- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05636722
Autoajuda online para alunos com ideação suicida
4 de dezembro de 2023 atualizado por: University Ghent
Avaliação de uma intervenção baseada na Web não guiada para alunos com ideação suicida
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção baseada na web não guiada para estudantes (universitários/universitários) com ideação suicida.
Este estudo testará a eficácia estudando o efeito sobre a ideação suicida e os resultados relacionados (desesperança e preocupação) por meio de um projeto de estudo pré-pós.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser estudante em uma universidade ou faculdade
- Ter pensamentos suicidas
- ≥ 18 anos
- Ter acesso à internet e um computador/laptop/smartphone
- fala holandês
Critério de exclusão:
- /
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes deste grupo (todos os participantes) foram solicitados a preencher um questionário antes e depois (6 semanas após o início do estudo) usando a intervenção de autoajuda online (intervenção baseada na web não guiada).
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Uma intervenção on-line não guiada baseada na Terapia Comportamental Cognitiva e elementos da Terapia Comportamental Dialética, Terapia de Resolução de Problemas e Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness.
A intervenção consiste em 6 módulos cada um com uma parte teórica, um trabalho semanal e (opcional e obrigatório) exercícios.
Os participantes são aconselhados a concluir um módulo semanalmente.
A intervenção original foi adaptada aos alunos (linguagem, adição de podcasts, exemplos mais adequados às suas vidas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ideação Suicida: Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: Linha de base (logo antes da intervenção)
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Um questionário de autorrelato de 21 itens para medir (a gravidade da) ideação suicida em adolescentes e adultos.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 2, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando mais (grave) ideação suicida.
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Linha de base (logo antes da intervenção)
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Ideação Suicida: Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: pós-teste (6 semanas após a linha de base)
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Um questionário de autorrelato de 21 itens para medir (a gravidade da) ideação suicida em adolescentes e adultos.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 2, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando mais (grave) ideação suicida.
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pós-teste (6 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desesperança: Escala de Desesperança de Beck, versão de 4 itens
Prazo: Linha de base (logo antes da intervenção)
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Um questionário de autorrelato de 4 itens para medir a desesperança em adolescentes e adultos.
Cada item é classificado como 'verdadeiro' (pontuação = 1) ou 'falso' (pontuação = 0) para eles na última semana, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de desesperança.
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Linha de base (logo antes da intervenção)
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Desesperança: Escala de Desesperança de Beck, versão de 4 itens
Prazo: pós-teste (6 semanas após a linha de base)
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Um questionário de autorrelato de 4 itens para medir a desesperança em adolescentes e adultos.
Cada item é classificado como 'verdadeiro' (pontuação = 1) ou 'falso' (pontuação = 0) para eles na última semana, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de desesperança.
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pós-teste (6 semanas após a linha de base)
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Preocupante: Questionário de preocupação da Penn State na semana passada
Prazo: Linha de base (logo antes da intervenção)
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Um questionário de autorrelato de 15 itens para medir a preocupação na última semana.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 (“nunca”) a 6 (“quase sempre”).
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Linha de base (logo antes da intervenção)
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Preocupante: Questionário de preocupação da Penn State na semana passada
Prazo: pós-teste (6 semanas após a linha de base)
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Um questionário de autorrelato de 15 itens para medir a preocupação na última semana.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 (“nunca”) a 6 (“quase sempre”).
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pós-teste (6 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/BC-11287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .