Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online selvhjelp for studenter med selvmordstanker

4. desember 2023 oppdatert av: University Ghent

Evaluering av en uveiledet nettbasert intervensjon for studenter med selvmordstanker

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en uveiledet nettbasert intervensjon for (høgskole/universitet) studenter med selvmordstanker. Denne studien vil teste effektiviteten ved å studere effekten på selvmordstanker og relaterte utfall (håpløshet og bekymring) gjennom et design før studien.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være student ved et universitet eller høyskole
  • Har selvmordstanker
  • ≥ 18 år gammel
  • Ha tilgang til internett og datamaskin/bærbar/smarttelefon
  • Snakk nederlandsk

Ekskluderingskriterier:

  • /

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen (alle deltakere) ble bedt om å fylle ut et spørreskjema før og etter (6 uker etter baseline) ved å bruke den elektroniske selvhjelpsintervensjonen (uveiledet nettbasert intervensjon).
En online uveiledet intervensjon basert på kognitiv atferdsterapi og elementer av dialektisk atferdsterapi, problemløsningsterapi og mindfulnessbasert kognitiv terapi. Intervensjonen består av 6 moduler med hver en teoretisk del, en ukesoppgave og (valgfrie og obligatoriske) øvelser. Deltakere anbefales å fullføre én modul ukentlig. Den opprinnelige intervensjonen var tilpasset elevene (språk, tilføyelse av podcaster, eksempler som passet bedre til deres liv).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker: Beck Scale for Suicide Ideation
Tidsramme: Grunnlinje (rett før intervensjonen)
Et 21-elements selvrapporteringsskjema for å måle (alvorlighetsgraden av) selvmordstanker hos ungdom og voksne. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 2, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 38, med høyere poengsum som indikerer mer (alvorlige) selvmordstanker.
Grunnlinje (rett før intervensjonen)
Selvmordstanker: Beck Scale for Suicide Ideation
Tidsramme: posttest (6 uker etter baseline)
Et 21-elements selvrapporteringsskjema for å måle (alvorlighetsgraden av) selvmordstanker hos ungdom og voksne. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 2, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 38, med høyere poengsum som indikerer mer (alvorlige) selvmordstanker.
posttest (6 uker etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale, 4-elements versjon
Tidsramme: Grunnlinje (rett før intervensjonen)
Et 4-elements selvrapporteringsskjema for å måle håpløshet hos ungdom og voksne. Hvert element er vurdert som "sant" (score = 1) eller "usant" (score = 0) for dem i løpet av den siste uken, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håpløshet.
Grunnlinje (rett før intervensjonen)
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale, 4-elements versjon
Tidsramme: posttest (6 uker etter baseline)
Et 4-elements selvrapporteringsskjema for å måle håpløshet hos ungdom og voksne. Hvert element er vurdert som "sant" (score = 1) eller "usant" (score = 0) for dem i løpet av den siste uken, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håpløshet.
posttest (6 uker etter baseline)
Bekymrende: Penn State Worry Questionnaire forrige uke
Tidsramme: Grunnlinje (rett før intervensjonen)
Et 15-elements selvrapporteringsskjema for å måle bekymringen den siste uken. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 ("aldri") til 6 ("nesten alltid").
Grunnlinje (rett før intervensjonen)
Bekymrende: Penn State Worry Questionnaire forrige uke
Tidsramme: posttest (6 uker etter baseline)
Et 15-elements selvrapporteringsskjema for å måle bekymringen den siste uken. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 ("aldri") til 6 ("nesten alltid").
posttest (6 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EC/BC-11287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på Uveiledet nettbasert intervensjon

3
Abonnere