- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05636722
Online-Selbsthilfe für Schüler mit Suizidgedanken
4. Dezember 2023 aktualisiert von: University Ghent
Bewertung einer ungeführten webbasierten Intervention für Schüler mit Suizidgedanken
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer ungeführten webbasierten Intervention für (Hochschul-/Universitäts-)Studenten mit Suizidgedanken zu evaluieren.
Diese Studie wird die Wirksamkeit testen, indem sie die Wirkung auf Suizidgedanken und die damit verbundenen Folgen (Hoffnungslosigkeit und Besorgnis) durch ein Prä-Post-Studiendesign untersucht.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student an einer Universität oder Hochschule sein
- Selbstmordgedanken haben
- ≥ 18 Jahre alt
- Zugang zum Internet und einem Computer/Laptop/Smartphone haben
- Sprich Holländisch
Ausschlusskriterien:
- /
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe (alle Teilnehmer) wurden gebeten, einen Fragebogen vor und nach (6 Wochen nach Studienbeginn) mit der Online-Selbsthilfeintervention (ungeführte webbasierte Intervention) auszufüllen.
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Eine ungeführte Online-Intervention basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie und Elementen der dialektisch-behavioralen Therapie, Problemlösungstherapie und achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie.
Die Intervention besteht aus 6 Modulen mit jeweils einem theoretischen Teil, einer wöchentlichen Aufgabe und (optionalen und obligatorischen) Übungen.
Den Teilnehmern wird empfohlen, wöchentlich ein Modul zu absolvieren.
Die ursprüngliche Intervention wurde an die Schüler angepasst (Sprache, Hinzufügen von Podcasts, Beispiele, die besser zu ihrem Leben passten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Suizidgedanken: Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Intervention)
|
Ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung (der Schwere von) Suizidgedanken bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 38 führt, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere (schwere) Suizidgedanken hindeuten.
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Baseline (unmittelbar vor der Intervention)
|
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Suizidgedanken: Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Posttest (6 Wochen nach Baseline)
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Ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung (der Schwere von) Suizidgedanken bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 38 führt, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere (schwere) Suizidgedanken hindeuten.
|
Posttest (6 Wochen nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hoffnungslosigkeit: Die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala, 4-Item-Version
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Intervention)
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Ein 4-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der Hoffnungslosigkeit bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Jedes Item wird für sie in der vergangenen Woche als „richtig“ (Punktzahl = 1) oder „falsch“ (Punktzahl = 0) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 4 führt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit anzeigen.
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Baseline (unmittelbar vor der Intervention)
|
|
Hoffnungslosigkeit: Die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala, 4-Item-Version
Zeitfenster: Posttest (6 Wochen nach Baseline)
|
Ein 4-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der Hoffnungslosigkeit bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Jedes Item wird für sie in der vergangenen Woche als „richtig“ (Punktzahl = 1) oder „falsch“ (Punktzahl = 0) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 4 führt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit anzeigen.
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Posttest (6 Wochen nach Baseline)
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Besorgniserregend: Penn State Worry Questionnaire vergangene Woche
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Intervention)
|
Ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der Besorgnis in der vergangenen Woche.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 („nie“) bis 6 („fast immer“) reicht.
|
Baseline (unmittelbar vor der Intervention)
|
|
Besorgniserregend: Penn State Worry Questionnaire vergangene Woche
Zeitfenster: Posttest (6 Wochen nach Baseline)
|
Ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der Besorgnis in der vergangenen Woche.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 („nie“) bis 6 („fast immer“) reicht.
|
Posttest (6 Wochen nach Baseline)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/BC-11287
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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