- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05636722
Självhjälp online för studenter med självmordstankar
4 december 2023 uppdaterad av: University Ghent
Utvärdering av en ostyrd webbaserad intervention för studenter med självmordstankar
Huvudmålet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en ostyrd webbaserad intervention för (högskola/universitet) studenter med självmordstankar.
Denna studie kommer att testa effektiviteten genom att studera effekten på självmordstankar och relaterade resultat (hopplöshet och oro) genom en design före efterstudien.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var student vid ett universitet eller högskola
- Har självmordstankar
- ≥ 18 år gammal
- Ha tillgång till internet och dator/laptop/smartphone
- Tala holländska
Exklusions kriterier:
- /
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i denna grupp (alla deltagare) ombads fylla i ett frågeformulär före och efter (6 veckor efter baslinjen) med hjälp av online-självhjälpsintervention (ostyrd webbaserad intervention).
|
En online ostyrd intervention baserad på kognitiv beteendeterapi och delar av dialektisk beteendeterapi, problemlösningsterapi och mindfulnessbaserad kognitiv terapi.
Interventionen består av 6 moduler med vardera en teoretisk del, en veckouppgift och (valfria och obligatoriska) övningar.
Deltagare rekommenderas att genomföra en modul i veckan.
Den ursprungliga interventionen anpassades till eleverna (språk, tillägg av poddar, exempel som var mer anpassade till deras liv).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar: Becks skala för självmordstankar
Tidsram: Baslinje (precis före interventionen)
|
Ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta (allvaret av) självmordstankar hos ungdomar och vuxna.
Varje objekt betygsätts på en skala från 0 till 2, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 38, med högre poäng som indikerar mer (allvarliga) självmordstankar.
|
Baslinje (precis före interventionen)
|
|
Självmordstankar: Becks skala för självmordstankar
Tidsram: posttest (6 veckor efter baslinjen)
|
Ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta (allvaret av) självmordstankar hos ungdomar och vuxna.
Varje objekt betygsätts på en skala från 0 till 2, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 38, med högre poäng som indikerar mer (allvarliga) självmordstankar.
|
posttest (6 veckor efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale, version med 4 artiklar
Tidsram: Baslinje (precis före interventionen)
|
Ett 4-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta hopplöshet hos ungdomar och vuxna.
Varje objekt klassificeras som "sant" (poäng = 1) eller "falskt" (poäng = 0) för dem under den senaste veckan, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hopplöshet.
|
Baslinje (precis före interventionen)
|
|
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale, version med 4 artiklar
Tidsram: posttest (6 veckor efter baslinjen)
|
Ett 4-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta hopplöshet hos ungdomar och vuxna.
Varje objekt klassificeras som "sant" (poäng = 1) eller "falskt" (poäng = 0) för dem under den senaste veckan, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hopplöshet.
|
posttest (6 veckor efter baslinjen)
|
|
Oroande: Penn State Worry Questionnaire förra veckan
Tidsram: Baslinje (precis före interventionen)
|
Ett 15-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta oroande under den senaste veckan.
Varje objekt är betygsatt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("aldrig") till 6 ("nästan alltid").
|
Baslinje (precis före interventionen)
|
|
Oroande: Penn State Worry Questionnaire förra veckan
Tidsram: posttest (6 veckor efter baslinjen)
|
Ett 15-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta oroande under den senaste veckan.
Varje objekt är betygsatt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("aldrig") till 6 ("nästan alltid").
|
posttest (6 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2022
Första postat (Faktisk)
5 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/BC-11287
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .