исходного уровня)
|
Анкета для самоотчетов из 21 пункта для измерения (тяжести) суицидальных мыслей у подростков и взрослых.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2, что дает общий балл от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на более (тяжелые) суицидальные мысли.
|
посттест (через 6 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безнадежность: шкала безнадежности Бека, версия из 4 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством)
|
Анкета для самоотчета из 4 пунктов для измерения безнадежности у подростков и взрослых.
Каждый элемент оценивается как «верный» (оценка = 1) или «ложный» (оценка = 0) для них за последнюю неделю, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности.
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством)
|
|
Безнадежность: шкала безнадежности Бека, версия из 4 пунктов
Временное ограничение: посттест (через 6 недель после исходного уровня)
|
Анкета для самоотчета из 4 пунктов для измерения безнадежности у подростков и взрослых.
Каждый элемент оценивается как «верный» (оценка = 1) или «ложный» (оценка = 0) для них за последнюю неделю, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности.
|
посттест (через 6 недель после исходного уровня)
|
|
Беспокойство: опросник штата Пенсильвания о беспокойстве за прошлую неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством)
|
Анкета из 15 пунктов для самоотчета для измерения беспокойства на прошлой неделе.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 («никогда») до 6 («почти всегда»).
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством)
|
|
Беспокойство: опросник штата Пенсильвания о беспокойстве за прошлую неделю
Временное ограничение: посттест (через 6 недель после исходного уровня)
|
Анкета из 15 пунктов для самоотчета для измерения беспокойства на прошлой неделе.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 («никогда») до 6 («почти всегда»).
|
посттест (через 6 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/BC-11287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .