- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05636722
Online selvhjelp for studenter med selvmordstanker
4. desember 2023 oppdatert av: University Ghent
Evaluering av en uveiledet nettbasert intervensjon for studenter med selvmordstanker
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en uveiledet nettbasert intervensjon for (høgskole/universitet) studenter med selvmordstanker.
Denne studien vil teste effektiviteten ved å studere effekten på selvmordstanker og relaterte utfall (håpløshet og bekymring) gjennom et design før studien.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være student ved et universitet eller høyskole
- Har selvmordstanker
- ≥ 18 år gammel
- Ha tilgang til internett og datamaskin/bærbar/smarttelefon
- Snakk nederlandsk
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen (alle deltakere) ble bedt om å fylle ut et spørreskjema før og etter (6 uker etter baseline) ved å bruke den elektroniske selvhjelpsintervensjonen (uveiledet nettbasert intervensjon).
|
En online uveiledet intervensjon basert på kognitiv atferdsterapi og elementer av dialektisk atferdsterapi, problemløsningsterapi og mindfulnessbasert kognitiv terapi.
Intervensjonen består av 6 moduler med hver en teoretisk del, en ukesoppgave og (valgfrie og obligatoriske) øvelser.
Deltakere anbefales å fullføre én modul ukentlig.
Den opprinnelige intervensjonen var tilpasset elevene (språk, tilføyelse av podcaster, eksempler som passet bedre til deres liv).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvmordstanker: Beck Scale for Suicide Ideation
Tidsramme: Grunnlinje (rett før intervensjonen)
|
Et 21-elements selvrapporteringsskjema for å måle (alvorlighetsgraden av) selvmordstanker hos ungdom og voksne.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 2, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 38, med høyere poengsum som indikerer mer (alvorlige) selvmordstanker.
|
Grunnlinje (rett før intervensjonen)
|
Selvmordstanker: Beck Scale for Suicide Ideation
Tidsramme: posttest (6 uker etter baseline)
|
Et 21-elements selvrapporteringsskjema for å måle (alvorlighetsgraden av) selvmordstanker hos ungdom og voksne.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 2, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 38, med høyere poengsum som indikerer mer (alvorlige) selvmordstanker.
|
posttest (6 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale, 4-elements versjon
Tidsramme: Grunnlinje (rett før intervensjonen)
|
Et 4-elements selvrapporteringsskjema for å måle håpløshet hos ungdom og voksne.
Hvert element er vurdert som "sant" (score = 1) eller "usant" (score = 0) for dem i løpet av den siste uken, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håpløshet.
|
Grunnlinje (rett før intervensjonen)
|
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale, 4-elements versjon
Tidsramme: posttest (6 uker etter baseline)
|
Et 4-elements selvrapporteringsskjema for å måle håpløshet hos ungdom og voksne.
Hvert element er vurdert som "sant" (score = 1) eller "usant" (score = 0) for dem i løpet av den siste uken, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håpløshet.
|
posttest (6 uker etter baseline)
|
Bekymrende: Penn State Worry Questionnaire forrige uke
Tidsramme: Grunnlinje (rett før intervensjonen)
|
Et 15-elements selvrapporteringsskjema for å måle bekymringen den siste uken.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 ("aldri") til 6 ("nesten alltid").
|
Grunnlinje (rett før intervensjonen)
|
Bekymrende: Penn State Worry Questionnaire forrige uke
Tidsramme: posttest (6 uker etter baseline)
|
Et 15-elements selvrapporteringsskjema for å måle bekymringen den siste uken.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 ("aldri") til 6 ("nesten alltid").
|
posttest (6 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC/BC-11287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvmordstanker
-
University of ManchesterFullførtIkke-suicidal selvskadeStorbritannia
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | PrediksjonsfeilKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | RisikotakingKina
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
Region ÖstergötlandRekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringSelvmord, forsøk | Selvskading, bevisst | Ikke-suicidal selvskade | SuicidalSverige
-
Fatima Jinnah Women UniversityFullførtSelvmordstanker | Psykologisk stress | Ikke-suicidal selvskadePakistan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekruttering
Kliniske studier på Uveiledet nettbasert intervensjon
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholmisbrukForente stater
-
SangathFullført