- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05636722
Online selvhjælp for studerende med selvmordstanker
4. december 2023 opdateret af: University Ghent
Evaluering af en ustyret webbaseret intervention for studerende med selvmordstanker
Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en uvejledt webbaseret intervention for (højskole/universitet) studerende med selvmordstanker.
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten ved at studere effekten på selvmordstanker og relaterede udfald (håbløshed og bekymringer) gennem et pre-post studie design.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær studerende på et universitet eller college
- Har selvmordstanker
- ≥ 18 år gammel
- Har adgang til internet og en computer/laptop/smartphone
- Tal hollandsk
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe (alle deltagere) blev bedt om at udfylde et spørgeskema før og efter (6 uger efter baseline) ved hjælp af online selvhjælpsintervention (uvejledt webbaseret intervention).
|
En online uguidet intervention baseret på kognitiv adfærdsterapi og elementer af dialektisk adfærdsterapi, problemløsningsterapi og mindfulnessbaseret kognitiv terapi.
Interventionen består af 6 moduler med hver en teoretisk del, en ugentlig opgave og (valgfri og obligatoriske) øvelser.
Deltagerne rådes til at gennemføre et modul om ugen.
Den oprindelige intervention var tilpasset eleverne (sprog, tilføjelse af podcasts, eksempler, der passede mere til deres liv).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker: Beck Scale for Suicide Ideation
Tidsramme: Baseline (lige før interventionen)
|
Et 21-element selvrapporteringsspørgeskema til måling af (sværhedsgraden af) selvmordstanker hos unge og voksne.
Hvert emne vurderes på en skala fra 0 til 2, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 38, hvor højere score indikerer mere (alvorlige) selvmordstanker.
|
Baseline (lige før interventionen)
|
|
Selvmordstanker: Beck Scale for Suicide Ideation
Tidsramme: posttest (6 uger efter baseline)
|
Et 21-element selvrapporteringsspørgeskema til måling af (sværhedsgraden af) selvmordstanker hos unge og voksne.
Hvert emne vurderes på en skala fra 0 til 2, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 38, hvor højere score indikerer mere (alvorlige) selvmordstanker.
|
posttest (6 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale, 4-elements version
Tidsramme: Baseline (lige før interventionen)
|
Et 4-element selvrapporteringsspørgeskema til måling af håbløshed hos unge og voksne.
Hvert element er vurderet som 'sandt' (score = 1) eller 'falsk' (score = 0) for dem i løbet af den seneste uge, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 4, hvor højere score indikerer højere niveauer af håbløshed.
|
Baseline (lige før interventionen)
|
|
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale, 4-elements version
Tidsramme: posttest (6 uger efter baseline)
|
Et 4-element selvrapporteringsspørgeskema til måling af håbløshed hos unge og voksne.
Hvert element er vurderet som 'sandt' (score = 1) eller 'falsk' (score = 0) for dem i løbet af den seneste uge, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 4, hvor højere score indikerer højere niveauer af håbløshed.
|
posttest (6 uger efter baseline)
|
|
Bekymrende: Penn State Worry Questionnaire sidste uge
Tidsramme: Baseline (lige før interventionen)
|
Et 15-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af bekymringer i den seneste uge.
Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("aldrig") til 6 ("næsten altid").
|
Baseline (lige før interventionen)
|
|
Bekymrende: Penn State Worry Questionnaire sidste uge
Tidsramme: posttest (6 uger efter baseline)
|
Et 15-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af bekymringer i den seneste uge.
Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("aldrig") til 6 ("næsten altid").
|
posttest (6 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2022
Først opslået (Faktiske)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/BC-11287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade
-
Lei HuangIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Ustyret webbaseret intervention
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Taipei Medical UniversityRekrutteringForældreskab | Psykisk nød | SelveffektivitetTaiwan
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom