Online önsegély öngyilkossági gondolatokkal küzdő diákoknak
2023. december 4. frissítette: University Ghent
Öngyilkossági gondolattal rendelkező diákok irányítatlan webalapú beavatkozásának értékelése
Ennek a tanulmánynak a fő célja az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező (főiskolai/egyetemi) hallgatók irányítatlan web-alapú beavatkozásának hatékonyságának értékelése.
Ez a tanulmány a hatékonyságot az öngyilkossági gondolatokra és a kapcsolódó kimenetelekre (reménytelenségre és aggodalomra) gyakorolt hatás vizsgálatával teszteli, egy előzetes vizsgálati terv segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen hallgató egyetemen vagy főiskolán
- Öngyilkossági gondolatai vannak
- ≥ 18 éves
- Legyen internet-hozzáférés és számítógép/laptop/okostelefon
- Beszélj hollandul
Kizárási kritériumok:
- /
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ennek a csoportnak a résztvevőit (minden résztvevő) arra kérték, hogy töltsenek ki egy kérdőívet előtte és utána (6 héttel az alapvonal után) az online önsegítő beavatkozás (iránytalan webalapú beavatkozás) segítségével.
|
A kognitív viselkedésterápián és a dialektikus viselkedésterápia, a problémamegoldó terápia és a mindfulness alapú kognitív terápia elemein alapuló online, irányítatlan beavatkozás.
A beavatkozás 6 modulból áll, egy-egy elméleti részből, heti feladatból és (választható és kötelező) gyakorlatokból.
A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy hetente egy modult teljesítsenek.
Az eredeti beavatkozást a diákokhoz igazították (nyelv, podcastok hozzáadása, életükhöz jobban illő példák).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági gondolatok: Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz
Időkeret: Alapállapot (közvetlenül a beavatkozás előtt)
|
Egy 21 tételből álló önbeszámoló kérdőív serdülők és felnőttek öngyilkossági gondolatainak (súlyosságának) mérésére.
Minden elemet egy 0-tól 2-ig terjedő skálán értékelnek, ami 0-tól 38-ig terjedő összpontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig több (súlyosabb) öngyilkossági gondolatot jeleznek.
|
Alapállapot (közvetlenül a beavatkozás előtt)
|
|
Öngyilkossági gondolatok: Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz
Időkeret: utóteszt (6 héttel az alapvonal után)
|
Egy 21 tételből álló önbeszámoló kérdőív serdülők és felnőttek öngyilkossági gondolatainak (súlyosságának) mérésére.
Minden elemet egy 0-tól 2-ig terjedő skálán értékelnek, ami 0-tól 38-ig terjedő összpontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig több (súlyosabb) öngyilkossági gondolatot jeleznek.
|
utóteszt (6 héttel az alapvonal után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hopelessness: The Beck Hopelessness Scale, 4 tételes változat
Időkeret: Alapállapot (közvetlenül a beavatkozás előtt)
|
4 tételes önbevallásos kérdőív serdülők és felnőttek reménytelenségének mérésére.
Minden egyes tétel „igaz” (pont = 1) vagy „hamis” (pontszám = 0) értékelést kapott az elmúlt héten, így az összpontszám 0-tól 4-ig terjedt, a magasabb pontszámok pedig a reménytelenség magasabb szintjét jelzik.
|
Alapállapot (közvetlenül a beavatkozás előtt)
|
|
Hopelessness: The Beck Hopelessness Scale, 4 tételes változat
Időkeret: utóteszt (6 héttel az alapvonal után)
|
4 tételes önbevallásos kérdőív serdülők és felnőttek reménytelenségének mérésére.
Minden egyes tétel „igaz” (pont = 1) vagy „hamis” (pontszám = 0) értékelést kapott az elmúlt héten, így az összpontszám 0-tól 4-ig terjedt, a magasabb pontszámok pedig a reménytelenség magasabb szintjét jelzik.
|
utóteszt (6 héttel az alapvonal után)
|
|
Aggasztó: Penn State Worry-kérdőív múlt héten
Időkeret: Alapállapot (közvetlenül a beavatkozás előtt)
|
Egy 15 tételből álló önbeszámoló kérdőív az elmúlt hét aggodalmának mérésére.
Minden elemet egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól ("soha") 6-ig ("majdnem mindig") terjed.
|
Alapállapot (közvetlenül a beavatkozás előtt)
|
|
Aggasztó: Penn State Worry-kérdőív múlt héten
Időkeret: utóteszt (6 héttel az alapvonal után)
|
Egy 15 tételből álló önbeszámoló kérdőív az elmúlt hét aggodalmának mérésére.
Minden elemet egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól ("soha") 6-ig ("majdnem mindig") terjed.
|
utóteszt (6 héttel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/BC-11287
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .